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L'effetto della terapia della risata nelle donne con emicrania

5 luglio 2023 aggiornato da: Sinop University

L'effetto della terapia della risata nelle donne con emicrania tra i 20 ei 24 anni

Emicrania: un disturbo episodico costituito da forte mal di testa, di solito con fotofobia (sensibilità alla luce), fonofobia (sensibilità al suono) e/o nausea (occasionalmente vomito). L'emicrania è prevalentemente una malattia femminile. L'incidenza dell'emicrania ha raggiunto il picco tra i 20 ei 24 anni nelle donne (18,2/1000 anni-persona) e tra i 15-19 anni negli uomini (6,2/1000 anni-persona). L'incidenza dell'emicrania ha raggiunto il picco tra i 20 ei 24 anni nelle donne (18,2/1000 anni-persona) e tra i 15-19 anni negli uomini (6,2/1000 anni-persona). I trattamenti per l'emicrania sono generalmente classificati come farmacologici (trattamento con farmaci) e non farmacologici (trattamento senza farmaci). La terapia della risata è recentemente venuta alla ribalta come trattamento non farmacologico e alternativo nella gestione del dolore cronico. In uno studio controllato randomizzato, 30 minuti di terapia della risata sono stati applicati alle donne il 2° e il 6° giorno dopo l'intervento di mastectomia ed è stato determinato che le donne che hanno ricevuto la terapia della risata avevano una significativa diminuzione dei livelli di dolore e ansia. Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della terapia della risata sull'emicrania nelle donne di età compresa tra 20 e 24 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta con ragazze di età compresa tra i 20 e i 24 anni che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute della Sinop University nel semestre accademico primaverile 2022-2023. Criteri di inclusione per la ricerca: Facoltà di Scienze della salute, studiare nel semestre accademico primaverile 2022-2023, avere una diagnosi di emicrania, essere ragazze di età compresa tra 20 e 24 anni e fare volontariato per partecipare alla ricerca. Criteri di esclusione dallo studio; Non studiare alla Facoltà di Scienze della Salute e non fare volontariato per partecipare alla ricerca. L'applicazione e il gruppo di controllo saranno determinati su random.org nel gruppo che costituisce il campione dello studio. Le sessioni di terapia della risata verranno applicate online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione. Al termine di due mesi, il modulo di informazioni personali e la scala del benessere psicologico verranno nuovamente somministrati sia al gruppo di applicazione che al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sinop, Tacchino, 57000
        • Sınop Univercity
      • Sinop, Tacchino, 57000
        • Sinop üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo uno studente di infermieristica,
  • Essendo una studentessa,
  • Volontariato per partecipare allo studio.
  • Essere una donna tra i 20 e i 24 anni
  • Essere diagnosticato con l'emicrania

Criteri di esclusione:

  • Non studiare come studente di infermieristica

    • Essere uno studente maschio
    • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
    • Non essere una donna di età compresa tra i 20 e i 24 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo

All'inizio dello studio, al gruppo di controllo verranno applicati gli strumenti di raccolta dei dati Modulo di informazioni personali e Scala del benessere psicologico.

Nessun intervento sarà effettuato nel gruppo di controllo. Gli strumenti di misurazione verranno applicati per il post-test.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Criteri di inclusione per la ricerca: Facoltà di Scienze della salute, studiare nel semestre accademico primaverile 2022-2023, avere una diagnosi di emicrania, essere giovane e fare volontariato per partecipare alla ricerca. Criteri di esclusione dallo studio; Non studiare alla Facoltà di Scienze della Salute e non fare volontariato per partecipare alla ricerca. L'applicazione e il gruppo di controllo saranno determinati su random.org nel gruppo che costituisce il campione dello studio. Le sessioni di terapia della risata verranno applicate online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione. Al termine di due mesi, il modulo di informazioni personali e la scala del benessere psicologico verranno nuovamente somministrati sia al gruppo di applicazione che al gruppo di controllo.
Comportamentale: terapia della risata
Interventi assegnati La sessione di terapia della risata verrà applicata online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione. Nella sessione di terapia della risata si svolgeranno le pratiche di presentazione del praticante e di introduzione alla terapia, esercizi di respirazione per una vita sana, mantenimento del ritmo accompagnato dalla musica, trasformazione in realtà delle risate iniziate come se fossero giochi infantili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Modulo dati personali
Lasso di tempo: un giorno
Il modulo di informazioni personali è composto da 2 parti. Nella prima parte, le caratteristiche socio-demografiche dell'individuo, quali classe, età, luogo e regione in cui vive da più tempo, condizione lavorativa di madre e padre, condizione economica, sono costituite da 9 domande. Nella seconda parte, consiste in un totale di 9 domande sulle caratteristiche dell'emicrania, tra cui sede dell'emicrania, frequenza, durata della frequenza, durata del trattamento, gravità, metodi di coping, disturbi associati all'emicrania, tempo senza farmaci e frequenza scolastica .
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2. Scala del benessere psicologico:
Lasso di tempo: un giorno
La scala del benessere psicologico è stata sviluppata da Diener et al. (2009-2010) per misurare il benessere socio-psicologico, complementare alle misure di benessere esistenti. L'adattamento turco della scala è stato fatto da Telef (2011; 2013). È stato determinato che le correlazioni item-totale della scala del benessere psicologico variavano tra .41 e .63, e i valori t erano significativi (p<.001). Agli item della scala del benessere psicologico viene data una risposta compresa tra 1 e 7, dal mio totale disaccordo (1) al mio totale accordo (7). Tutti gli elementi sono espressi positivamente. I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo con tutti gli elementi) a 56 (assolutamente d'accordo con tutti gli elementi).
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sinop University

Investigatori

  • Investigatore principale: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sinopUmeryem-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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