Effekten av latterterapi hos kvinner med migrene
5. juli 2023 oppdatert av: Sinop University
Effekten av latterterapi hos kvinner med migrene mellom 20-24
Migrene: En episodisk lidelse som består av alvorlig hodepine, vanligvis med fotofobi (følsomhet for lys), fonofobi (følsomhet for lyd) og/eller kvalme (av og til oppkast).
Migrene er hovedsakelig en kvinnesykdom.
Forekomsten av migrene ble funnet å toppe mellom 20-24 år hos kvinner (18,2/1000 personår) og mellom 15-19 år hos menn (6,2/1000 personår).
Forekomsten av migrene ble funnet å toppe mellom 20-24 år hos kvinner (18,2/1000 personår) og mellom 15-19 år hos menn (6,2/1000 personår).
Migrenebehandlinger er generelt klassifisert som farmakologisk (behandling med medisiner) og ikke-farmakologisk (behandling uten medisin).
Latterterapi har nylig kommet i forgrunnen som en ikke-farmakologisk og alternativ behandling innen kronisk smertebehandling.
I en randomisert kontrollert studie ble 30 minutters latterterapi brukt til kvinner på 2. og 6. dag etter mastektomioperasjon, og det ble fastslått at kvinner som fikk latterterapi hadde en signifikant reduksjon i smerte- og angstnivåer.
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av latterterapi på migrene hos kvinner i alderen 20-24.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført med unge jenter i alderen 20-24 år som studerer ved Fakultet for helsevitenskap ved Sinop University i det akademiske vårsemesteret 2022-2023.
Inklusjonskriterier for forskningen: Det helsevitenskapelige fakultet, å studere i det akademiske vårsemesteret 2022-2023, å ha fått diagnosen migrene, å være unge jenter i alderen 20-24 år og å melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier fra studien; Studerer ikke ved Det helsevitenskapelige fakultet og melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen.
Søknads- og kontrollgruppen vil bli bestemt på random.org
blant gruppen som utgjør utvalget av studien.
Latterterapiøkter vil bli søkt online i 25-30 minutter en gang i uken i 2 måneder av forskeren som har Latterterapibeviset til søknadsgruppen.
Etter to måneder vil Personopplysningsskjemaet og Skalaen Psykologisk Velvære bli administrert igjen til både søknadsgruppen og kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Tyrkia, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sykepleierstudent,
- Å være en kvinnelig student,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
- Å være kvinne mellom 20 og 24 år
- Å bli diagnostisert med migrene
Ekskluderingskriterier:
Ikke for å studere som sykepleierstudent
- Å være en mannlig student
- Ikke å melde seg frivillig til å delta i studien
- Ikke å være kvinne mellom 20 og 24 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
I begynnelsen av studien vil datainnsamlingsverktøy Personlig informasjonsskjema og Psychological Well-Being Scale bli brukt på kontrollgruppen. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Måleverktøy vil bli brukt for ettertesten. |
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Inklusjonskriterier for forskningen: Det helsevitenskapelige fakultet, å studere i det akademiske vårsemesteret 2022-2023, å ha fått diagnosen migrene, å være ung og å melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier fra studien; Studerer ikke ved Det helsevitenskapelige fakultet og melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen.
Søknads- og kontrollgruppen vil bli bestemt på random.org
blant gruppen som utgjør utvalget av studien.
Latterterapiøkter vil bli søkt online i 25-30 minutter en gang i uken i 2 måneder av forskeren som har Latterterapibeviset til søknadsgruppen.
Etter to måneder vil Personopplysningsskjemaet og Skalaen Psykologisk Velvære bli administrert igjen til både søknadsgruppen og kontrollgruppen.
|
Tildelte intervensjoner Latterterapiøkt vil bli søkt online i 25-30 minutter en gang i uken i 2 måneder av forskeren som har latterterapibeviset til søknadsgruppen.
I latterterapiøkten gjennomføres øvelsene med å introdusere utøveren og introdusere terapien, pusteøvelser for et sunt liv, holde rytmen akkompagnert av musikk, gjøre latteren som startet som om det var barnlige leker til virkelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: en dag
|
Personopplysningsskjema består av 2 deler.
I den første delen består de sosiodemografiske egenskapene til individet, som klasse, alder, sted og region der han bor lengst, mor og far arbeidsstatus, økonomisk status, av 9 spørsmål.
I den andre delen består den av totalt 9 spørsmål om kjennetegn ved migrene, inkludert migrenelokalisering, hyppighet, varighet av oppmøte, varighet av medisinering, alvorlighetsgrad, mestringsmetoder, plager knyttet til migrene, tid uten medisiner, og skolegang. .
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Skala for psykologisk velvære:
Tidsramme: en dag
|
Psychological Well-Being Scale ble utviklet av Diener et al. (2009-2010) for å måle sosiopsykologisk velvære, komplementært til eksisterende trivselstiltak.
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble gjort av Telef (2011; 2013).
Det ble fastslått at varetotal-korrelasjonene til Psychological Well-Being Scale varierte mellom 0,41 og 0,63,
og t-verdiene var signifikante (p<.001).
Punktene i Psychological Well-Being Scale besvares mellom 1 og 7, da jeg er helt uenig (1) til jeg er helt enig (7).
Alle elementer uttrykkes positivt.
Poeng varierer fra 8 (helt uenig i alle elementer) til 56 (helt enig i alle elementer).
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sinopUmeryem-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .