El efecto de la risoterapia en mujeres con migraña
5 de julio de 2023 actualizado por: Sinop University
El efecto de la risoterapia en mujeres con migraña de 20 a 24 años
Migraña: un trastorno episódico que consiste en dolor de cabeza intenso, generalmente con fotofobia (sensibilidad a la luz), fonofobia (sensibilidad al sonido) y/o náuseas (ocasionalmente vómitos).
La migraña es predominantemente una enfermedad femenina.
Se encontró que la incidencia de la migraña alcanza su punto máximo entre los 20 y los 24 años en las mujeres (18,2/1000 años-persona) y entre los 15 y los 19 años en los hombres (6,2/1000 años-persona).
Se encontró que la incidencia de la migraña alcanza su punto máximo entre los 20 y los 24 años en las mujeres (18,2/1000 años-persona) y entre los 15 y los 19 años en los hombres (6,2/1000 años-persona).
Los tratamientos para la migraña generalmente se clasifican en farmacológicos (tratamiento con medicamentos) y no farmacológicos (tratamiento sin medicamentos).
Recientemente, la risoterapia se ha convertido en un tratamiento no farmacológico y alternativo en el manejo del dolor crónico.
En un estudio controlado aleatorizado, se aplicaron 30 minutos de risoterapia a mujeres en el segundo y sexto día después de la cirugía de mastectomía y se determinó que las mujeres que recibieron risoterapia tuvieron una disminución significativa en los niveles de dolor y ansiedad.
Este estudio fue planeado para determinar el efecto de la terapia de la risa sobre la migraña en mujeres de 20 a 24 años.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo con jóvenes de entre 20 y 24 años que estén estudiando en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Sinop en el semestre académico de primavera 2022-2023.
Criterios de inclusión para la investigación: Facultad de Ciencias de la Salud, cursar estudios en el semestre académico de primavera 2022-2023, haber sido diagnosticada con migraña, ser joven entre 20-24 años y ser voluntaria para participar en la investigación.
Criterios de exclusión del estudio; No estudiar en la Facultad de Ciencias de la Salud y no ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
La aplicación y el grupo de control se determinarán en random.org
entre el grupo que constituye la muestra del estudio.
Las sesiones de risoterapia se aplicarán online durante 25-30 minutos una vez a la semana durante 2 meses por parte del investigador que tenga el certificado de Risoterapia al grupo de aplicación.
Al cabo de dos meses, se administrará nuevamente el Formulario de Información Personal y la Escala de Bienestar Psicológico tanto al grupo de aplicación como al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo, 57000
- Sınop Univercity
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Sinop, Pavo, 57000
- Sinop üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de enfermería,
- Ser estudiante mujer,
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser mujer entre 20 y 24 años
- Ser diagnosticado con migraña
Criterio de exclusión:
No estudiar como estudiante de enfermería.
- Ser un estudiante varón
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
- No ser mujer entre 20 y 24 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Al inicio del estudio, se aplicarán al grupo control las herramientas de recolección de datos Formulario de Información Personal y Escala de Bienestar Psicológico. No se realizará ninguna intervención en el grupo de control. Se aplicarán herramientas de medición para el post-test. |
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Experimental: grupo experimental
Criterios de inclusión para la investigación: Facultad de Ciencias de la Salud, cursar estudios en el semestre académico de primavera 2022-2023, haber sido diagnosticado con migraña, ser joven y ser voluntario para participar en la investigación.
Criterios de exclusión del estudio; No estudiar en la Facultad de Ciencias de la Salud y no ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
La aplicación y el grupo de control se determinarán en random.org
entre el grupo que constituye la muestra del estudio.
Las sesiones de risoterapia se aplicarán online durante 25-30 minutos una vez a la semana durante 2 meses por parte del investigador que tenga el certificado de Risoterapia al grupo de aplicación.
Al cabo de dos meses, se administrará nuevamente el Formulario de Información Personal y la Escala de Bienestar Psicológico tanto al grupo de aplicación como al grupo de control.
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Intervenciones asignadas La sesión de risoterapia se aplicará en línea durante 25-30 minutos una vez por semana durante 2 meses por el investigador que tiene el certificado de Risoterapia al grupo de aplicación.
En la sesión de risoterapia se realizarán las prácticas de introducción al practicante e introducción a la terapia, ejercicios de respiración para una vida sana, llevar el ritmo acompañado de música, convertir en realidad las risas que empezaron como si fueran juegos infantiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Formulario de información personal
Periodo de tiempo: un día
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El formulario de información personal consta de 2 partes.
En la primera parte, las características sociodemográficas del individuo, como clase, edad, lugar y región donde vive más tiempo, situación laboral del padre y la madre, situación económica, consta de 9 preguntas.
En la segunda parte, consta de un total de 9 preguntas sobre las características de la migraña, incluyendo la ubicación de la migraña, la frecuencia, la duración de la asistencia, la duración de la medicación, la gravedad, los métodos de afrontamiento, las quejas asociadas a la migraña, el tiempo sin medicación y la asistencia escolar. .
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Escala de Bienestar Psicológico:
Periodo de tiempo: un día
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La Escala de Bienestar Psicológico fue desarrollada por Diener et al. (2009-2010) para medir el bienestar sociopsicológico, complementario a las medidas de bienestar existentes.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Telef (2011; 2013).
Se determinó que las correlaciones ítem-total de la Escala de Bienestar Psicológico variaron entre .41 y .63,
y los valores t fueron significativos (p<.001).
Los ítems de la Escala de Bienestar Psicológico se contestan entre 1 y 7, desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (7).
Todos los ítems se expresan positivamente.
Las puntuaciones van desde 8 (totalmente en desacuerdo con todos los ítems) hasta 56 (totalmente de acuerdo con todos los ítems).
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sinopUmeryem-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .