Euro-CRAFTレジストリ (Euro-CRAFT)
2026年1月9日 更新者：CoreAalst BV
European microCirculatory Resistance and Absolute Flow チーム: The Euro-CRAFT Registry
Euro-CRAFT Registry は、連続熱希釈法を使用して冠動脈微小循環の機能評価を受けている患者の前向き多中心国際レジストリです。
狭心症および生活の質に関するアンケート (Seattle Angina Questionnaire 19 - SAQ19、ORBITA アプリ) は、ベースライン時、6 か月時、および 1 年間のフォローアップ時に取得されます。
臨床フォローアップは1年で行われます（オプションで5年まで）。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
671
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bath、イギリス
- Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
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Bristol、イギリス
- Bristol Heart Institute
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Essex、イギリス
- Basildon Hospital
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Glasgow、イギリス
- Golden Jubilee National Hospital
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London、イギリス
- Royal Brompton Hospital
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London、イギリス
- Imperial College
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London、イギリス
- St. Thomas Hospital, King's College
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Oxford、イギリス
- Oxford University Hospitals
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Hospital
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Nijmegen、オランダ
- Radboud Hospital
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Rotterdam、オランダ
- Maasstad ziekenhuis
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Lausanne、スイス
- University Hospital Lausanne
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Cadiz、スペイン
- University Hospital Puerta del Mar
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Madrid、スペイン
- San Carlos Hospital
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Madrid、スペイン
- Clinica La Princesa
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Belgrade、セルビア
- University Clinical Center of Serbia, University of Belgrade
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Copenhagen、デンマーク
- Righospitalet
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Mainz、ドイツ
- University of Mainz
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Aalst、ベルギー、9300
- OLV Ziekenhuis Aalst
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
継続的な冠状動脈熱希釈を含む微小循環機能の生理学的評価が、定期的な臨床ケアのコンテキスト内で圧力ワイヤー X を使用して実行された連続した患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 安定した患者は、FFR > 0.80 の侵襲的冠動脈造影 (ICA、直径狭窄 50% 未満) で、狭心症または IHD および非閉塞性心外膜冠動脈の疑いを引き起こすその他の症状が疑われる胸痛の訴えを持っている必要があります。
- 冠動脈微小血管系の機能を評価するように医師に促すその他の臨床シナリオ (ACS のコンテキストを含む)。
除外基準:
- 同意できない
- 不安定な血行動態
- 継続的な胸の痛み.
- 前CABG
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間の追跡調査時のMRRに基づく、CMDを有する患者と持たない患者の間のMACCE率。
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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熱希釈法由来の指標（微小血管抵抗予備力、MRR）に従って定義された、冠状微小血管疾患（CMD）の有無にかかわらず、1年間での主要な心臓および脳血管有害事象（MACCEは心血管死、狭心症および心不全関連の入院および脳卒中と定義される）の割合）。
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACCE と微小血管機能の各熱希釈法由来の測定基準との関係
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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主要な心臓および脳血管有害事象（MACCEは、心血管死、狭心症および心不全に関連する入院および脳卒中として定義される）と微小血管機能の各熱希釈由来の指標（すなわち、
絶対充血流量、絶対充血抵抗、微小血管抵抗指数、および冠血流予備力)
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12ヶ月のフォローアップ
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SAQ-19 によって評価された狭心症の存在と重症度、および微小血管機能の個々の熱希釈由来の測定基準との関係
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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Seattle Angina Questionnaire 19 によって評価された狭心症の存在と重症度、および微小血管機能の熱希釈から導出された個々の指標 (すなわち、絶対充血流量、絶対充血抵抗、微小血管抵抗の指数、および冠血流予備力) との関係。
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12ヶ月のフォローアップ
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ORIBTA Euro-CRAFT アプリによって評価された狭心症の存在と重症度、および微小血管機能の個々の熱希釈由来の指標との関係
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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ORBITA Euro-CRAFT アプリによって評価された狭心症の存在と重症度、および微小血管機能の熱希釈から導出された個々の指標 (すなわち、絶対充血流量、絶対充血抵抗、微小血管抵抗指数、および冠血流予備力) との関係。
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12ヶ月のフォローアップ
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有害事象の登録によって評価される、連続およびボーラス熱希釈測定の安全性。
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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有害事象の登録によって評価される、連続およびボーラス熱希釈測定の安全性。
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12ヶ月のフォローアップ
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熱希釈由来の指数のカットオフ値を決定するには
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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熱希釈から導出される指数のカットオフ値を決定するには (すなわち、
絶対充血流量、絶対充血抵抗性、微小血管抵抗指数および冠状微小血管疾患の存在を評価するための冠血流予備量。
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12ヶ月のフォローアップ
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狭心症および非閉塞性冠動脈疾患（NOCAD）患者の微小血管抵抗予備能に基づいて冠状微小血管疾患の有病率を評価する
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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狭心症および非閉塞性冠動脈疾患（NOCAD）患者における微小血管抵抗予備力（MRR）に基づいてCMDの有病率を評価する
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月22日
一次修了 (推定)
2026年9月22日
研究の完了 (推定)
2030年9月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。