Vliv vitamínu B2 z tlustého střeva na střevní mikroflóru a související zdravotní biomarkery u zdravých starších dospělých

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci musí být ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas a porozumět požadavkům klinické studie, zúčastnit se a dodržovat je.
2. Mezi 50 a 70 lety.
3. Má BMI mezi 18,5 - 30 kg/m2.
4. Účastníci měli během posledních 3 měsíců stabilní tělesnou hmotnost (změna ≤ 5 %).
5. Je obecně dobrý zdravotní stav, jak bylo zjištěno rozhovorem a vitálními znaky (krevní tlak, srdeční frekvence, puls) vyšetřovatelem.
6. Ochota vyhnout se konzumaci doplňků stravy modulujících střevní mikrobiom, prebiotických, probiotických doplňků nebo doplňků bohatých na vlákninu a během 4 týdnů před základní návštěvou až do konce studie.
7. Udržujte aktuální úroveň fyzické aktivity.
8. Ochota konzumovat hodnocený produkt denně po dobu trvání studie.
9. Ženy účastnící se menopauzy alespoň poslední rok. -

Kritéria vyloučení:

1. Jsou přecitlivělí na některou ze složek testovaného produktu.
2. Užíval antibiotika během předchozích 3 měsíců před výchozím stavem (návštěva 2)
3. V současné době užívá systémové steroidy, systémová antibiotika, inhibitory protonové pumpy, H2 blokátory, antacida, metformin nebo imunosupresiva.
4. Účastník měl v minulosti užívání drog a/nebo alkoholu v době zápisu (vypije více než celostátně doporučených jednotek týdně (>11 jednotek pro ženy; >17 jednotek pro muže); v současné době se léčí ze zneužívání alkoholu/látek; má byla diagnostikována porucha související se zneužíváním alkoholu/ návykových látek).
5. Je kuřák nebo vaper.
6. Vegetariánské nebo veganské.
7. Za poslední 3 měsíce před výchozím stavem (návštěva 2) provedl nějaké zásadní změny ve stravování.
8. Plánované velké změny v životním stylu (tj. strava, dieta, úroveň cvičení, významné cestování) během trvání studie.
9. V současnosti trpí aktivní poruchou příjmu potravy.
10. Má potravinové alergie nebo jiné problémy s potravinami, které by znemožňovaly příjem produktů studie, jak určil výzkumník studie.
11. Má typický příjem vlákniny > 30 g vlákniny/den.
12. Má aktivní gastrointestinální poruchu nebo předchozí gastrointestinální operaci, která by podle názoru zkoušejícího ovlivnila výsledky studie.
13. Pokud užívají chronické léky (např. léky proti vysokému krevnímu tlaku), musí užívat produkt alespoň dva měsíce na screening a souhlasit s udržováním stejné dávky po celou dobu studie.
14. Má těžký nebo nekontrolovaný diabetes typu 2, psychiatrickou poruchu, gastrointestinální onemocnění (tj. průjem, Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu, IBS, divertikulózu, žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, respirační nebo srdeční onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit studijní výsledky.
15. Má v současnosti nebo v anamnéze jakoukoli rakovinu gastrointestinálního traktu
16. Jsou těžce imunokompromitovaní (HIV pozitivní, pacient po transplantaci, na antirejekčních lécích, na steroidech > 30 dní nebo na chemoterapii nebo radioterapii s posledním rokem).
17. Zažívá alarmující funkce, jako je úbytek hmotnosti, krvácení z konečníku, nedávná změna ve vyprazdňování (< 3 měsíce).
18. Máte současné maligní onemocnění nebo jakékoli souběžné onemocnění orgánů v konečném stádiu.
19. Jednotlivci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za slabé účastníky nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět soudu.
20. Účastníci nesmí být léčeni experimentálními léky. Pokud byl účastník v nedávné experimentální studii, tato musí být dokončena nejméně 60 dní před touto studií.
21. Účastníci, kteří podstoupili intenzivní ošetření pleti (např. laserové ošetření nebo kožní operace) za poslední 3 měsíce.
22. Pokud užíváte jakékoli doplňky stravy nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují zdraví pokožky, nebo jiná zkušební opatření (resveratrol, ginkgo biloba, ženšen, extrakty z ovocného prášku a DHA).

23. Má kožní onemocnění, které pravděpodobně naruší hodnocení kůže (např. ekzém, dermatitida, jakékoli otevřené kožní rány, reaktivní a citlivá pokožka).

    -