Эффект смехотерапии у женщин с мигренью
5 июля 2023 г. обновлено: Sinop University
Эффект смехотерапии у женщин с мигренью в возрасте 20-24 лет
Мигрень: эпизодическое расстройство, состоящее из сильной головной боли, обычно с фотофобией (чувствительностью к свету), фонофобией (чувствительностью к звуку) и/или тошнотой (иногда рвотой).
Мигрень — преимущественно женское заболевание.
Установлено, что пик заболеваемости мигренью приходится на возраст 20–24 лет у женщин (18,2/1000 человеко-лет) и на 15–19 лет у мужчин (6,2/1000 человеко-лет).
Установлено, что пик заболеваемости мигренью приходится на возраст 20–24 лет у женщин (18,2/1000 человеко-лет) и на 15–19 лет у мужчин (6,2/1000 человеко-лет).
Лечение мигрени обычно классифицируется как фармакологическое (лечение с помощью лекарств) и немедикаментозное (лечение без лекарств).
Смехотерапия недавно вышла на первый план как нефармакологический и альтернативный метод лечения хронической боли.
В рандомизированном контролируемом исследовании 30-минутная смехотерапия применялась к женщинам на 2-й и 6-й дни после операции мастэктомии, и было установлено, что у женщин, получавших смехотерапию, наблюдалось значительное снижение уровня боли и беспокойства.
Это исследование было запланировано для определения влияния терапии смехом на мигрень у женщин в возрасте 20-24 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проводиться с молодыми девушками в возрасте от 20 до 24 лет, обучающимися на факультете медицинских наук Синопского университета в весеннем учебном семестре 2022-2023 гг.
Критерии включения в исследование: Факультет медицинских наук, для обучения в весеннем учебном семестре 2022-2023 гг., наличие диагноза мигрени, молодые девушки в возрасте 20-24 лет и добровольное участие в исследовании.
критерии исключения из исследования; Не учится на факультете медицинских наук и не добровольно участвует в исследованиях.
Заявка и контрольная группа будут определены на random.org
среди группы, составляющей выборку исследования.
Сеансы смехотерапии будут применяться онлайн в течение 25-30 минут один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем, имеющим сертификат смехотерапии для группы приложений.
По истечении двух месяцев Форма личной информации и Шкала психологического благополучия будут снова введены как в группу подачи заявок, так и в контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Турция, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом медсестер,
- Будучи студенткой,
- Добровольное участие в исследовании.
- Быть женщиной в возрасте от 20 до 24 лет
- С диагнозом мигрень
Критерий исключения:
Не учиться на медсестру
- Будучи студентом мужского пола
- Не добровольно участвовать в исследовании
- Не быть женщиной в возрасте от 20 до 24 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В начале исследования к контрольной группе будут применены инструменты сбора данных «Форма личной информации» и «Шкала психологического благополучия». Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет. Инструменты измерения будут применяться для пост-теста. |
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Критерии включения в исследование: факультет медицинских наук, обучение в весеннем учебном семестре 2022-2023 гг., наличие диагноза мигрени, молодой возраст и добровольное участие в исследовании.
критерии исключения из исследования; Не учится на факультете медицинских наук и не добровольно участвует в исследованиях.
Заявка и контрольная группа будут определены на random.org
среди группы, составляющей выборку исследования.
Сеансы смехотерапии будут применяться онлайн в течение 25-30 минут один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем, имеющим сертификат смехотерапии для группы приложений.
По истечении двух месяцев Форма личной информации и Шкала психологического благополучия будут снова введены как в группу подачи заявок, так и в контрольную группу.
|
Назначенные вмешательства Сеанс смехотерапии будет применяться онлайн в течение 25-30 минут один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем, имеющим сертификат смехотерапии, для группы приложений.
На сеансе смехотерапии будут проводиться практики знакомства с практиком и введения в терапию, дыхательные упражнения для здорового образа жизни, соблюдение ритма в сопровождении музыки, превращение смеха, начавшегося как детские игры, в реальность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Форма личной информации
Временное ограничение: один день
|
Форма личной информации состоит из 2 частей.
В первой части социально-демографические характеристики личности, такие как класс, возраст, место и регион, где он проживает дольше всего, рабочий статус матери и отца, экономическое положение, состоят из 9 вопросов.
Во второй части он состоит в общей сложности из 9 вопросов о характеристиках мигрени, включая локализацию мигрени, частоту, продолжительность посещения, продолжительность приема лекарств, тяжесть, методы преодоления, жалобы, связанные с мигренью, время без лекарств и посещаемость школы. .
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Шкала психологического благополучия:
Временное ограничение: один день
|
Шкала психологического благополучия была разработана Diener et al. (2009-2010) для измерения социально-психологического благополучия, дополняющего существующие меры благополучия.
Турецкая адаптация шкалы была сделана Telef (2011; 2013).
Было установлено, что общая корреляция пунктов Шкалы психологического благополучия варьировалась от 0,41 до 0,63,
и t-значения были значительными (p<0,001).
Пункты Шкалы психологического благополучия получают ответы от 1 до 7, от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Все пункты выражены положительно.
Баллы варьируются от 8 (категорически не согласен по всем пунктам) до 56 (полностью согласен по всем пунктам).
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sinopUmeryem-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .