Bioekvivalensstudie av aripiprazol fra Apipe 10 mg oralt desintegrerende tabletter (man. av: P&C Labs (Pellets & CR Products), Egypt) versus Abilify 10 mg smeltetabletter (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nederland)

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mann, alder 45 til 55 år, inkludert.
2. Kroppsvekt innenfor 15 % av normalområdet i henhold til de aksepterte normalverdiene for kroppsmasseindeks (BMI).
3. Medisinsk demografi uten bevis for klinisk signifikant avvik fra normal medisinsk tilstand.
4. Resultatene av kliniske laboratorieprøver er innenfor normalområdet eller med et avvik som ikke anses som klinisk signifikant av hovedforsker.
5. Fullt informerte forsøkspersoner som samtykket til å delta i studien.
6. Forsøkspersonen har ikke allergi mot legemidlene som undersøkes.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner
2. Personer med tidligere personlig eller familiehistorie med dystoniske reaksjoner på medisiner.
3. Personer med kjent allergi eller kontraindikasjoner til produktene som er testet.
4. Storrøykere (mer enn 10 sigaretter per dag).
5. Forsøkspersoner som ikke godtar å ikke innta alkoholholdige drikkevarer og matvarer i 48 timer før dosering og gjennom prøvetakingsperioden
6. Forsøkspersoner hvis BMI-verdier var utenfor de aksepterte normalområdene.
7. Medisinsk demografi med bevis på klinisk signifikant avvik fra normal medisinsk tilstand.
8. Resultater av laboratorietester som er klinisk signifikante.
9. Akutt infeksjon innen en uke før første studielegemiddeladministrasjon.
10. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
11. Forsøkspersonen godtar ikke å ikke ta reseptbelagte eller reseptfrie legemidler innen to uker før første studielegemiddeladministrasjon og til slutten av studien.
12. Emnet er på en spesiell diett (for eksempel er emnet vegetarianer).
13. Subjektet godtar ikke å ikke innta drikkevarer eller matvarer som inneholder metyl-xantener, f.eks. koffein (kaffe, te, cola, sjokolade osv.) 48 timer før studieadministrasjonen av en av studieperiodene til den siste prøven ble donert i hver respektive periode.
14. Forsøkspersonen godtar ikke å konsumere noen drikkevarer eller matvarer som inneholder grapefrukt 7 dager før første studielegemiddeladministrasjon før studiens slutt.
15. Personen har en historie med alvorlige sykdommer som har direkte innvirkning på studien.
16. Deltakelse i en bioekvivalensstudie eller i en klinisk studie innen de siste 8 ukene før første studielegemiddeladministrasjon.
17. Forsøkspersonen har til hensikt å bli innlagt på sykehus innen 3 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon.
18. Personer som har donert blod eller mistet mer enn 500 ml blod innen 3 måneder før studien.