Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostrzeżenia o niskiej dawce aspiryny w ciążach wysokiego ryzyka

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Awathif Dhanya Mackeen, Geisinger Clinic

Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk (BPA) dotyczące zaleceń dotyczących stosowania małej dawki aspiryny w ciążach wysokiego ryzyka: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena wpływu narzędzia wspomagania decyzji klinicznych elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), znanego również jako alert dotyczący najlepszych praktyk (BPA), na zalecenia personelu medycznego dotyczące stosowania małej dawki aspiryny u pacjentki w ciąży wysokiego ryzyka populacja. Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie narzędzia EHR BPA zwiększy zalecenia personelu medycznego dotyczące niskich dawek aspiryny w porównaniu z obecną standardową opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że niskie dawki aspiryny (LDA) zmniejszają częstość występowania stanu przedrzucawkowego u pacjentek w ciąży wysokiego ryzyka. W systemie opieki zdrowotnej obsługującym środkową i północno-wschodnią Pensylwanię dane z elektronicznej dokumentacji medycznej ujawniają, że klinicyści zalecają schemat LDA tylko 60% kwalifikujących się pacjentek w ciąży wysokiego ryzyka, co sugeruje potrzebę i możliwość zwiększenia zaleceń dotyczących LDA. W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność elektronicznego narzędzia do wspomagania decyzji klinicznych opartego na dokumentacji medycznej / alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA), którego celem jest zwiększenie zaleceń dotyczących LDA dla pacjentek w ciąży, u których występuje wysokie ryzyko stanu przedrzucawkowego.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, w której klinicysta nie otrzymuje BPA, oraz do jednej grupy eksperymentalnej, w której dostawca otrzymuje BPA, stwierdzając, że pacjent jest w grupie wysokiego ryzyka i zaleca lekarzowi zamówienie LDA. Jeśli LDA nie jest zalecane, konieczne będzie potwierdzenie przez usługodawcę powodu, dla którego nie należy rozpoczynać schematu LDA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • A. Dhanya Mackeen, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymanie opieki prenatalnej w Geisinger
  • Pierwsza wizyta prenatalna przed 28 tygodniem ciąży
  • Określone jako wysokie ryzyko stanu przedrzucawkowego na podstawie zmodyfikowanych kryteriów United States Preventive Services Task Force i American College of Obstetrics and Gynecology (co najmniej 1 czynnik wysokiego ryzyka)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w ciąży
  • Brak wizyt prenatalnych przed 28 tygodniem ciąży
  • Nie spełnia zmodyfikowanych kryteriów USPSTF
  • Przeciwwskazania do aspiryny, w tym alergia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna ostrzegająca o najlepszych praktykach (BPA).
Elektroniczny alert dotyczący najlepszych praktyk w dokumentacji medycznej (BPA) będzie ostrzegał pracowników służby zdrowia o zalecaniu małej dawki aspiryny pacjentkom w ciąży z grupy wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego. To powiadomienie umożliwia również lekarzowi zamówienie recepty na niską dawkę aspiryny bez recepty i automatycznie dokumentuje LDA na liście leków pacjenta.
Elektroniczna karta zdrowia pozwoli zidentyfikować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego i kandydatów do profilaktyki niskimi dawkami aspiryny (LDA). W przypadku osób z grupy interwencyjnej powiadomienie o najlepszych praktykach poinformuje pracownika służby zdrowia w karcie pacjenta podczas wizyty prenatalnej, że należy zalecić LDA.
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Zalecenia pracownika służby zdrowia dotyczące aspiryny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego będą oparte na aktualnej praktyce (brak ostrzeżeń) i wiedzy pracownika służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wrażliwości zalecenia lekarza dotyczącego stosowania małych dawek aspiryny u pacjentów, zwłaszcza tych, którzy rodzą po 28 tygodniach
Ramy czasowe: Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem po 28 tygodniach
tak nie
Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem po 28 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalecenia personelu medycznego dotyczące stosowania małych dawek aspiryny u wszystkich randomizowanych pacjentów
Ramy czasowe: Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem
tak nie
Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Oceniane w momencie dostawy
tak nie
Oceniane w momencie dostawy
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: Oceniane przy dostawie
tak nie
Oceniane przy dostawie
Pacjent przyjmujący małą dawkę aspiryny
Ramy czasowe: Oceniane w momencie porodu (>/= 28 tygodni)
tak nie
Oceniane w momencie porodu (>/= 28 tygodni)
Czas zalecenia małej dawki aspiryny
Ramy czasowe: Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)
wiek ciążowy (tygodnie)
Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)
Czas rozpoczęcia małej dawki aspiryny
Ramy czasowe: Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)
wiek ciążowy (tygodnie)
Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)
Odpowiedź dostawcy na alert dotyczący najlepszych praktyk
Ramy czasowe: Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)
polecane, odrzucane itp.
Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)
Liczba uruchomień alertu dotyczącego najlepszych praktyk dla pacjenta
Ramy czasowe: Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)
1,2,3,4...
Ocena między pierwszą wizytą prenatalną a porodem (>/= 28 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj