- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05804812
Nauruterapian vaikutus naisille, joilla on migreeni
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sinop University
Nauruterapian vaikutus naisilla, joilla on migreeni 20-24-vuotiailla
Migreeni: Satunnainen häiriö, joka koostuu voimakkaasta päänsärystä, johon yleensä liittyy valonarkuus (herkkyys valolle), fonofobia (ääniherkkyys) ja/tai pahoinvointi (satunnaisesti oksentelu).
Migreeni on pääosin naisten sairaus.
Migreenin ilmaantuvuuden havaittiin olevan huippunsa 20-24-vuotiailla naisilla (18,2/1000 henkilötyövuotta) ja 15-19-vuotiailla miehillä (6,2/1000 henkilötyövuotta).
Migreenin ilmaantuvuuden havaittiin olevan huippunsa 20-24-vuotiailla naisilla (18,2/1000 henkilötyövuotta) ja 15-19-vuotiailla miehillä (6,2/1000 henkilötyövuotta).
Migreenihoidot luokitellaan yleensä farmakologisiin (hoito lääkkeillä) ja ei-farmakologisiin (hoito ilman lääkkeitä).
Nauruterapia on viime aikoina noussut etualalle ei-lääketieteellisenä ja vaihtoehtoisena hoitona kroonisen kivun hoidossa.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa naisille sovellettiin 30 minuutin nauruhoitoa 2. ja 6. päivänä rinnanpoistoleikkauksen jälkeen, ja todettiin, että nauruhoitoa saaneiden naisten kipu- ja ahdistustasot vähenivät merkittävästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää nauruhoidon vaikutus migreeniin 20-24-vuotiailla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään nuorille 20-24-vuotiaille tytöille, jotka opiskelevat Sinop-yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa kevätlukukaudella 2022-2023.
Osallistumiskriteerit tutkimukseen: Terveystieteellinen tiedekunta, opiskella kevätlukukaudella 2022-2023, sinulla on diagnosoitu migreeni, olla nuoria 20-24-vuotiaita tyttöjä ja vapaaehtoista osallistua tutkimukseen.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit; Ei opiskele terveystieteellisessä tiedekunnassa eikä osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Hakemus ja kontrolliryhmä määritetään osoitteessa random.org
tutkimuksen otoksen muodostavan ryhmän joukossa.
Nauruterapiatunteja hakee 25-30 minuuttia verkossa kerran viikossa 2 kuukauden ajan Nauruterapiatodistuksen omaava tutkija hakuryhmään.
Kahden kuukauden kuluttua henkilötietolomake ja psykologisen hyvinvoinnin asteikko jaetaan uudelleen sekä hakemusryhmälle että kontrolliryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Turkki, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijana
- Naisopiskelijana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Naisena 20-24-vuotiaana
- Migreenidiagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
Ei opiskella sairaanhoitajaopiskelijaksi
- Miesopiskelijana oleminen
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- En ole 20-24-vuotias nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkimuksen alussa vertailuryhmään sovelletaan tiedonkeruutyökaluja Personal Information Form ja Psychological Well Being Scale. Kontrolliryhmään ei puututa. Jälkitestissä käytetään mittaustyökaluja. |
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Osallistumiskriteerit tutkimukseen: Terveystieteellinen tiedekunta, opiskella kevätlukukaudella 2022-2023, sinulla on diagnosoitu migreeni, olla nuori ja osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit; Ei opiskele terveystieteellisessä tiedekunnassa eikä osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Hakemus ja kontrolliryhmä määritetään osoitteessa random.org
tutkimuksen otoksen muodostavan ryhmän joukossa.
Nauruterapiatunteja hakee 25-30 minuuttia verkossa kerran viikossa 2 kuukauden ajan Nauruterapiatodistuksen omaava tutkija hakuryhmään.
Kahden kuukauden kuluttua henkilötietolomake ja psykologisen hyvinvoinnin asteikko jaetaan uudelleen sekä hakemusryhmälle että kontrolliryhmälle.
|
Määrätyt interventiot Nauruterapiaistuntoa hakee verkossa 25-30 minuuttia kerran viikossa 2 kuukauden ajan Nauruterapiatodistuksen omaava tutkija hakemusryhmään.
Nauruterapiaistunnossa toteutetaan harjoittajan esittelyn ja terapian esittelyn käytäntöjä, hengitysharjoituksia terveelliseen elämään, rytmin säilyttämistä musiikin säestyksellä, alkaneen naurun kääntämistä ikään kuin lapsenomaisiin leikkeihin todeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Henkilötietolomake
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Henkilötietolomake koostuu 2 osasta.
Ensimmäisessä osassa yksilön sosiodemografiset ominaisuudet, kuten luokka, ikä, paikka ja alue, jossa hän asuu pisimpään, äiti ja isä työssäkäyvä asema, taloudellinen asema, koostuvat 9 kysymyksestä.
Toisessa osassa se koostuu yhteensä 9 kysymyksestä migreenin ominaisuuksista, mukaan lukien migreenin sijainti, esiintymistiheys, läsnäolon kesto, lääkityksen kesto, vaikeusaste, selviytymismenetelmät, migreeniin liittyvät vaivat, lääkittömyyden aika ja koulunkäynti .
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Psykologisen hyvinvoinnin asteikko:
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon ovat kehittäneet Diener et al. (2009-2010) sosiopsykologisen hyvinvoinnin mittaamiseksi olemassa olevia hyvinvointimittauksia täydentäen.
Asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Telef (2011; 2013).
Todettiin, että psykologisen hyvinvoinnin asteikon kokonaiskorrelaatiot vaihtelivat välillä 0,41 ja 0,63,
ja t-arvot olivat merkitseviä (p<0,001).
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon kohtiin vastataan välillä 1-7, koska olen täysin eri mieltä (1) olen täysin samaa mieltä (7).
Kaikki asiat ilmaistaan positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (täysin eri mieltä kaikista kohteista) 56:een (täysin samaa mieltä kaikista kohteista).
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sinopUmeryem-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .