Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis aspirin-advarsler i højrisikograviditeter

26. maj 2026 opdateret af: Awathif Dhanya Mackeen, Geisinger Clinic

Best Practice Alert (BPA) for lavdosis aspirin-anbefaling i højrisikograviditeter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et elektronisk beslutningsstøtteværktøj (EHR), også kendt som en best practice alert (BPA), på sundhedsudbyderes anbefalinger til lavdosis aspirinbrug hos en højrisiko gravid patient befolkning. Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​EHR BPA-værktøjet vil øge sundhedsudbyderens anbefaling om lavdosis aspirin sammenlignet med nuværende standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavdosis aspirin (LDA) har vist sig at reducere forekomsten af ​​præeklampsi hos højrisiko gravide patienter. I et sundhedssystem, der betjener det centrale og nordøstlige Pennsylvania, afslører elektroniske sygejournaldata, at klinikere anbefaler en LDA-kur til kun 60 % af kvalificerede højrisiko-gravide patienter, hvilket tyder på behovet og muligheden for øget LDA-anbefaling. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​et elektronisk journalbaseret kliniker-vendt interruptivt klinisk beslutningsstøtteværktøj/best practice alert (BPA) med det formål at øge LDA-anbefalingen til gravide patienter, som har høj risiko for præeklampsi.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til en kontrolgruppe, hvor klinikeren ikke modtager nogen BPA, og en forsøgsgruppe, hvor udbyderen modtager en BPA, der noterer sig, at patienten er i højrisiko og anbefaler udbyderen at bestille LDA. Hvis LDA ikke anbefales, vil der være en påkrævet anerkendelsesårsag fra udbyderen, der noterer en begrundelse for ikke at starte en LDA-kur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

830

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af prænatal pleje i Geisinger
  • Indledende prænatalt besøg inden 28 ugers svangerskab
  • Bestemt at være høj risiko for præeklampsi baseret på den modificerede United States Preventive Services Task Force og American College of Obstetrics and Gynecology kriterier (mindst 1 højrisikofaktor)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Intet prænatalt besøg før 28. svangerskabsuge
  • Opfylder ikke de ændrede USPSTF-kriterier
  • Kontraindikation til aspirin, herunder allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe for Best Practice Alert (BPA).
En elektronisk sundhedsjournal advarsel om bedste praksis (BPA) vil advare sundhedsudbydere om at anbefale lavdosis aspirin til gravide patienter med høj risiko for præeklampsi. Denne advarsel giver også sundhedsudbyderen mulighed for at bestille en håndkøbsrecept på lavdosis aspirin og dokumenterer automatisk LDA i patientens medicinliste.
Adfærdsmæssigt: Elektronisk sundhedsjournal advarsel om bedste praksis
Den elektroniske sygejournal vil identificere patienter med høj risiko for præeklampsi og kandidat til lavdosis aspirin (LDA) profylakse. For dem i interventionsgruppen vil en advarsel om bedste praksis underrette sundhedsudbyderen i patientens diagram under et prænatalt besøg om, at LDA bør anbefales.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Sundhedsudbyderens anbefaling for aspirin til patienter med høj risiko for præeklampsi vil være baseret på nuværende praksis (ingen advarsler) og sundhedsudbyderens viden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En følsomhedsanalyse af sundhedsudbyderens anbefaling for lavdosis aspirinbrug hos patienter, specifikt dem, der føder efter 28 uger
Tidsramme: Vurderet mellem det første prænatale besøg og fødslen efter 28 uger
Ja Nej
Vurderet mellem det første prænatale besøg og fødslen efter 28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsudbyderens anbefaling for lavdosis aspirinbrug hos alle randomiserede patienter
Tidsramme: Vurderet mellem det første prænatale besøg og fødslen
Ja Nej
Vurderet mellem det første prænatale besøg og fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af præeklampsi
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet
Ja Nej
Vurderet på leveringstidspunktet
For tidlig fødsel
Tidsramme: Vurderet ved levering
Ja Nej
Vurderet ved levering
Patient, der tager lavdosis aspirin
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet (>/= 28 uger)
Ja Nej
Vurderet på leveringstidspunktet (>/= 28 uger)
Timing af lav dosis aspirin anbefaling
Tidsramme: Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)
gestationsalder (uger)
Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)
Tidspunkt for påbegyndelse af lavdosis aspirin
Tidsramme: Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)
gestationsalder (uger)
Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)
Udbyderens svar på advarsel om bedste praksis
Tidsramme: Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)
anbefalet, afvist osv.
Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)
Antal gange best practice-alarmen blev udløst for en patient
Tidsramme: Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)
1,2,3,4...
Vurderet mellem det første prænatale besøg til fødslen (>/= 28 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDA BPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Kliniske forsøg med Elektronisk sundhedsjournal advarsel om bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner