Apipe 10 mg Orally Disintegrating Tablets のアリピプラゾールの生物学的同等性研究 (Man. by: P&C Labs (Pellets & CR Products), Egypt) 対 Abilify 10 mg Orodispersible Tablets (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Netherlands)

包含基準:

1. 45 歳から 55 歳までの健康な男性。
2. -ボディマス指数（BMI）の許容される正常値によると、体重が正常範囲の15％以内。
3. -通常の病状からの臨床的に有意な逸脱の証拠のない医療人口統計。
4. -臨床検査の結果は、正常範囲内にあるか、主任研究者によって臨床的に重要とは見なされない偏差があります。
5. 研究への参加に同意した十分な情報を得た被験者。
6. 被験者は調査中の薬物に対してアレルギーを持っていません。

除外基準:

1. 女性
2. -薬物に対するジストニア反応の以前の個人または家族歴がある被験者。
3. -テストされた製品に対する既知のアレルギーまたは禁忌のある被験者。
4. ヘビースモーカー（1日10本以上）。
5. -投与前48時間およびサンプル収集期間中、アルコールを含む飲料および食品を摂取しないことに同意しない被験者
6. BMIの値が許容される正常範囲外であった被験者。
7. -通常の病状からの臨床的に重大な逸脱の証拠を伴う医療人口統計。
8. 臨床的に重要な臨床検査の結果。
9. -最初の治験薬投与前1週間以内の急性感染。
10. 薬物またはアルコール乱用の病歴。
11. -被験者は、最初の治験薬投与の2週間前から治験終了まで、処方薬または非処方薬を服用しないことに同意しません。
12. 被験者は特別な食事をしています (例えば、被験者は菜食主義者です)。
13. 被験者は、メチルキサンテンを含む飲料や食品を摂取しないことに同意しません。 カフェイン (コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなど) いずれかの研究期間の研究投与の 48 時間前から、それぞれの期間の最後のサンプルを提供するまで。
14. 被験者は、最初の治験薬投与の7日前から治験終了まで、グレープフルーツを含む飲料または食品を摂取しないことに同意しません。
15. -被験者には、研究に直接影響を与える重度の疾患の病歴があります。
16. -生物学的同等性研究または臨床研究への参加 -最初の治験薬投与前の過去8週間以内。
17. -被験者は最初の治験薬投与後3か月以内に入院する予定です。
18. -研究前3か月以内に献血または500 mLを超える血液を失った被験者。