Efekt terapii śmiechem u kobiet z migreną
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sinop University
Wpływ terapii śmiechem u kobiet z migreną w wieku 20-24 lat
Migrena: epizodyczne zaburzenie składające się z silnego bólu głowy, zwykle z światłowstrętem (wrażliwością na światło), fonofobią (wrażliwością na dźwięk) i/lub nudnościami (sporadycznie wymiotami).
Migrena jest w przeważającej mierze chorobą kobiecą.
Stwierdzono, że szczyt częstości występowania migreny występuje u kobiet w wieku 20-24 lat (18,2/1000 osobolat) i w wieku 15-19 lat u mężczyzn (6,2/1000 osobolat).
Stwierdzono, że szczyt częstości występowania migreny występuje u kobiet w wieku 20-24 lat (18,2/1000 osobolat) i w wieku 15-19 lat u mężczyzn (6,2/1000 osobolat).
Leczenie migreny ogólnie dzieli się na farmakologiczne (leczenie lekami) i niefarmakologiczne (leczenie bez leków).
Terapia śmiechem wysunęła się ostatnio na pierwszy plan jako niefarmakologiczna i alternatywna metoda leczenia bólu przewlekłego.
W randomizowanym badaniu kontrolowanym zastosowano 30-minutową terapię śmiechem u kobiet w 2. i 6. dniu po operacji mastektomii i ustalono, że kobiety, które otrzymały terapię śmiechem, znacznie zmniejszyły ból i poziom lęku.
Celem niniejszego badania było określenie wpływu śmiechoterapii na występowanie migreny u kobiet w wieku 20-24 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania zostaną przeprowadzone na młodych dziewczynach w wieku 20-24 lat, które studiują na Wydziale Nauk o Zdrowiu Sinop University w akademickim semestrze letnim 2022-2023.
Kryteria włączenia do badania: Wydział Nauk o Zdrowiu, studiować w semestrze letnim 2022-2023, mieć zdiagnozowaną migrenę, być młodymi dziewczynami w wieku 20-24 lat i zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia z badania; Nie studiuje na Wydziale Nauk o Zdrowiu i nie zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniach.
Aplikacja i grupa kontrolna zostaną określone na stronie random.org
wśród grupy stanowiącej próbę badawczą.
Sesje terapii śmiechem będą stosowane online przez 25-30 minut raz w tygodniu przez 2 miesiące przez badacza, który posiada certyfikat terapii śmiechem dla grupy aplikacyjnej.
Pod koniec dwóch miesięcy formularz danych osobowych i skala dobrostanu psychicznego zostaną ponownie podane zarówno grupie wnioskującej, jak i grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Indyk, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem pielęgniarstwa,
- Będąc studentką,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
- Będąc kobietą w wieku od 20 do 24 lat
- Zdiagnozowano migrenę
Kryteria wyłączenia:
Nie studiować jako student pielęgniarstwa
- Bycie studentem płci męskiej
- Nie zgłaszać się na ochotnika do udziału w badaniu
- Nie będąc kobietą w wieku od 20 do 24 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku badania grupie kontrolnej zostaną zastosowane narzędzia do zbierania danych Formularz danych osobowych i Skala Dobrostanu Psychologicznego. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane w teście końcowym. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kryteria włączenia do badania: Wydział Nauk o Zdrowiu, studiować w akademickim semestrze letnim 2022-2023, mieć zdiagnozowaną migrenę, być młodym i dobrowolnie wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia z badania; Nie studiuje na Wydziale Nauk o Zdrowiu i nie zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniach.
Aplikacja i grupa kontrolna zostaną określone na stronie random.org
wśród grupy stanowiącej próbę badawczą.
Sesje terapii śmiechem będą stosowane online przez 25-30 minut raz w tygodniu przez 2 miesiące przez badacza, który posiada certyfikat terapii śmiechem dla grupy aplikacyjnej.
Pod koniec dwóch miesięcy formularz danych osobowych i skala dobrostanu psychicznego zostaną ponownie podane zarówno grupie wnioskującej, jak i grupie kontrolnej.
|
Przypisane interwencje Sesja terapii śmiechem będzie stosowana online przez 25-30 minut raz w tygodniu przez 2 miesiące przez badacza, który posiada certyfikat terapii śmiechem dla grupy aplikacji.
W sesji śmiechoterapii zostaną przeprowadzone praktyki wprowadzające terapeutę i wprowadzające terapię, ćwiczenia oddechowe dla zdrowego życia, utrzymywania rytmu przy muzyce, przekształcania rozpoczętego śmiechu niczym dziecięcych zabaw w rzeczywistość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Formularz danych osobowych składa się z 2 części.
W pierwszej części charakterystyka społeczno-demograficzna jednostki, taka jak klasa, wiek, miejsce i region, w którym żyje najdłużej, status zawodowy matki i ojca, status ekonomiczny, składa się z 9 pytań.
W drugiej części składa się łącznie z 9 pytań dotyczących charakterystyki migreny, w tym umiejscowienia migreny, częstości występowania, czasu trwania terapii, czasu przyjmowania leków, nasilenia, sposobów radzenia sobie, dolegliwości związanych z migreną, czasu bez leków i uczęszczania do szkoły .
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Skala Dobrostanu Psychicznego:
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego została opracowana przez Dienera i in. (2009-2010) w celu pomiaru dobrostanu społeczno-psychologicznego, jako uzupełnienie istniejących mierników dobrostanu.
Turecką adaptację skali wykonał Telef (2011; 2013).
Ustalono, że korelacje item-całkowita Skali Dobrostanu Psychologicznego wahały się od 0,41 do 0,63,
a wartości t były istotne (p<0,001).
Odpowiedzi na pozycje Skali Dobrostanu Psychologicznego wynoszą od 1 do 7, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7).
Wszystkie pozycje są wyrażane pozytywnie.
Wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sinopUmeryem-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .