Die Wirkung der Lachtherapie bei Frauen mit Migräne
5. Juli 2023 aktualisiert von: Sinop University
Die Wirkung der Lachtherapie bei Frauen mit Migräne zwischen 20-24
Migräne: Eine episodische Erkrankung bestehend aus schweren Kopfschmerzen, gewöhnlich mit Photophobie (Lichtempfindlichkeit), Phonophobie (Geräuschempfindlichkeit) und/oder Übelkeit (gelegentlich Erbrechen).
Migräne ist überwiegend eine Frauenkrankheit.
Es wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Migräne im Alter zwischen 20 und 24 Jahren bei Frauen (18,2/1000 Personenjahre) und im Alter zwischen 15 und 19 Jahren bei Männern (6,2/1000 Personenjahre) am höchsten ist.
Es wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Migräne im Alter zwischen 20 und 24 Jahren bei Frauen (18,2/1000 Personenjahre) und im Alter zwischen 15 und 19 Jahren bei Männern (6,2/1000 Personenjahre) am höchsten ist.
Migränebehandlungen werden im Allgemeinen in pharmakologische (Behandlung mit Medikamenten) und nicht-pharmakologische (Behandlung ohne Medikamente) eingeteilt.
Die Lachtherapie ist in letzter Zeit als nicht-pharmakologische und alternative Behandlung bei der Behandlung chronischer Schmerzen in den Vordergrund gerückt.
In einer randomisierten kontrollierten Studie wurde Frauen am 2. und 6. Tag nach der Mastektomie eine 30-minütige Lachtherapie verabreicht, und es wurde festgestellt, dass Frauen, die eine Lachtherapie erhielten, eine signifikante Verringerung der Schmerzen und Angstzustände aufwiesen.
Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Lachtherapie auf Migräne bei Frauen im Alter von 20-24 Jahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird mit jungen Mädchen im Alter zwischen 20 und 24 Jahren durchgeführt, die im akademischen Frühjahrssemester 2022-2023 an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Sinop studieren.
Einschlusskriterien für die Forschung: Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Studium im akademischen Frühjahrssemester 2022-2023, Migräne-Diagnose, junge Mädchen im Alter zwischen 20 und 24 Jahren und freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien aus der Studie; Nicht an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften studieren und sich nicht freiwillig an der Forschung beteiligen.
Die Bewerbungs- und Kontrollgruppe wird auf random.org ermittelt
in der Gruppe, die die Stichprobe der Studie bildet.
Lachtherapie-Sitzungen werden online für 25-30 Minuten einmal pro Woche für 2 Monate von dem Forscher beantragt, der das Lachtherapie-Zertifikat für die Antragsgruppe hat.
Nach Ablauf von zwei Monaten werden sowohl der Antragsgruppe als auch der Kontrollgruppe das Personal Information Form und die Psychological Well-Being Scale erneut ausgehändigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sinop, Truthahn, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Truthahn, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Krankenpflegeschülerin
- Als Studentin
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Als Frau zwischen 20 und 24 Jahren
- Migräne diagnostiziert wird
Ausschlusskriterien:
Nicht als Krankenpflegestudent studieren
- Ein männlicher Student sein
- Nicht freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Keine Frau zwischen 20 und 24 Jahren zu sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu Beginn der Studie werden die Datenerfassungsinstrumente Personal Information Form und Psychological Well-Being Scale auf die Kontrollgruppe angewendet. In der Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen. Für den Nachtest werden Messwerkzeuge angewendet. |
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Einschlusskriterien für die Forschung: Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Studium im akademischen Frühjahrssemester 2022–2023, bei Ihnen wurde Migräne diagnostiziert, Sie müssen jung sein und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden.
Ausschlusskriterien aus der Studie; Sie studieren nicht an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften und melden sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Forschung.
Die Bewerbungs- und Kontrollgruppe wird auf random.org ermittelt
gehört zu der Gruppe, die die Stichprobe der Studie bildet.
Lachtherapie-Sitzungen werden 2 Monate lang einmal pro Woche online für 25–30 Minuten von dem Forscher durchgeführt, der über das Lachtherapie-Zertifikat für die Anwendungsgruppe verfügt.
Nach Ablauf von zwei Monaten werden sowohl der Bewerbungsgruppe als auch der Kontrollgruppe erneut das Formular zur persönlichen Information und die Skala zum psychologischen Wohlbefinden vorgelegt.
|
Zugewiesene Interventionen Die Lachtherapie-Sitzung wird online für 25-30 Minuten einmal pro Woche für 2 Monate von dem Forscher beantragt, der das Lachtherapie-Zertifikat für die Antragsgruppe besitzt.
In der Lachtherapiesitzung werden die Übungen der Einführung des Behandlers und der Einführung der Therapie, Atemübungen für ein gesundes Leben, das Halten des Rhythmus mit Musik, das Setzen des angefangenen Lachens wie bei kindlichen Spielen in die Realität umgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: einmal
|
Das Formular für persönliche Informationen besteht aus 2 Teilen.
Im ersten Teil werden die soziodemografischen Merkmale der Person, wie Klasse, Alter, Ort und Region, in der sie am längsten lebt, Erwerbsstatus von Mutter und Vater, wirtschaftlicher Status, aus 9 Fragen gebildet.
Im zweiten Teil besteht er aus insgesamt 9 Fragen zu den Charakteristika der Migräne, darunter Migräneort, Häufigkeit, Besuchsdauer, Dauer der Medikation, Schweregrad, Bewältigungsmethoden, Migräne-assoziierte Beschwerden, Zeit ohne Medikation und Schulbesuch .
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
2. Psychologische Wohlbefindensskala:
Zeitfenster: einmal
|
Die Psychological Well-Being Scale wurde von Diener et al. (2009-2010) zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens, ergänzend zu bestehenden Wohlbefindensmaßnahmen.
Die türkische Adaption der Skala erfolgte durch Telef (2011; 2013).
Es wurde festgestellt, dass die Item-Total-Korrelationen der Psychological Well-Being Scale zwischen .41 und .63 schwankten,
und die t-Werte waren signifikant (p < 0,001).
Die Items der Skala Psychologisches Wohlbefinden werden zwischen 1 und 7 beantwortet, da ich überhaupt nicht zustimme (1) bis ich stark zustimme (7).
Alle Items werden positiv geäußert.
Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu).
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sinopUmeryem-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .