Účinek terapie smíchem u žen s migrénou
5. července 2023 aktualizováno: Sinop University
Efekt terapie smíchem u žen s migrénou mezi 20.-24
Migréna: epizodická porucha sestávající ze silné bolesti hlavy, obvykle s fotofobií (citlivostí na světlo), fonofobií (citlivostí na zvuk) a/nebo nevolností (občas zvracení).
Migréna je převážně ženské onemocnění.
Incidence migrény vrcholí ve věku 20-24 let u žen (18,2/1000 osoboroků) a ve věku 15-19 let u mužů (6,2/1000 osoboroků).
Incidence migrény vrcholí ve věku 20-24 let u žen (18,2/1000 osoboroků) a ve věku 15-19 let u mužů (6,2/1000 osoboroků).
Léčba migrény se obecně dělí na farmakologickou (léčba léky) a nefarmakologickou (léčba bez medikace).
Terapie smíchem se v poslední době dostává do popředí zájmu jako nefarmakologická a alternativní léčba v léčbě chronické bolesti.
V randomizované kontrolované studii byla ženám aplikována 30minutová terapie smíchem 2. a 6. den po operaci mastektomie a bylo zjištěno, že u žen, které podstoupily terapii smíchem, došlo k významnému snížení úrovně bolesti a úzkosti.
Tato studie byla plánována za účelem stanovení účinku terapie smíchem na migrénu u žen ve věku 20-24 let.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum bude proveden s mladými dívkami ve věku 20-24 let, které studují na Fakultě zdravotnických věd Sinop University v akademickém jarním semestru 2022-2023.
Kritéria pro zařazení do výzkumu: Fakulta zdravotnických věd, studovat v akademickém jarním semestru 2022-2023, mít diagnostikovanou migrénu, být mladé dívky ve věku 20-24 let a dobrovolně se zúčastnit výzkumu.
Kritéria vyloučení ze studie; Nestudovat na Fakultě zdravotnických věd a dobrovolně se neúčastnit výzkumu.
Aplikační a kontrolní skupina bude určena na random.org
ve skupině, která tvoří vzorek studie.
Sezení terapie smíchem budou online po dobu 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců aplikovat výzkumník, který má certifikát terapie smíchem do aplikační skupiny.
Na konci dvou měsíců bude formulář pro osobní informace a škála psychologické pohody opět administrován jak aplikační skupině, tak kontrolní skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Krocan, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Krocan, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem ošetřovatelství,
- být studentkou,
- Dobrovolná účast ve studii.
- Být ženou ve věku 20 až 24 let
- Být diagnostikován s migrénou
Kritéria vyloučení:
Ne studovat jako student ošetřovatelství
- Být mužským studentem
- Neúčastnit se dobrovolně studie
- Nebýt ženou ve věku 20 až 24 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Na začátku studie budou na kontrolní skupinu aplikovány nástroje pro sběr dat Personal Information Form a Psychological Well-Being Scale. V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Pro post-test budou použity měřicí nástroje. |
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Kritéria pro zařazení do výzkumu: Fakulta zdravotnických věd studovat v akademickém jarním semestru 2022-2023, mít diagnostikovanou migrénu, být mladý a dobrovolně se zapojit do výzkumu.
Kritéria vyloučení ze studie; Nestudovat na Fakultě zdravotnických věd a dobrovolně se neúčastnit výzkumu.
Aplikační a kontrolní skupina bude určena na random.org
ve skupině, která tvoří vzorek studie.
Sezení terapie smíchem budou online po dobu 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců aplikovat výzkumník, který má certifikát terapie smíchem do aplikační skupiny.
Na konci dvou měsíců bude formulář pro osobní informace a škála psychologické pohody opět administrován jak aplikační skupině, tak kontrolní skupině.
|
Přidělené intervence Sezení terapie smíchem bude aplikováno online po dobu 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců výzkumníkem, který má certifikát terapie smíchem do aplikační skupiny.
V sezení smíchové terapie budou prováděny praktiky představení praktika a uvedení do terapie, dechová cvičení pro zdravý život, udržování rytmu za doprovodu hudby, přeměna smíchu, který začal, jako by to byly dětské hry, ve skutečnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Formulář pro osobní údaje
Časové okno: jednoho dne
|
Formulář osobních údajů se skládá ze 2 částí.
V první části se sociodemografické charakteristiky jedince, jako je třída, věk, místo a region, kde nejdéle žije, pracovní postavení matky a otce, ekonomické postavení, skládají z 9 otázek.
Ve druhé části se skládá z celkem 9 otázek o charakteristice migrény, včetně lokalizace migrény, frekvence, délky docházky, délky medikace, závažnosti, metod zvládání, potíží spojených s migrénou, doby bez léků a školní docházky. .
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Škála psychické pohody:
Časové okno: jednoho dne
|
Škálu psychologické pohody vyvinuli Diener et al. (2009-2010) k měření sociálně-psychologické pohody, doplňující stávající opatření pro blahobyt.
Turecké přizpůsobení stupnice provedl Telef (2011; 2013).
Bylo zjištěno, že korelace mezi položkami a celkovými hodnotami škály psychologické pohody se pohybovaly mezi 0,41 a 0,63,
a t-hodnoty byly významné (p<0,001).
Položky škály psychologické pohody jsou zodpovězeny mezi 1 a 7, protože silně nesouhlasím (1) až zcela souhlasím (7).
Všechny položky jsou vyjádřeny kladně.
Skóre se pohybuje od 8 (rozhodně nesouhlasím se všemi položkami) do 56 (rozhodně souhlasím se všemi položkami).
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sinopUmeryem-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .