Paksusuolissa toimitetun B2-vitamiinin vaikutus suoliston mikrobiotaan ja siihen liittyviin terveysbiomarkkereihin terveillä iäkkäillä aikuisilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus sekä ymmärtämään, osallistumaan ja noudattamaan kliinisen tutkimuksen vaatimuksia.
2. 50-70 vuoden iässä.
3. Sen BMI on 18,5-30 kg/m2.
4. Osallistujilla on ollut vakaa ruumiinpaino (muutos ≤5 %) viimeisen 3 kuukauden aikana.
5. On yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, kuten tutkija määrittää haastattelun ja elintoimintojen (verenpaine, syke, pulssi) perusteella.
6. Halukas välttämään suoliston mikrobiomia säätelevien ravintolisien, prebioottisten, probioottisten tai kuitupitoisten lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä tutkimuksen loppuun asti.
7. Säilytä nykyinen fyysisen aktiivisuuden taso.
8. Valmis kuluttamaan tutkimustuotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
9. Naiset, joilla on ollut vaihdevuodet vähintään viimeisen vuoden ajan. -

Poissulkemiskriteerit:

1. ovat yliherkkiä jollekin testituotteen aineosalle.
2. on ottanut antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta (käynti2)
3. Käyttää tällä hetkellä systeemisiä steroideja, systeemisiä antibiootteja, protonipumpun estäjiä, H2-salpaajaa, antasidia, metformiinia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
4. Osallistujalla on ollut huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttöä ilmoittautumisajankohtana (juo enemmän kuin kansallisesti suositellut yksiköt viikossa (> 11 yksikköä naisilla; > 17 yksikköä miehillä); on tällä hetkellä hoidossa alkoholin/päihteiden väärinkäytön vuoksi; on ollut on diagnosoitu alkoholin/päihteiden väärinkäyttöhäiriö).
5. Onko tupakoitsija tai höyrystäjä.
6. Kasvissyöjä tai vegaani.
7. On tehnyt merkittäviä ruokavaliomuutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta (käynti 2).
8. Suunniteltu suuria muutoksia elämäntapaan (ts. ruokavalio, laihdutus, liikuntataso, merkittävä matkustaminen) tutkimuksen keston aikana.
9. Hänellä on tällä hetkellä aktiivinen syömishäiriö.
10. Onko hänellä ruoka-aineallergioita tai muita elintarvikkeisiin liittyviä ongelmia, jotka estäisivät tutkimuksen tutkijan määrittämien tuotteiden nauttimisen.
11. Tyypillinen kuidun saanti >30 g kuitua/päivä.
12. Hänellä on aktiivinen maha-suolikanavan sairaus tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaisi tutkimustuloksiin.
13. Jos he käyttävät kroonisia lääkkeitä (esim. verenpainelääkkeitä), heidän on täytynyt käyttää tuotetta vähintään kahden kuukauden ajan seulonnassa ja suostua säilyttämään saman annoksen koko tutkimuksen ajan.
14. Hänellä on vaikea tai hallitsematon tyypin 2 diabetes, psykiatrinen häiriö, maha-suolikanavan sairaus (eli ripuli, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, IBS, divertikuloosi, maha- tai pohjukaissuolihaava hengitys- tai sydänsairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi opintojen tulokset.
15. Onko hänellä tällä hetkellä tai aiemmin ollut mikä tahansa maha-suolikanavan syöpä
16. ovat vakavasti heikentyneet immuunivasteella (HIV-positiivinen, elinsiirtopotilas, hylkimisreaktiolääkkeitä, steroideja yli 30 päivää tai kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen vuoden aikana).
17. Hän kokee hälyttäviä ominaisuuksia, kuten painonpudotuksen, peräsuolen verenvuodon, äskettäisen muutoksen suolistotottumuksissa (<3 kuukautta).
18. Sinulla on nykyinen pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus.
19. Henkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat vähäisiä osallistujia tai eivät jostain syystä todennäköisesti pysty noudattamaan oikeudenkäyntiä.
20. Osallistujat eivät välttämättä saa hoitoa, johon liittyy kokeellisia lääkkeitä. Jos osallistuja on ollut hiljattain kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 60 päivää ennen tätä tutkimusta.
21. Osallistujat, joille on tehty intensiivisiä ihohoitoja (esim. laserhoito tai ihoon liittyvä leikkaus) viimeisen 3 kuukauden aikana.
22. Jos käytät lisäravinteita tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ihon terveyteen, tai muita koetoimenpiteitä (resveratroli, ginkgo biloba, ginseng, hedelmäjauheuutteet ja DHA).

23. Hänellä on ihosairaus, joka todennäköisesti häiritsee ihon arviointia (esim. ekseema, ihotulehdus, mahdolliset avoimet ihohaavat, reaktiivinen ja herkkä iho).

    -