Het effect van lachtherapie bij vrouwen met migraine
5 juli 2023 bijgewerkt door: Sinop University
Het effect van lachtherapie bij vrouwen met migraine tussen 20-24
Migraine: een episodische aandoening bestaande uit ernstige hoofdpijn, meestal met fotofobie (gevoeligheid voor licht), fonofobie (gevoeligheid voor geluid) en/of misselijkheid (af en toe braken).
Migraine is een overwegend vrouwelijke ziekte.
De incidentie van migraine piekte tussen de 20 en 24 jaar bij vrouwen (18,2/1000 persoonsjaren) en tussen de 15 en 19 jaar bij mannen (6,2/1000 persoonsjaren).
De incidentie van migraine piekte tussen de 20 en 24 jaar bij vrouwen (18,2/1000 persoonsjaren) en tussen de 15 en 19 jaar bij mannen (6,2/1000 persoonsjaren).
Migrainebehandelingen worden over het algemeen geclassificeerd als farmacologisch (behandeling met medicatie) en niet-farmacologisch (behandeling zonder medicatie).
Lachtherapie is onlangs op de voorgrond getreden als een niet-medicamenteuze en alternatieve behandeling bij de behandeling van chronische pijn.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd 30 minuten lachtherapie toegepast op vrouwen op de 2e en 6e dag na borstamputatie en er werd vastgesteld dat vrouwen die lachtherapie kregen een significante afname van pijn en angst hadden.
Deze studie was gepland om het effect van lachtherapie op migraine bij vrouwen van 20-24 jaar te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met jonge meisjes tussen de 20 en 24 jaar die in het academische voorjaarssemester 2022-2023 studeren aan de faculteit Gezondheidswetenschappen van de Sinop University.
Inclusiecriteria voor het onderzoek: Faculteit der Gezondheidswetenschappen, studeren in het academische voorjaarssemester 2022-2023, gediagnosticeerd zijn met migraine, jonge meisjes zijn tussen de 20 en 24 jaar en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria van het onderzoek; Niet studeren aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen en niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
De toepassings- en controlegroep worden bepaald op random.org
onder de groep die de steekproef van het onderzoek vormt.
Lachtherapiesessies worden online gedurende 25-30 minuten één keer per week gedurende 2 maanden toegepast door de onderzoeker die het certificaat Lachtherapie heeft voor de toepassingsgroep.
Na twee maanden worden zowel de aanmeldingsgroep als de controlegroep opnieuw het formulier Persoonsgegevens en de Schaal Psychisch Welzijn afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sinop, Kalkoen, 57000
- Sınop Univercity
-
Sinop, Kalkoen, 57000
- Sinop üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- student verpleegkunde zijn,
- Een vrouwelijke student zijn,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Vrouw zijn tussen de 20 en 24 jaar
- De diagnose migraine krijgen
Uitsluitingscriteria:
Niet studeren als student verpleegkunde
- Een mannelijke student zijn
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Geen vrouw zijn tussen de 20 en 24 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Aan het begin van het onderzoek zullen hulpmiddelen voor gegevensverzameling Persoonlijk informatieformulier en Psychologische Welzijnsschaal worden toegepast op de controlegroep. In de controlegroep wordt niet ingegrepen. Voor de post-test worden meetinstrumenten toegepast. |
|
|
Experimenteel: experimentele groep
Inclusiecriteria voor het onderzoek: Faculteit der Gezondheidswetenschappen, studeren in het academische voorjaarssemester 2022-2023, gediagnosticeerd zijn met migraine, jong zijn en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria van het onderzoek; Niet studeren aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen en niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
De toepassings- en controlegroep worden bepaald op random.org
onder de groep die de steekproef van het onderzoek vormt.
Lachtherapiesessies worden online gedurende 25-30 minuten één keer per week gedurende 2 maanden toegepast door de onderzoeker die het certificaat Lachtherapie heeft voor de toepassingsgroep.
Na twee maanden worden zowel de aanmeldingsgroep als de controlegroep opnieuw het formulier Persoonsgegevens en de Schaal Psychisch Welzijn afgenomen.
|
Toegewezen Interventies De lachtherapiesessie wordt online gedurende 25-30 minuten één keer per week gedurende 2 maanden toegepast door de onderzoeker die het lachtherapiecertificaat heeft voor de toepassingsgroep.
In de lachtherapiesessie zullen de praktijken van het introduceren van de beoefenaar en het introduceren van de therapie, ademhalingsoefeningen voor een gezond leven, het ritme behouden vergezeld van muziek, het omzetten van het lachen dat begon alsof het kinderlijke spelletjes waren, werkelijkheid worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Persoonsgegevensformulier
Tijdsspanne: op een dag
|
Persoonsgegevensformulier bestaat uit 2 delen.
In het eerste deel bestaan de sociaal-demografische kenmerken van het individu, zoals klasse, leeftijd, plaats en regio waar hij het langst woont, werkende moeder en vader, economische status, uit 9 vragen.
In het tweede deel bestaat het uit in totaal 9 vragen over de kenmerken van migraine, waaronder migrainelocatie, frequentie, duur van aanwezigheid, duur van medicatie, ernst, coping-methoden, klachten geassocieerd met migraine, tijd zonder medicatie en schoolbezoek .
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. Psychologische welzijnsschaal:
Tijdsspanne: op een dag
|
De Psychological Well-Being Scale is ontwikkeld door Diener et al. (2009-2010) om sociaal-psychologisch welzijn te meten, aanvullend op bestaande welzijnsmaatregelen.
De Turkse aanpassing van de schaal is gedaan door Telef (2011; 2013).
Er werd vastgesteld dat de item-totaalcorrelaties van de Psychological Well-Being Scale varieerden tussen .41 en .63,
en de t-waarden waren significant (p<.001).
De items van de schaal Psychisch Welzijn worden beantwoord tussen 1 en 7, van zeer mee oneens (1) tot zeer mee eens (7).
Alle items zijn positief uitgedrukt.
Scores lopen van 8 (zeer mee oneens met alle items) tot 56 (helemaal mee eens met alle items).
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sinopUmeryem-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .