Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose aspirinvarsler i høyrisikograviditeter

9. januar 2024 oppdatert av: Awathif Dhanya Mackeen, Geisinger Clinic

Best Practice Alert (BPA) for lavdose-aspirin-anbefaling i høyrisikograviditeter: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å vurdere effekten av et klinisk beslutningsstøtteverktøy for elektronisk helsejournal (EPJ), også kjent som et varsel om beste praksis (BPA), på anbefalinger fra helsepersonell for lavdose aspirinbruk hos en gravid pasient med høy risiko. befolkning. Etterforskerne antar at implementeringen av EHR BPA-verktøyet vil øke helsepersonells anbefaling for lavdose aspirin sammenlignet med dagens standardbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lavdose aspirin (LDA) har vist seg å redusere forekomsten av svangerskapsforgiftning hos høyrisiko gravide pasienter. Ved et helsesystem som betjener sentrale og nordøstlige Pennsylvania, avslører elektroniske helsejournaldata at klinikere anbefaler et LDA-regime til bare 60 % av kvalifiserte gravide pasienter med høy risiko, noe som tyder på behovet og muligheten for økt LDA-anbefaling. Denne studien vil vurdere effektiviteten av et elektronisk journalbasert kliniker-vendt avbrytende klinisk beslutningsstøtteverktøy/best practice alert (BPA) rettet mot å øke LDA-anbefaling for gravide pasienter som har høy risiko for svangerskapsforgiftning.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til en kontrollgruppe, der klinikeren ikke mottar noen BPA, og en eksperimentell gruppe, hvor leverandøren mottar en BPA som merker at pasienten er i høyrisiko og anbefaler leverandøren å bestille LDA. Hvis LDA ikke anbefales, vil det være en påkrevd bekreftelsesgrunn fra leverandøren som noterer en begrunnelse for ikke å starte en LDA-kur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • A. Dhanya Mackeen, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar svangerskapsomsorg innen Geisinger
  • Innledende prenatalt besøk før 28 ukers svangerskap
  • Fastslått å være høy risiko for svangerskapsforgiftning basert på den modifiserte United States Preventive Services Task Force og American College of Obstetrics and Gynecology kriterier (minst 1 høyrisikofaktor)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Ingen prenatal besøk før 28 ukers svangerskap
  • Oppfyller ikke de modifiserte USPSTF-kriteriene
  • Kontraindikasjon mot aspirin, inkludert allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe for beste praksis varsling (BPA).
Et elektronisk varsel om beste praksis for helsejournal (BPA) vil varsle helsepersonell om å anbefale lavdose aspirin for gravide pasienter med høy risiko for svangerskapsforgiftning. Dette varselet lar også helsepersonell bestille en reseptfri resept for lavdose aspirin og dokumenterer automatisk LDA i pasientens medisinliste.
Den elektroniske helsejournalen vil identifisere pasienter med høy risiko for svangerskapsforgiftning og kandidater for lavdose aspirin (LDA) profylakse. For de i intervensjonsgruppen vil et varsel om beste praksis varsle helsepersonell i pasientens diagram under et prenatalt besøk om at LDA bør anbefales.
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Helsepersonells anbefaling for aspirin hos pasienter med høy risiko for svangerskapsforgiftning vil være basert på gjeldende praksis (ingen varsler) og helsepersonells kunnskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En sensitivitetsanalyse av helsepersonells anbefaling for lavdose aspirinbruk hos pasienter, spesielt de som føder etter 28 uker
Tidsramme: Vurdert mellom første prenatal besøk og fødsel etter 28 uker
Ja Nei
Vurdert mellom første prenatal besøk og fødsel etter 28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonell anbefaling for lavdose aspirinbruk hos alle randomiserte pasienter
Tidsramme: Vurdert mellom første prenatal besøk og fødsel
Ja Nei
Vurdert mellom første prenatal besøk og fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Vurderes ved levering
Ja Nei
Vurderes ved levering
For tidlig fødsel
Tidsramme: Vurderes ved levering
Ja Nei
Vurderes ved levering
Pasient som tar lavdose aspirin
Tidsramme: Vurdert på leveringstidspunktet (>/= 28 uker)
Ja Nei
Vurdert på leveringstidspunktet (>/= 28 uker)
Tidspunkt for anbefaling av lav dose aspirin
Tidsramme: Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)
svangerskapsalder (uker)
Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)
Tidspunkt for initiering av lavdose aspirin
Tidsramme: Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)
svangerskapsalder (uker)
Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)
Leverandørens svar på varsel om beste praksis
Tidsramme: Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)
anbefalt, avslått osv.
Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)
Antall ganger beste praksis-varselet ble utløst for en pasient
Tidsramme: Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)
1,2,3,4...
Vurdert mellom første prenatale besøk til fødsel (>/= 28 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

19. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirin

3
Abonnere