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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05804812
L'effet de la thérapie par le rire chez les femmes souffrant de migraine
5 juillet 2023 mis à jour par: Sinop University
L'effet de la thérapie par le rire chez les femmes souffrant de migraine entre 20 et 24 ans
Migraine : un trouble épisodique consistant en des maux de tête sévères, généralement accompagnés de photophobie (sensibilité à la lumière), de phonophobie (sensibilité au son) et/ou de nausées (vomissements occasionnels).
La migraine est une maladie essentiellement féminine.
L'incidence de la migraine culminait entre 20 et 24 ans chez les femmes (18,2/1 000 années-personnes) et entre 15 et 19 ans chez les hommes (6,2/1 000 années-personnes).
L'incidence de la migraine culminait entre 20 et 24 ans chez les femmes (18,2/1 000 années-personnes) et entre 15 et 19 ans chez les hommes (6,2/1 000 années-personnes).
Les traitements de la migraine sont généralement classés comme pharmacologiques (traitement avec des médicaments) et non pharmacologiques (traitement sans médicament).
La thérapie par le rire est récemment apparue comme un traitement non pharmacologique et alternatif dans la gestion de la douleur chronique.
Dans une étude contrôlée randomisée, 30 minutes de thérapie par le rire ont été appliquées aux femmes les 2e et 6e jours après la mastectomie et il a été déterminé que les femmes qui recevaient une thérapie par le rire présentaient une diminution significative des niveaux de douleur et d'anxiété.
Cette étude avait pour but de déterminer l'effet de la thérapie par le rire sur la migraine chez les femmes âgées de 20 à 24 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée auprès de jeunes filles âgées de 20 à 24 ans qui étudient à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Sinop au cours du semestre universitaire de printemps 2022-2023.
Critères d'inclusion pour la recherche : Faculté des sciences de la santé, étudier au cours du semestre académique de printemps 2022-2023, avoir reçu un diagnostic de migraine, être de jeunes filles âgées de 20 à 24 ans et se porter volontaire pour participer à la recherche.
Critères d'exclusion de l'étude ; Ne pas étudier à la Faculté des sciences de la santé et ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche.
L'application et le groupe de contrôle seront déterminés sur random.org
parmi le groupe qui constitue l'échantillon de l'étude.
Les séances de thérapie par le rire seront appliquées en ligne pendant 25 à 30 minutes une fois par semaine pendant 2 mois par le chercheur qui a le certificat de thérapie par le rire au groupe d'application.
Au bout de deux mois, le formulaire de renseignements personnels et l'échelle de bien-être psychologique seront à nouveau administrés au groupe d'application et au groupe de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sinop, Turquie, 57000
- Sınop Univercity
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Sinop, Turquie, 57000
- Sinop üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étant étudiante en soins infirmiers,
- Étant une étudiante,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude.
- Être une femme entre 20 et 24 ans
- Recevoir un diagnostic de migraine
Critère d'exclusion:
Ne pas étudier en tant qu'étudiant infirmier
- Être un étudiant masculin
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Ne pas être une femme entre 20 et 24 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Au début de l'étude, les outils de collecte de données Formulaire de renseignements personnels et Échelle de bien-être psychologique seront appliqués au groupe témoin. Aucune intervention ne sera faite dans le groupe témoin. Des outils de mesure seront appliqués pour le post-test. |
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Expérimental: groupe expérimental
Critères d'inclusion pour la recherche : Faculté des sciences de la santé, étudier au semestre universitaire de printemps 2022-2023, avoir reçu un diagnostic de migraine, être jeune et se porter volontaire pour participer à la recherche.
Critères d'exclusion de l'étude ; Ne pas étudier à la Faculté des sciences de la santé et ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche.
L'application et le groupe de contrôle seront déterminés sur random.org
parmi le groupe qui constitue l'échantillon de l'étude.
Les séances de thérapie par le rire seront appliquées en ligne pendant 25 à 30 minutes une fois par semaine pendant 2 mois par le chercheur qui a le certificat de thérapie par le rire au groupe d'application.
Au bout de deux mois, le formulaire de renseignements personnels et l'échelle de bien-être psychologique seront à nouveau administrés au groupe d'application et au groupe de contrôle.
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Interventions assignées La séance de thérapie par le rire sera appliquée en ligne pendant 25 à 30 minutes une fois par semaine pendant 2 mois par le chercheur qui a le certificat de thérapie par le rire au groupe d'application.
Dans la séance de thérapie par le rire, les pratiques d'introduction du praticien et d'introduction de la thérapie, des exercices de respiration pour une vie saine, de garder le rythme accompagné de musique, de transformer le rire qui a commencé comme s'il s'agissait de jeux enfantins en réalité seront réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Formulaire de renseignements personnels
Délai: un jour
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Le formulaire d'informations personnelles se compose de 2 parties.
Dans la première partie, les caractéristiques socio-démographiques de l'individu, telles que la classe, l'âge, le lieu et la région où il vit le plus longtemps, le statut d'activité de la mère et du père, le statut économique, se composent de 9 questions.
Dans la deuxième partie, il se compose d'un total de 9 questions sur les caractéristiques de la migraine, y compris l'emplacement de la migraine, la fréquence, la durée de fréquentation, la durée du médicament, la gravité, les méthodes d'adaptation, les plaintes associées à la migraine, le temps sans médicament et la fréquentation scolaire. .
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2. Échelle de bien-être psychologique :
Délai: un jour
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L'échelle de bien-être psychologique a été développée par Diener et al. (2009-2010) pour mesurer le bien-être socio-psychologique, complémentaire aux mesures de bien-être existantes.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Telef (2011 ; 2013).
Il a été déterminé que les corrélations élément-total de l'échelle de bien-être psychologique variaient entre 0,41 et 0,63,
et les valeurs t étaient significatives (p < 0,001).
Les items de l'échelle de bien-être psychologique sont répondus entre 1 et 7, allant de Je suis fortement en désaccord (1) à Je suis fortement d'accord (7).
Tous les items sont exprimés positivement.
Les scores vont de 8 (fortement en désaccord avec tous les items) à 56 (fortement en accord avec tous les items).
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sinopUmeryem-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .