- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05804812
Effekten af latterterapi hos kvinder med migræne
5. juli 2023 opdateret af: Sinop University
Effekten af latterterapi hos kvinder med migræne mellem 20-24
Migræne: En episodisk lidelse bestående af svær hovedpine, normalt med fotofobi (følsomhed over for lys), fonofobi (følsomhed over for lyd) og/eller kvalme (lejlighedsvis opkastning).
Migræne er overvejende en kvindesygdom.
Forekomsten af migræne viste sig at toppe mellem 20-24 år hos kvinder (18,2/1000 personår) og mellem 15-19 år hos mænd (6,2/1000 personår).
Forekomsten af migræne viste sig at toppe mellem 20-24 år hos kvinder (18,2/1000 personår) og mellem 15-19 år hos mænd (6,2/1000 personår).
Migrænebehandlinger klassificeres generelt som farmakologiske (behandling med medicin) og ikke-farmakologiske (behandling uden medicin).
Latterterapi er for nylig kommet frem som en ikke-farmakologisk og alternativ behandling i kronisk smertebehandling.
I en randomiseret kontrolleret undersøgelse blev 30 minutters latterterapi anvendt til kvinder på 2. og 6. dag efter mastektomioperation, og det blev fastslået, at kvinder, der modtog latterterapi, havde et signifikant fald i smerte- og angstniveauer.
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af latterterapi på migræne hos kvinder i alderen 20-24.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført med unge piger i alderen 20-24 år, som studerer ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Sinop Universitet i det akademiske forårssemester 2022-2023.
Inklusionskriterier for forskningen: Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, at studere i det akademiske forårssemester 2022-2023, at have fået diagnosen migræne, at være unge piger mellem 20-24 år og at melde sig frivilligt til at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier fra undersøgelsen; Studerer ikke på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet og melder sig ikke frivilligt til at deltage i forskningen.
Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org
blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen.
Latterterapi-sessioner vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen.
Ved udgangen af to måneder administreres personlig informationsformular og psykologisk velværeskala igen til både ansøgningsgruppen og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Kalkun, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Kalkun, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sygeplejestuderende,
- At være kvindelig studerende,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- At være kvinde mellem 20 og 24 år
- At blive diagnosticeret med migræne
Ekskluderingskriterier:
Ikke for at læse som sygeplejestuderende
- At være en mandlig studerende
- Ikke at melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at være en kvinde mellem 20 og 24 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I begyndelsen af undersøgelsen vil dataindsamlingsværktøjer Personlig informationsform og Psychological Well-Being Scale blive anvendt på kontrolgruppen. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Måleværktøjer vil blive anvendt til eftertesten. |
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Inklusionskriterier for forskningen: Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, at studere i det akademiske forårssemester 2022-2023, at have fået diagnosen migræne, at være ung og at melde sig frivilligt til at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier fra undersøgelsen; Studerer ikke på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet og melder sig ikke frivilligt til at deltage i forskningen.
Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org
blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen.
Latterterapi-sessioner vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen.
Ved udgangen af to måneder administreres personlig informationsformular og psykologisk velværeskala igen til både ansøgningsgruppen og kontrolgruppen.
|
Tildelte interventioner Latterterapisession vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen.
I latterterapisessionen udføres praksisserne med at introducere behandleren og introducere terapien, åndedrætsøvelser for et sundt liv, holde rytmen akkompagneret af musik, gøre latteren, der startede, som om det var barnlige lege, til virkelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Formular til personlige oplysninger
Tidsramme: en dag
|
Personoplysningsskema består af 2 dele.
I den første del består individets sociodemografiske karakteristika, såsom klasse, alder, sted og region, hvor han bor længst, mor og far arbejdsstatus, økonomisk status, af 9 spørgsmål.
I anden del består den af i alt 9 spørgsmål om karakteristika ved migræne, herunder migræne lokalisering, hyppighed, varighed af fremmøde, varighed af medicin, sværhedsgrad, mestringsmetoder, klager i forbindelse med migræne, tid uden medicin og skolegang. .
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2. Psykologisk velværeskala:
Tidsramme: en dag
|
Psychological Well-Being Scale blev udviklet af Diener et al. (2009-2010) til at måle sociopsykologisk velvære, komplementært til eksisterende trivselsmål.
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Telef (2011; 2013).
Det blev fastslået, at den samlede vare-korrelation af den psykologiske velvære-skala varierede mellem 0,41 og 0,63,
og t-værdierne var signifikante (p<.001).
Punkterne på Skalaen Psykologisk Velvære besvares mellem 1 og 7, da jeg er meget uenig (1) til jeg er meget enig (7).
Alle punkter udtrykkes positivt.
Score varierer fra 8 (helt uenig i alle punkter) til 56 (meget enig i alle punkter).
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sinopUmeryem-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med latterterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater