Estudo de Bioequivalência de Aripiprazol de Apipe 10 mg Oral Disintegrating Tablets (Man. por: P&C Labs (Pellets & CR Products), Egito) Versus Abilify 10 mg Orodispersible Tablets (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Holanda)

Critério de inclusão:

1. Homem saudável, idade de 45 a 55 anos, inclusive.
2. Peso corporal dentro de 15% da faixa normal de acordo com os valores normais aceitos para o índice de massa corporal (IMC).
3. Dados demográficos médicos sem evidência de desvio clinicamente significativo da condição médica normal.
4. Os resultados do teste clínico laboratorial estão dentro da faixa normal ou com um desvio que não é considerado clinicamente significativo pelo investigador principal.
5. Sujeitos plenamente informados que consentiram em participar do estudo.
6. O sujeito não tem alergia aos medicamentos sob investigação.

Critério de exclusão:

1. fêmeas
2. Indivíduos com histórico pessoal ou familiar anterior de reações distônicas a medicamentos.
3. Indivíduos com alergia conhecida ou qualquer contra-indicação aos produtos testados.
4. Fumantes pesados ​​(mais de 10 cigarros por dia).
5. Indivíduos que não concordam em não consumir bebidas e alimentos que contenham álcool por 48 horas antes da dosagem e durante todo o período de coleta da amostra
6. Indivíduos cujos valores de IMC estavam fora dos intervalos normais aceitos.
7. Dados demográficos médicos com evidência de desvio clinicamente significativo da condição médica normal.
8. Resultados de testes laboratoriais que são clinicamente significativos.
9. Infecção aguda dentro de uma semana antes da primeira administração do medicamento do estudo.
10. Histórico de abuso de drogas ou álcool.
11. O sujeito não concorda em não tomar nenhum medicamento prescrito ou não prescrito dentro de duas semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo e até o final do estudo.
12. O sujeito está em uma dieta especial (por exemplo, o sujeito é vegetariano).
13. O sujeito não concorda em não consumir quaisquer bebidas ou alimentos que contenham metil-xantenos, por ex. cafeína (café, chá, cola, chocolate, etc.) 48 horas antes da administração do estudo de qualquer período do estudo até doar a última amostra em cada período respectivo.
14. O sujeito não concorda em não consumir quaisquer bebidas ou alimentos contendo toranja 7 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo até o final do estudo.
15. O sujeito tem um histórico de doenças graves que têm impacto direto no estudo.
16. Participação em um estudo de bioequivalência ou em um estudo clínico nas últimas 8 semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo.
17. O sujeito pretende ser hospitalizado dentro de 3 meses após a primeira administração do medicamento do estudo.
18. Indivíduos que doaram sangue ou perderam mais de 500 mL de sangue nos 3 meses anteriores ao estudo.