Предупреждения о низких дозах аспирина при беременности с высоким риском
9 января 2024 г. обновлено: Awathif Dhanya Mackeen, Geisinger Clinic
Оповещение о передовой практике (BPA) для рекомендаций по применению низких доз аспирина при беременности с высоким риском: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является оценка влияния инструмента поддержки принятия клинических решений электронной медицинской карты (EHR), также известного как оповещение о передовой практике (BPA), на рекомендации медицинских работников по использованию низких доз аспирина у беременных пациенток с высоким риском. Население.
Исследователи предполагают, что внедрение инструмента EHR BPA увеличит количество рекомендаций медицинских работников по применению аспирина в низких дозах по сравнению с текущим стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что низкие дозы аспирина (НДА) снижают частоту преэклампсии у беременных с высоким риском. В системе здравоохранения, обслуживающей центральную и северо-восточную Пенсильванию, данные электронных медицинских карт показывают, что клиницисты рекомендуют режим LDA только 60% подходящих беременных пациенток из группы высокого риска, что указывает на необходимость и возможность увеличения рекомендаций LDA. В этом исследовании будет оцениваться эффективность интерактивного инструмента поддержки принятия клинических решений/оповещения о передовой практике (BPA), основанного на электронных медицинских картах, направленного на повышение рекомендаций LDA для беременных пациенток с высоким риском преэклампсии.
Подходящие пациенты будут рандомизированы в контрольную группу, где врач не получает BPA, и одну экспериментальную группу, где поставщик получает BPA, отмечая, что пациент находится в группе высокого риска, и рекомендует поставщику заказать LDA. Если LDA не рекомендуется, от поставщика потребуется подтверждение, в котором будет указана причина отказа от начала режима LDA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
640
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amir Goren, PhD
- Номер телефона: 570-214-4395
- Электронная почта: agoren@geisinger.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH
- Номер телефона: 570-714-1099
- Электронная почта: admackeen@geisinger.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Center
-
Контакт:
- A. Dhanya Mackeen, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получение дородовой помощи в Geisinger
- Первичный пренатальный визит до 28 недель беременности
- Определен высокий риск преэклампсии на основании модифицированных критериев Целевой группы профилактических служб США и Американского колледжа акушерства и гинекологии (как минимум 1 фактор высокого риска).
Критерий исключения:
- Не беременна
- Отсутствие пренатального визита до 28 недель беременности
- Несоответствие измененным критериям USPSTF
- Противопоказания к аспирину, включая аллергию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства по предупреждению о передовом опыте (BPA)
Предупреждение о передовой практике в электронной медицинской карте (BPA) будет предупреждать медицинских работников о необходимости рекомендовать низкие дозы аспирина беременным пациенткам с высоким риском преэклампсии.
Это оповещение также позволяет медицинскому работнику заказать безрецептурный рецепт на аспирин в низкой дозе и автоматически документировать LDA в списке лекарств пациента.
|
Электронная медицинская карта выявит пациентов с высоким риском преэклампсии и кандидатов на профилактику низкими дозами аспирина (НДА).
Для тех, кто находится в группе вмешательства, оповещение о передовой практике уведомит поставщика медицинских услуг в карте пациента во время дородового визита о том, что следует рекомендовать LDA.
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Рекомендация поставщика медицинских услуг по аспирину у пациентов с высоким риском преэклампсии будет основываться на текущей практике (без предупреждений) и знаниях поставщика медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ чувствительности рекомендации поставщика медицинских услуг по применению низких доз аспирина у пациентов, особенно у тех, кто рожает после 28 недель
Временное ограничение: Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами через 28 недель.
|
да нет
|
Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами через 28 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендация медицинского работника по применению низких доз аспирина у всех рандомизированных пациентов.
Временное ограничение: Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами
|
да нет
|
Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота преэклампсии
Временное ограничение: Оценивается во время доставки
|
да нет
|
Оценивается во время доставки
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: Оценивается при доставке
|
да нет
|
Оценивается при доставке
|
|
Пациент, принимающий низкие дозы аспирина
Временное ограничение: Оценка на момент родов (>/= 28 недель)
|
да нет
|
Оценка на момент родов (>/= 28 недель)
|
|
Сроки рекомендации низких доз аспирина
Временное ограничение: Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
срок беременности (недели)
|
Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
|
Время начала приема низких доз аспирина
Временное ограничение: Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
срок беременности (недели)
|
Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
|
Ответ поставщика на оповещение о передовой практике
Временное ограничение: Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
рекомендовано, отклонено и т. д.
|
Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
|
Количество срабатываний оповещения о наилучшей практике для пациента
Временное ограничение: Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
1,2,3,4...
|
Оценивается между первоначальным пренатальным визитом и родами (>/= 28 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ACOG Committee Opinion No. 743: Low-Dose Aspirin Use During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):e44-e52. doi: 10.1097/AOG.0000000000002708.
- US Preventive Services Task Force; Davidson KW, Barry MJ, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Simon MA, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Aspirin Use to Prevent Preeclampsia and Related Morbidity and Mortality: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Sep 28;326(12):1186-1191. doi: 10.1001/jama.2021.14781.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LDA BPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .