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Niedrig dosierte Aspirin-Warnungen bei Risikoschwangerschaften

9. Januar 2024 aktualisiert von: Awathif Dhanya Mackeen, Geisinger Clinic

Best Practice Alert (BPA) für die Empfehlung von niedrig dosiertem Aspirin bei Hochrisikoschwangerschaften: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Instruments zur Unterstützung klinischer Entscheidungen einer elektronischen Patientenakte (EHR), auch als Best-Practice-Alert (BPA) bekannt, auf die Empfehlungen des Gesundheitsdienstleisters für die Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin bei einer schwangeren Patientin mit hohem Risiko zu bewerten Bevölkerung. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Implementierung des EHR-BPA-Tools die Empfehlung des Gesundheitsdienstleisters für niedrig dosiertes Aspirin im Vergleich zur derzeitigen Standardversorgung erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass niedrig dosiertes Aspirin (LDA) das Auftreten von Präeklampsie bei schwangeren Hochrisikopatientinnen verringert. In einem Gesundheitssystem, das das zentrale und nordöstliche Pennsylvania bedient, zeigen elektronische Patientendaten, dass Kliniker nur 60 % der geeigneten schwangeren Hochrisikopatientinnen eine LDA-Therapie empfehlen, was auf die Notwendigkeit und Möglichkeit einer verstärkten LDA-Empfehlung hindeutet. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines auf elektronischen Patientenakten basierenden, dem Arzt zugewandten, unterbrechenden klinischen Entscheidungsunterstützungstools/Best-Practice-Alarms (BPA) bewertet, das darauf abzielt, die LDA-Empfehlung für schwangere Patientinnen mit hohem Risiko für Präeklampsie zu erhöhen.

Geeignete Patienten werden in eine Kontrollgruppe randomisiert, in der der Kliniker kein BPA erhält, und in eine Versuchsgruppe, in der der Anbieter ein BPA erhält, in dem festgestellt wird, dass der Patient einem hohen Risiko ausgesetzt ist, und dem Anbieter die Bestellung von LDA empfehlen. Wenn LDA nicht empfohlen wird, gibt es einen erforderlichen Bestätigungsgrund des Anbieters, der eine Begründung für die Nichtinitiierung einer LDA-Therapie angibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

640

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • A. Dhanya Mackeen, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsvorsorge bei Geisinger
  • Erster pränataler Besuch vor der 28. Schwangerschaftswoche
  • Als hohes Risiko für Präeklampsie bestimmt, basierend auf den modifizierten Kriterien der United States Preventive Services Task Force und des American College of Obstetrics and Gynecology (mindestens 1 hoher Risikofaktor)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Kein vorgeburtlicher Besuch vor der 28. Schwangerschaftswoche
  • Die modifizierten USPSTF-Kriterien werden nicht erfüllt
  • Kontraindikation für Aspirin, einschließlich Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Best-Practice-Alert (BPA) Interventionsgruppe
Ein Best-Practice-Alert (BPA) für elektronische Patientenakten wird Gesundheitsdienstleister darauf aufmerksam machen, niedrig dosiertes Aspirin für schwangere Patientinnen mit hohem Risiko für Präeklampsie zu empfehlen. Diese Warnung ermöglicht es dem Gesundheitsdienstleister auch, ein rezeptfreies Rezept für niedrig dosiertes Aspirin zu bestellen und LDA automatisch in der Medikamentenliste des Patienten zu dokumentieren.
Verhalten: Best-Practice-Alarm für elektronische Patientenakten
Die elektronische Gesundheitsakte wird Patienten mit hohem Risiko für Präeklampsie und Kandidaten für eine Prophylaxe mit niedrig dosiertem Aspirin (LDA) identifizieren. Für diejenigen in der Interventionsgruppe benachrichtigt ein Best-Practice-Alarm den Gesundheitsdienstleister in der Patientenakte während eines pränatalen Besuchs, dass LDA empfohlen werden sollte.
Kein Eingriff: Standardpflegegruppe
Die Empfehlung des Gesundheitsdienstleisters für Aspirin bei Patienten mit hohem Risiko für Präeklampsie basiert auf der aktuellen Praxis (keine Warnungen) und dem Wissen des Gesundheitsdienstleisters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Sensitivitätsanalyse der Empfehlung des Gesundheitsdienstleisters für die Verwendung von niedrig dosiertem Aspirin bei Patienten, insbesondere solchen, die nach 28 Wochen entbinden
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung nach 28 Wochen
ja Nein
Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung nach 28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Empfehlung des Gesundheitsdienstleisters für die Verwendung von niedrig dosiertem Aspirin bei allen randomisierten Patienten
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem ersten vorgeburtlichen Besuch und der Entbindung
ja Nein
Bewertet zwischen dem ersten vorgeburtlichen Besuch und der Entbindung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Präeklampsie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung bewertet
ja Nein
Zum Zeitpunkt der Lieferung bewertet
Frühzeitige Lieferung
Zeitfenster: Bei Lieferung bewertet
ja Nein
Bei Lieferung bewertet
Patient nimmt niedrig dosiertes Aspirin ein
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt der Entbindung (>/= 28 Wochen)
ja Nein
Bewertet zum Zeitpunkt der Entbindung (>/= 28 Wochen)
Zeitpunkt der Empfehlung einer niedrigen Aspirin-Dosis
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)
Gestationsalter (Wochen)
Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)
Zeitpunkt der Einleitung einer niedrigen Aspirin-Dosis
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)
Gestationsalter (Wochen)
Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)
Reaktion des Anbieters auf Best-Practice-Warnung
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)
empfohlen, abgelehnt usw.
Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)
Häufigkeit, mit der die Best-Practice-Warnung für einen Patienten ausgelöst wurde
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)
1,2,3,4...
Bewertet zwischen dem ersten pränatalen Besuch und der Entbindung (>/= 28 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LDA BPA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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