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Alertas de baixa dose de aspirina em gestações de alto risco

22 de julho de 2026 atualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic

Alerta de melhores práticas (BPA) para recomendação de baixa dose de aspirina em gestações de alto risco: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma ferramenta de apoio à decisão clínica de registro eletrônico de saúde (EHR), também conhecida como alerta de melhores práticas (BPA), nas recomendações do profissional de saúde para o uso de aspirina em baixa dose em uma paciente grávida de alto risco população. Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação da ferramenta EHR BPA aumentará a recomendação do profissional de saúde para doses baixas de aspirina em comparação com o tratamento padrão atual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Verificou-se que a aspirina em baixa dose (LDA) reduz a incidência de pré-eclâmpsia em pacientes grávidas de alto risco. Em um sistema de saúde que atende o centro e o nordeste da Pensilvânia, dados de registros eletrônicos de saúde revelam que os médicos recomendam um regime de LDA para apenas 60% das pacientes grávidas de alto risco elegíveis, sugerindo a necessidade e a oportunidade de aumentar a recomendação de LDA. Este estudo avaliará a eficácia de uma ferramenta de apoio à decisão clínica interrompida baseada em registros eletrônicos de saúde/alerta de melhores práticas (BPA) voltada para o clínico, destinada a aumentar a recomendação de LDA para pacientes grávidas com alto risco de pré-eclâmpsia.

Os pacientes elegíveis serão randomizados para um grupo de controle, onde o clínico não recebe BPA, e um grupo experimental, onde o provedor recebe um BPA observando que o paciente está em alto risco e recomenda o pedido do provedor de LDA. Se LDA não for recomendado, haverá um motivo de reconhecimento exigido do provedor observando uma justificativa para não iniciar um regime de LDA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

830

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo cuidados pré-natais dentro de Geisinger
  • Consulta pré-natal inicial antes de 28 semanas de gestação
  • Determinado como de alto risco para pré-eclâmpsia com base nos critérios modificados da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos e do Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (pelo menos 1 fator de alto risco)

Critério de exclusão:

  • Não grávida
  • Nenhuma consulta pré-natal antes de 28 semanas de gestação
  • Não atende aos critérios USPSTF modificados
  • Contra-indicação à aspirina, incluindo alergia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção de alerta de melhores práticas (BPA)
Um alerta de melhores práticas de registros eletrônicos de saúde (BPA) alertará os profissionais de saúde para recomendar aspirina em baixa dose para pacientes grávidas com alto risco de pré-eclâmpsia. Esse alerta também permite que o profissional de saúde solicite uma receita sem receita para aspirina em baixa dosagem e documente automaticamente o LDA na lista de medicamentos do paciente.
O registro eletrônico de saúde identificará pacientes com alto risco de pré-eclâmpsia e candidatas à profilaxia com aspirina em baixa dose (LDA). Para aqueles no grupo de intervenção, um alerta de melhores práticas notificará o profissional de saúde no prontuário do paciente durante uma consulta pré-natal de que o LDA deve ser recomendado.
Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
A recomendação do profissional de saúde para aspirina em pacientes com alto risco de pré-eclâmpsia será baseada na prática atual (sem alertas) e no conhecimento do profissional de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma análise de sensibilidade da recomendação do profissional de saúde para o uso de aspirina em baixa dose em pacientes, especificamente aquelas que entregam após 28 semanas
Prazo: Avaliada entre a consulta pré-natal inicial e o parto após 28 semanas
sim não
Avaliada entre a consulta pré-natal inicial e o parto após 28 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A recomendação do profissional de saúde para o uso de aspirina em baixa dose em todos os pacientes randomizados
Prazo: Avaliada entre a consulta pré-natal inicial e o parto
sim não
Avaliada entre a consulta pré-natal inicial e o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pré-eclâmpsia
Prazo: Avaliado no momento da entrega
sim não
Avaliado no momento da entrega
Parto prematuro
Prazo: Avaliado na entrega
sim não
Avaliado na entrega
Paciente tomando aspirina em baixa dose
Prazo: Avaliado no momento do parto (>/= 28 semanas)
sim não
Avaliado no momento do parto (>/= 28 semanas)
Momento da recomendação de aspirina em baixa dose
Prazo: Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)
idade gestacional (semanas)
Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)
Momento do início da aspirina em baixa dose
Prazo: Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)
idade gestacional (semanas)
Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)
Resposta do provedor ao alerta de melhores práticas
Prazo: Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)
recomendado, recusado, etc.
Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)
Número de vezes que o alerta de melhores práticas foi disparado para um paciente
Prazo: Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)
1,2,3,4...
Avaliado entre a consulta pré-natal inicial até o parto (>/= 28 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic
  • Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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