O efeito da terapia do riso em mulheres com enxaqueca
5 de julho de 2023 atualizado por: Sinop University
O efeito da terapia do riso em mulheres com enxaqueca entre 20 e 24 anos
Enxaqueca: um distúrbio episódico que consiste em dor de cabeça intensa, geralmente com fotofobia (sensibilidade à luz), fonofobia (sensibilidade ao som) e/ou náusea (vômitos ocasionais).
A enxaqueca é uma doença predominantemente feminina.
A incidência de enxaqueca atingiu o pico entre 20-24 anos em mulheres (18,2/1.000 pessoas-ano) e entre 15-19 anos em homens (6,2/1.000 pessoas-ano).
A incidência de enxaqueca atingiu o pico entre 20-24 anos em mulheres (18,2/1.000 pessoas-ano) e entre 15-19 anos em homens (6,2/1.000 pessoas-ano).
Os tratamentos para enxaqueca são geralmente classificados como farmacológicos (tratamento com medicamentos) e não farmacológicos (tratamento sem medicamentos).
A terapia do riso surgiu recentemente como um tratamento não farmacológico e alternativo no tratamento da dor crônica.
Em um estudo controlado randomizado, 30 minutos de terapia do riso foram aplicados a mulheres no 2º e 6º dias após a cirurgia de mastectomia e foi determinado que as mulheres que receberam terapia do riso tiveram uma diminuição significativa nos níveis de dor e ansiedade.
Este estudo foi planejado para determinar o efeito da terapia do riso na enxaqueca em mulheres de 20 a 24 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada com jovens de 20 a 24 anos que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Sinop no semestre acadêmico da primavera 2022-2023.
Critérios de inclusão para a pesquisa: Faculdade de Ciências da Saúde, estudar no semestre acadêmico da primavera de 2022-2023, ter sido diagnosticado com enxaqueca, ser meninas entre 20 e 24 anos e se voluntariar para participar da pesquisa.
Critérios de exclusão do estudo; Não cursar a Faculdade de Ciências da Saúde e não se voluntariar para participar da pesquisa.
O aplicativo e o grupo de controle serão determinados em random.org
entre o grupo que constitui a amostra do estudo.
As sessões de terapia do riso serão aplicadas on-line por 25-30 minutos uma vez por semana durante 2 meses pelo pesquisador que possui o certificado de terapia do riso para o grupo de inscrição.
Ao final de dois meses, o Formulário de Informações Pessoais e a Escala de Bem-Estar Psicológico serão administrados novamente tanto para o grupo de aplicação quanto para o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sinop, Peru, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Peru, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante de enfermagem,
- Sendo uma aluna,
- Voluntariado para participar do estudo.
- Ser mulher entre os 20 e os 24 anos
- Ser diagnosticado com enxaqueca
Critério de exclusão:
Não estudar como estudante de enfermagem
- Ser um estudante do sexo masculino
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Não ser mulher entre os 20 e os 24 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
No início do estudo, os instrumentos de coleta de dados Formulário de Informações Pessoais e Escala de Bem-Estar Psicológico serão aplicados ao grupo controle. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Ferramentas de medição serão aplicadas para o pós-teste. |
|
|
Experimental: Grupo experimental
Critérios de inclusão para a pesquisa: Faculdade de Ciências da Saúde, estudar no semestre acadêmico da primavera 2022-2023, ter sido diagnosticado com enxaqueca, ser jovem e se voluntariar para participar da pesquisa.
Critérios de exclusão do estudo; Não cursar a Faculdade de Ciências da Saúde e não se voluntariar para participar da pesquisa.
O aplicativo e o grupo de controle serão determinados em random.org
entre o grupo que constitui a amostra do estudo.
As sessões de terapia do riso serão aplicadas on-line por 25-30 minutos uma vez por semana durante 2 meses pelo pesquisador que possui o certificado de terapia do riso para o grupo de inscrição.
Ao final de dois meses, o Formulário de Informações Pessoais e a Escala de Bem-Estar Psicológico serão administrados novamente tanto para o grupo de aplicação quanto para o grupo de controle.
|
Intervenções atribuídas A sessão de terapia do riso será aplicada on-line por 25-30 minutos uma vez por semana durante 2 meses pelo pesquisador que possui o certificado de terapia do riso para o grupo de inscrição.
Na sessão de risoterapia, serão realizadas as práticas de apresentação do praticante e introdução da terapia, exercícios respiratórios para uma vida saudável, mantendo o ritmo acompanhado de música, transformando em realidade o riso que começou como se fossem brincadeiras infantis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Formulário de informações pessoais
Prazo: um dia
|
O formulário de informações pessoais consiste em 2 partes.
Na primeira parte, as características sociodemográficas do indivíduo, como classe, idade, local e região onde mora há mais tempo, condição de trabalho da mãe e do pai, situação econômica, são compostas por 9 questões.
Na segunda parte, é composto por um total de 9 questões sobre as características da migrânea, incluindo localização da migrânea, frequência, duração do atendimento, duração da medicação, gravidade, métodos de enfrentamento, queixas associadas à migrânea, tempo sem medicação e frequência escolar .
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
2. Escala de Bem-Estar Psicológico:
Prazo: um dia
|
A Escala de Bem-Estar Psicológico foi desenvolvida por Diener et al. (2009-2010) para medir o bem-estar sociopsicológico, complementar às medidas de bem-estar existentes.
A adaptação turca da escala foi feita por Telef (2011; 2013).
Foi determinado que as correlações item-total da Escala de Bem-Estar Psicológico variaram entre 0,41 e 0,63,
e os valores-t foram significativos (p<0,001).
Os itens da Escala de Bem-Estar Psicológico são respondidos entre 1 e 7, de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7).
Todos os itens são expressos positivamente.
As pontuações variam de 8 (discordo totalmente em todos os itens) a 56 (concordo totalmente em todos os itens).
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sinopUmeryem-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .