Efeito da Vitamina B2 Distribuída no Cólon na Microbiota Intestinal e Biomarcadores de Saúde Relacionados em Idosos Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem estar dispostos e ser capazes de dar consentimento informado por escrito e entender, participar e cumprir os requisitos do estudo clínico.
2. Entre 50 e 70 anos de idade.
3. Tem um IMC entre 18,5 - 30 Kg/m2.
4. Os participantes tiveram um peso corporal estável (≤5% de alteração) nos últimos 3 meses.
5. Apresenta boa saúde geral, conforme determinado por entrevista e sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, pulso) pelo investigador.
6. Disposto a evitar o consumo de suplementos dietéticos moduladores do microbioma intestinal, prebióticos, probióticos ou suplementos ricos em fibras e, dentro de 4 semanas antes da visita inicial, até o final do estudo.
7. Manter o nível atual de atividade física.
8. Disposto a consumir o produto experimental diariamente durante o estudo.
9. Participantes do sexo feminino na menopausa há pelo menos um ano. -

Critério de exclusão:

1. São hipersensíveis a qualquer um dos componentes do produto de teste.
2. Tomou antibióticos nos últimos 3 meses antes da linha de base (Visit2)
3. Está atualmente usando esteroides sistêmicos, antibióticos sistêmicos, inibidores da bomba de prótons, bloqueador H2, antiácido, metformina ou medicação imunossupressora.
4. O participante tem um histórico de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição (Bebe mais do que as unidades recomendadas nacionalmente por semana (>11 unidades para mulheres; >17 unidades para homens); Está atualmente em tratamento para abuso de álcool/substâncias; Tem foi diagnosticado com transtorno de abuso de álcool/substâncias).
5. É um fumante ou vaper.
6. Vegetariano ou vegano.
7. Fez grandes mudanças na dieta nos últimos 3 meses antes da linha de base (Visita 2).
8. Mudanças importantes planejadas no estilo de vida (ou seja, dieta, dieta, nível de exercício, viagens significativas) durante a duração do estudo.
9. Tem um distúrbio alimentar atualmente ativo.
10. Tem alergias alimentares ou outros problemas com alimentos que impeçam a ingestão dos produtos do estudo, conforme determinado pelo investigador do estudo.
11. Está tendo uma ingestão típica de fibras > 30 g de fibra/dia.
12. Tem um distúrbio gastrointestinal ativo ou cirurgia gastrointestinal anterior que, na opinião do investigador, afetaria os resultados do estudo.
13. Se estiver tomando medicamentos crônicos (por exemplo, medicamentos anti-hipertensivos), eles devem estar tomando o produto há pelo menos dois meses para a triagem e concordar em manter a mesma dosagem durante todo o estudo.
14. Tem diabetes tipo 2 grave ou não controlada, distúrbio psiquiátrico, doença gastrointestinal (ou seja, diarreia, doença de Crohn, colite ulcerosa, SII, diverticulose, úlceras estomacais ou duodenais, doença respiratória ou cardíaca ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, afetaria o resultados do estudo.
15. Tem uma história atual ou de qualquer câncer gastrointestinal
16. São gravemente imunocomprometidos (HIV positivo, paciente transplantado, em uso de medicamentos anti-rejeição, em uso de esteroides por >30 dias ou quimioterapia ou radioterapia no último ano).
17. Apresenta características de alarme como perda de peso, sangramento retal, mudança recente no hábito intestinal (<3 meses).
18. Tem uma doença maligna atual ou qualquer doença de órgão terminal concomitante.
19. Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de cumprir o estudo.
20. Os participantes podem não estar recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais. Se o participante participou de um estudo experimental recente, ele deve ter sido concluído pelo menos 60 dias antes deste estudo.
21. Participantes que passaram por tratamentos intensivos de pele (ex. tratamento a laser ou cirurgia relacionada à pele) nos últimos 3 meses.
22. Se estiver tomando suplementos dietéticos ou medicamentos conhecidos por afetar a saúde da pele ou outras medidas experimentais (resveratrol, ginkgo biloba, ginseng, extratos de frutas em pó e DHA).

23. Tem uma condição de pele que pode interferir nas avaliações da pele (por exemplo, eczema, dermatite, qualquer ferida aberta na pele, pele reativa e sensível).

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