Pieniannoksista aspiriinia koskevat varoitukset riskiraskausissa
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Amir Goren, Geisinger Clinic
Parhaan käytännön varoitus (BPA) pieniannoksisille aspiriinin suosituksille riskiraskausissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elektronisen sairauskertomuksen (EHR) kliinisen päätöksenteon tukityökalun, joka tunnetaan myös nimellä Best Practice Alert (BPA) vaikutus terveydenhuollon tarjoajien suosituksiin pienen annoksen aspiriinin käytöstä suuren riskin raskaana oleville potilaille. väestö.
Tutkijat olettavat, että EHR BPA -työkalun käyttöönotto lisää terveydenhuollon tarjoajan suositusta pieniannoksiselle aspiriinille verrattuna nykyiseen standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienen annoksen aspiriinin (LDA) on havaittu vähentävän preeklampsian ilmaantuvuutta suuren riskin raskaana olevilla potilailla. Keski- ja Koillis-Pennsylvaniaa palvelevassa terveydenhuoltojärjestelmässä sähköiset terveystiedot osoittavat, että kliinikot suosittelevat LDA-hoitoa vain 60 %:lle sopivista korkean riskin raskaana olevista potilaista, mikä viittaa tarpeeseen ja mahdollisuuteen lisätä LDA-suositusta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sähköisen sairauskertomuspohjaisen kliinikkokohtaisen keskeytyvän kliinisen päätöksen tukityökalun/parhaiden käytäntöjen hälytyksen (BPA) tehokkuutta. Sen tarkoituksena on lisätä LDA-suositusta raskaana oleville potilaille, joilla on suuri preeklampsian riski.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, jossa kliinikko ei saa BPA:ta, ja yhteen kokeelliseen ryhmään, jossa palveluntarjoaja saa BPA:n, jossa todetaan, että potilas on korkeassa riskissä, ja suositellaan palveluntarjoajan LDA-tilausta. Jos LDA:ta ei suositella, palveluntarjoajalta on vaadittava vahvistussyy ja perustelut LDA-hoidon aloittamatta jättämiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
830
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen saaminen Geisingerissä
- Ensimmäinen synnytystä edeltävä käynti ennen 28 raskausviikkoa
- Todettu korkeaksi preeklampsian riskiksi muunnettujen United States Preventive Services Task Forcen ja American College of Obstetrics and Gynecology -kriteerien perusteella (vähintään yksi korkea riskitekijä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana
- Ei synnytystä edeltävää käyntiä ennen 28 raskausviikkoa
- Ei täytä muutettuja USPSTF-ehtoja
- Aspiriinin vasta-aihe, mukaan lukien allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parhaan käytännön hälytyksen (BPA) interventioryhmä
Sähköinen terveystietueen parhaiden käytäntöjen hälytys (BPA) varoittaa terveydenhuollon tarjoajia suosittelemaan pieniannoksista aspiriinia raskaana oleville potilaille, joilla on korkea preeklampsian riski.
Tämän hälytyksen avulla terveydenhuollon tarjoaja voi myös tilata reseptivapaan reseptin pieniannoksiselle aspiriinille ja kirjaa LDA:n automaattisesti potilaan lääkeluetteloon.
|
Sähköinen terveyskertomus tunnistaa potilaat, joilla on korkea preeklampsiariski ja jotka ovat ehdokkaita pieniannoksisen aspiriinin (LDA) profylaksiaan.
Interventioryhmän jäsenille parhaiden käytäntöjen hälytys ilmoittaa terveydenhuollon tarjoajalle potilaan kaaviossa synnytystä edeltävän käynnin aikana, että LDA:ta tulisi suositella.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Terveydenhuollon tarjoajan suositus aspiriinista potilaille, joilla on korkea preeklampsiariski, perustuu nykyiseen käytäntöön (ei hälytyksiä) ja terveydenhuollon tarjoajan tietämykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajan suositusten herkkyysanalyysi pieniannoksisesta aspiriinin käytöstä potilailla, erityisesti niillä, jotka synnyttävät 28 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välillä 28 viikon kuluttua
|
kyllä ei
|
Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välillä 28 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajan suositus pieniannoksisesta aspiriinin käytöstä kaikille satunnaistetuille potilaille
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välillä
|
kyllä ei
|
Arvioidaan ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsian määrä
Aikaikkuna: Arvioitu toimitushetkellä
|
kyllä ei
|
Arvioitu toimitushetkellä
|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Arvioitu toimituksen yhteydessä
|
kyllä ei
|
Arvioitu toimituksen yhteydessä
|
|
Potilas, joka ottaa pienen annoksen aspiriinia
Aikaikkuna: Arvioitu toimitushetkellä (>/= 28 viikkoa)
|
kyllä ei
|
Arvioitu toimitushetkellä (>/= 28 viikkoa)
|
|
Pienen aspiriiniannoksen suosituksen ajoitus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
raskausikä (viikkoja)
|
Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
|
Pienen annoksen aspiriinin aloituksen ajoitus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
raskausikä (viikkoja)
|
Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
|
Palveluntarjoajan vastaus parhaiden käytäntöjen varoitukseen
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
suositeltu, hylätty jne.
|
Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
|
Kuinka monta kertaa parhaan käytännön hälytys annettiin potilaalle
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
1,2,3,4...
|
Arvioitu ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen välisenä aikana (>/= 28 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic
- Päätutkija: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ACOG Committee Opinion No. 743: Low-Dose Aspirin Use During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):e44-e52. doi: 10.1097/AOG.0000000000002708.
- US Preventive Services Task Force; Davidson KW, Barry MJ, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Simon MA, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Aspirin Use to Prevent Preeclampsia and Related Morbidity and Mortality: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Sep 28;326(12):1186-1191. doi: 10.1001/jama.2021.14781.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDA BPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .