健康な高齢者の腸内微生物叢および関連する健康バイオマーカーに対する結腸送達ビタミン B2 の効果

包含基準:

1. 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、臨床研究の要件を理解し、参加し、遵守する意思と能力がなければなりません。
2. 50 歳から 70 歳の間。
3. BMI が 18.5 ～ 30 Kg/m2 である。
4. -参加者は、過去3か月間、体重が安定しています（5％以下の変化）。
5. 治験責任医師による問診およびバイタルサイン (血圧、心拍数、脈拍) によって判断されるように、一般的に健康です。
6. -腸内微生物叢を調整する栄養補助食品、プレバイオティクス、プロバイオティクス、または繊維が豊富なサプリメントの摂取を避けたいと考えている、およびベースライン訪問の4週間前から研究の終わりまで。
7. 現在の身体活動レベルを維持します。
8. -治験期間中、治験薬を毎日摂取する意思がある。
9. -少なくとも過去1年間閉経している女性の参加者。 -

除外基準:

1. 試験製品のいずれかの成分に対して過敏である。
2. -ベースライン前の過去3か月以内に抗生物質を服用した（Visit2）
3. 現在、全身ステロイド、全身抗生物質、プロトンポンプ阻害剤、H2 ブロッカー、制酸剤、メトホルミン、または免疫抑制薬を使用しています。
4. -参加者は、登録時に薬物および/またはアルコール乱用の履歴があります（週に全国的に推奨されている単位を超える飲酒（女性の場合は> 11単位、男性の場合は> 17単位）;現在、アルコール/薬物乱用の治療を受けています;アルコール/薬物乱用障害と診断されている)。
5. 喫煙者またはベイパーです。
6. ベジタリアンまたはビーガン。
7. -ベースラインの前の過去3か月に大きな食事の変更を行った（訪問2）。
8. -研究期間中のライフスタイルの計画された主要な変更（つまり、食事、ダイエット、運動レベル、重要な旅行）。
9. 現在進行中の摂食障害があります。
10. -研究研究者によって決定されたように、研究製品の摂取を妨げる食物アレルギーまたはその他の問題があります。
11. 典型的な食物繊維の摂取量が 1 日あたり 30 g を超えている。
12. -活動的な胃腸障害または以前の胃腸手術があり、研究者の意見では研究結果に影響を与えます。
13. 常用薬（降圧薬など）を服用している場合は、スクリーニングのために少なくとも 2 か月間製品を服用しており、研究全体を通じて同じ用量を維持することに同意している必要があります。
14. -重度または制御不能な2型糖尿病、精神障害、胃腸疾患（すなわち、下痢、クローン病、潰瘍性大腸炎、IBS、憩室症、胃または十二指腸潰瘍、呼吸器または心臓の病気、または研究者の意見で影響を与えるその他の状態がある研究成果。
15. 消化器がんの現在または病歴がある
16. -重度の免疫不全（HIV陽性、移植患者、抗拒絶薬、30日以上のステロイド、または昨年の化学療法または放射線療法）。
17. 体重減少、直腸出血、排便習慣の最近の変化 (3 か月未満) などの警告機能を経験します。
18. -現在の悪性疾患または付随する末期臓器疾患があります。
19. 治験責任医師の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で治験に応じる可能性が低いと見なされる個人。
20. 参加者は、治験薬を含む治療を受けていない可能性があります。 参加者が最近の実験的試験に参加したことがある場合、これらはこの研究の60日以上前に完了している必要があります。
21. 集中的なスキントリートメントを受けた参加者（例： レーザー治療または皮膚関連手術）を過去 3 か月以内に受けた。
22. 皮膚の健康に影響を与えることが知られている栄養補助食品または医薬品を服用している場合、またはその他の試験対策 (レスベラトロール、イチョウ葉、高麗人参、果実粉末抽出物、DHA) を服用している場合。

23. -皮膚の評価を妨げる可能性のある皮膚の状態があります（例：湿疹、皮膚炎、開いた皮膚の傷、反応性および敏感肌）。

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