Badanie biorównoważności arypiprazolu z Apipe 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (prod.: P&C Labs (Pellets & CR Products), Egipt) Versus Abilify 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Holandia)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowy mężczyzna w wieku od 45 do 55 lat włącznie.
2. Masa ciała w granicach 15% normy zgodnie z przyjętymi wartościami prawidłowymi dla wskaźnika masy ciała (BMI).
3. Demografia medyczna bez dowodów klinicznie istotnego odchylenia od normalnego stanu medycznego.
4. Wyniki badań laboratoryjnych mieszczą się w zakresie normy lub wykazują odchylenia, które nie są uznawane przez głównego badacza za istotne klinicznie.
5. Osoby w pełni poinformowane, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
6. Podmiot nie ma alergii na badane leki.

Kryteria wyłączenia:

1. kobiety
2. Osoby z wcześniejszą osobistą lub rodzinną historią reakcji dystonicznych na leki.
3. Osoby o znanej alergii lub jakichkolwiek przeciwwskazaniach do testowanych produktów.
4. Nałogowi palacze (więcej niż 10 papierosów dziennie).
5. Osoby, które nie zgadzają się nie spożywać napojów i pokarmów zawierających alkohol przez 48 godzin przed podaniem dawki i przez cały okres pobierania próbek
6. Osoby, u których wartości BMI wykraczały poza przyjęte zakresy normy.
7. Demografia medyczna z dowodami klinicznie istotnego odchylenia od normalnego stanu medycznego.
8. Wyniki badań laboratoryjnych, które są istotne klinicznie.
9. Ostra infekcja w ciągu jednego tygodnia poprzedzającego podanie pierwszego badanego leku.
10. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
11. Uczestnik nie zgadza się nie przyjmować żadnych leków na receptę ani bez recepty w ciągu dwóch tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku i do końca badania.
12. Obiekt jest na specjalnej diecie (np. podmiot jest wegetarianinem).
13. Podmiot nie zgadza się nie spożywać żadnych napojów ani pokarmów zawierających metylo-ksanteny, np. kofeina (kawa, herbata, cola, czekolada itp.) 48 godzin przed podaniem badania w dowolnym okresie badania, aż do oddania ostatniej próbki w każdym odpowiednim okresie.
14. Uczestnik nie zgadza się nie spożywać żadnych napojów ani pokarmów zawierających grejpfruta 7 dni przed pierwszym podaniem badanego leku do końca badania.
15. Podmiot ma historię ciężkich chorób, które mają bezpośredni wpływ na badanie.
16. Udział w badaniu biorównoważności lub badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 8 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku.
17. Uczestnik zamierza być hospitalizowany w ciągu 3 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku.
18. Pacjenci, którzy oddali krew lub stracili ponad 500 ml krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.