Avvisi di aspirina a basso dosaggio nelle gravidanze ad alto rischio
26 maggio 2026 aggiornato da: Awathif Dhanya Mackeen, Geisinger Clinic
Best Practice Alert (BPA) per la raccomandazione sull'aspirina a basso dosaggio nelle gravidanze ad alto rischio: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche delle cartelle cliniche elettroniche (EHR), noto anche come avviso di best practice (BPA), sulle raccomandazioni degli operatori sanitari per l'uso di aspirina a basse dosi in una paziente incinta ad alto rischio popolazione.
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione dello strumento EHR BPA aumenterà la raccomandazione dell'operatore sanitario per l'aspirina a basso dosaggio rispetto all'attuale cura standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che l'aspirina a basse dosi (LDA) riduce l'incidenza della preeclampsia nelle pazienti in gravidanza ad alto rischio. In un sistema sanitario che serve la Pennsylvania centrale e nord-orientale, i dati delle cartelle cliniche elettroniche rivelano che i medici raccomandano un regime LDA solo al 60% delle pazienti in gravidanza ad alto rischio idonee, suggerendo la necessità e l'opportunità di una maggiore raccomandazione LDA. Questo studio valuterà l'efficacia di uno strumento di supporto decisionale clinico interruttivo / avviso di best practice (BPA) basato su cartelle cliniche elettroniche volto ad aumentare la raccomandazione LDA per le pazienti in gravidanza ad alto rischio di preeclampsia.
I pazienti idonei saranno randomizzati in un gruppo di controllo, in cui il medico non riceve BPA, e un gruppo sperimentale, in cui il fornitore riceve un BPA rilevando che il paziente è ad alto rischio e raccomanda al fornitore di ordinare LDA. Se LDA non è raccomandato, ci sarà un motivo di riconoscimento obbligatorio da parte del fornitore che annota una motivazione per non iniziare un regime LDA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
830
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere cure prenatali all'interno di Geisinger
- Prima visita prenatale prima della 28a settimana di gestazione
- Determinato ad alto rischio di preeclampsia sulla base dei criteri modificati della United States Preventive Services Task Force e dell'American College of Obstetrics and Gynecology (almeno 1 fattore di rischio elevato)
Criteri di esclusione:
- Non incinta
- Nessuna visita prenatale prima della 28a settimana di gestazione
- Non soddisfa i criteri USPSTF modificati
- Controindicazione all'aspirina, inclusa l'allergia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento Best Practice Alert (BPA).
Un avviso di best practice per le cartelle cliniche elettroniche (BPA) avviserà gli operatori sanitari di raccomandare l'aspirina a basse dosi per le pazienti in gravidanza ad alto rischio di preeclampsia.
Questo avviso consente inoltre all'operatore sanitario di ordinare una prescrizione da banco per l'aspirina a basso dosaggio e documenta automaticamente l'LDA nell'elenco dei farmaci del paziente.
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La cartella clinica elettronica identificherà i pazienti ad alto rischio di preeclampsia e candidati alla profilassi con aspirina a basso dosaggio (LDA).
Per coloro che fanno parte del gruppo di intervento, un avviso di best practice avviserà l'operatore sanitario all'interno della cartella clinica del paziente durante una visita prenatale che dovrebbe essere raccomandato l'LDA.
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Nessun intervento: Gruppo di cure standard
La raccomandazione dell'operatore sanitario per l'aspirina nei pazienti ad alto rischio di preeclampsia si baserà sulla pratica corrente (nessun avviso) e sulla conoscenza dell'operatore sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un'analisi di sensibilità della raccomandazione dell'operatore sanitario per l'uso di aspirina a basso dosaggio nei pazienti, in particolare quelli che consegnano dopo 28 settimane
Lasso di tempo: Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto dopo 28 settimane
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si No
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Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto dopo 28 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La raccomandazione dell'operatore sanitario per l'uso di aspirina a basso dosaggio in tutti i pazienti randomizzati
Lasso di tempo: Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto
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si No
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Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di preeclampsia
Lasso di tempo: Valutato al momento della consegna
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si No
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Valutato al momento della consegna
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Parto prematuro
Lasso di tempo: Valutato alla consegna
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si No
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Valutato alla consegna
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Paziente che assume aspirina a basso dosaggio
Lasso di tempo: Valutato al momento del parto (>/= 28 settimane)
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si No
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Valutato al momento del parto (>/= 28 settimane)
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Tempistica della raccomandazione sull'aspirina a basso dosaggio
Lasso di tempo: Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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età gestazionale (settimane)
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Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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Tempistica dell'inizio dell'aspirina a basso dosaggio
Lasso di tempo: Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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età gestazionale (settimane)
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Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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Risposta del fornitore all'avviso di best practice
Lasso di tempo: Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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consigliato, rifiutato, ecc.
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Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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Numero di volte in cui l'avviso di best practice è stato attivato per un paziente
Lasso di tempo: Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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1,2,3,4...
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Valutato tra la visita prenatale iniziale e il parto (>/= 28 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ACOG Committee Opinion No. 743: Low-Dose Aspirin Use During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):e44-e52. doi: 10.1097/AOG.0000000000002708.
- US Preventive Services Task Force; Davidson KW, Barry MJ, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Simon MA, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Aspirin Use to Prevent Preeclampsia and Related Morbidity and Mortality: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Sep 28;326(12):1186-1191. doi: 10.1001/jama.2021.14781.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LDA BPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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