片頭痛の女性における笑い療法の効果
2023年7月5日 更新者：Sinop University
20～24 歳の片頭痛の女性における笑い療法の効果
片頭痛：通常、光恐怖症（光に対する過敏症）、音声恐怖症（音に対する過敏症）、および/または吐き気（時折嘔吐）を伴う重度の頭痛からなる一時的な障害。
片頭痛は主に女性の病気です。
片頭痛の発生率は、女性では 20 ～ 24 歳 (18.2/1000 人年)、男性では 15 ～ 19 歳 (6.2/1000 人年) でピークに達することがわかりました。
片頭痛の発生率は、女性では 20 ～ 24 歳 (18.2/1000 人年)、男性では 15 ～ 19 歳 (6.2/1000 人年) でピークに達することがわかりました。
片頭痛の治療は、一般的に薬理学的（薬による治療）と非薬理学的（薬を使わない治療）に分類されます。
笑い療法は、最近、慢性疼痛管理における非薬理学的代替治療法として注目を集めています。
無作為化対照研究では、乳房切除手術後 2 日目と 6 日目に 30 分間の笑い療法を女性に適用したところ、笑い療法を受けた女性は痛みと不安のレベルが大幅に減少したことがわかりました。
この研究は、20 ～ 24 歳の女性の片頭痛に対する笑い療法の効果を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2022年から2023年の春学期にシノップ大学の健康科学部で勉強している20歳から24歳までの若い女の子を対象に実施されます。
研究の包含基準：健康科学部、2022年から2023年の春学期に勉強すること、片頭痛と診断されたこと、20歳から24歳までの若い女の子であり、研究に参加することを志願すること。
研究からの除外基準;健康科学部で勉強していない、研究への参加を志願していない。
アプリケーションとコントロール グループは、random.org で決定されます。
研究のサンプルを構成するグループの中で。
笑い療法のセッションは、申請グループに笑い療法の証明書を持っている研究者によって、2か月間、週に1回、25〜30分間オンラインで申請されます。
2 か月の終わりに、申請グループと対照グループの両方に、個人情報フォームと心理的健康尺度が再度投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sinop、七面鳥、57000
- Sınop Univercity
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Sinop、七面鳥、57000
- Sinop üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 看護学生で、
- 女子学生なので、
- 研究への参加を志願する。
- 20歳から24歳までの女性であること
- 片頭痛と診断されている
除外基準:
看護学生として勉強しない
- 男子学生であること
- 自発的に研究に参加しない
- 20歳から24歳までの女性でないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
研究の開始時に、データ収集ツールの個人情報フォームと心理的健康尺度が対照群に適用されます。 対照群には何の介入も行われません。 測定ツールは事後テストに適用されます。 |
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実験的：実験グループ
研究の参加基準：保健科学部、2022-2023年度春学期に学ぶこと、片頭痛と診断されていること、若くて研究にボランティアで参加すること。
研究からの除外基準;保健科学部で学んでいるわけでも、研究にボランティアで参加しているわけでもない。
アプリケーションとコントロール グループは、random.org で決定されます。
研究のサンプルを構成するグループの中の。
笑い療法セッションは、笑い療法認定資格を持つ研究者が申請グループにオンラインで週に1回、25〜30分間、2か月間申し込みます。
2 か月の終わりに、個人情報フォームと心理的幸福度尺度が適用グループと対照グループの両方に再度実施されます。
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割り当てられた介入 笑い療法のセッションは、申請グループに笑い療法の証明書を持っている研究者によって、2 か月間、週に 1 回 25 ～ 30 分間、オンラインで申請されます。
笑い療法のセッションでは、施術者の紹介とセラピーの紹介、健康的な生活を送るための呼吸法、音楽に合わせてリズムを保つこと、まるで子供のようにゲームのように始まった笑いを現実のものにすることを実践します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.個人情報フォーム
時間枠：ある日
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個人情報フォームは2つの部分で構成されています。
第一部では、個人の社会人口学的特徴、例えば、階級、年齢、最も長く住んでいる場所と地域、母親と父親の就労状況、経済状況など、9つの質問で構成されています。
第2部では、片頭痛の部位、頻度、通院期間、投薬期間、重症度、対処方法、片頭痛に伴う愁訴、投薬を受けていない時間、学校への出席など、片頭痛の特徴に関する合計9つの質問で構成されています。 .
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2. 心理的健康尺度:
時間枠：ある日
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心理的幸福尺度は、ディーナーらによって開発されました。 (2009-2010) 社会心理学的幸福を測定し、既存の幸福対策を補完します。
スケールのトルコ語の適応は Telef (2011; 2013) によって行われました。
Psychological Well-Being Scale の項目と合計の相関関係は、.41 から .63 の間で変動することが判明しました。
t 値は有意でした (p<.001)。
心理的幸福度尺度の項目は、1 から 7 の間で回答されます。これは、私は強く同意しません (1) から非常に同意します (7) です。
すべての項目がポジティブに表現されています。
スコアの範囲は 8 (すべての項目に強く同意しない) から 56 (すべての項目に強く同意する) までです。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meryem Erdoğan, PhD、Sinop University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月6日
一次修了 (実際)
2023年5月25日
研究の完了 (実際)
2023年6月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。