Euro-CRAFT 레지스트리 (Euro-CRAFT)
2026년 1월 9일 업데이트: CoreAalst BV
유럽 미세순환 저항 및 절대 흐름 팀: Euro-CRAFT Registry
Euro-CRAFT Registry는 지속적인 열희석 기술을 사용하여 관상 미세순환의 기능 평가를 받는 환자의 전향적, 다중심, 국제적 등록입니다.
협심증 및 삶의 질 설문지(Seattle Angina Questionnaire 19 - SAQ19, ORBITA 앱)는 기준선, 6개월 및 1년 추적 조사에서 얻을 것입니다.
임상적 후속 조치는 1년(선택적으로 5년까지)에 수행됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
671
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Hospital
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud Hospital
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Rotterdam, 네덜란드
- Maasstad ziekenhuis
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Copenhagen, 덴마크
- Righospitalet
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Mainz, 독일
- University of Mainz
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Aalst, 벨기에, 9300
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Belgrade, 세르비아
- University Clinical Center of Serbia, University of Belgrade
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Lausanne, 스위스
- University Hospital Lausanne
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Cadiz, 스페인
- University Hospital Puerta del Mar
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Madrid, 스페인
- San Carlos Hospital
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Madrid, 스페인
- Clinica La Princesa
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Bath, 영국
- Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
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Bristol, 영국
- Bristol Heart Institute
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Essex, 영국
- Basildon Hospital
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Glasgow, 영국
- Golden Jubilee National Hospital
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London, 영국
- Royal Brompton Hospital
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London, 영국
- Imperial College
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London, 영국
- St. Thomas Hospital, King's College
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Oxford, 영국
- Oxford University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지속적인 관상 동맥 열희석을 포함한 미세 순환 기능의 생리학적 평가가 일상적인 임상 치료의 맥락에서 Pressure-wire X로 수행된 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 안정적인 환자는 협심증이 의심되는 흉통 또는 IHD를 의심하는 기타 증상과 FFR >0.80의 침습적 관상동맥조영술(ICA, 직경 50% 미만의 협착)에서 비폐색성 심외막 관상동맥을 호소해야 합니다.
- 의사가 관상 미세혈관의 기능을 평가하도록 유도하는 기타 모든 임상 시나리오(ACS 맥락 포함).
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 불안정한 혈역학
- 계속되는 가슴 통증.
- 이전 CABG
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 추적 조사에서 MRR을 기준으로 CMD가 있는 환자와 없는 환자 간의 MACCE 비율입니다.
기간: 12개월 간의 후속 조치
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열희석 파생 지표(미세혈관 저항 예비, MRR)에 따라 정의된 관상동맥 미세혈관 질환(CMD) 유무에 관계없이 1년 동안의 주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE는 심혈관 사망, 협심증 및 심부전 관련 입원 및 뇌졸중으로 정의됨) 비율 ).
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12개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACCE와 각 열희석을 통해 파생된 미세혈관 기능 지표 간의 관계
기간: 12개월 간의 후속 조치
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주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE는 심혈관 사망, 협심증, 심부전 관련 입원 및 뇌졸중으로 정의됨)과 미세혈관 기능의 각 열희석 측정 지표(예:
절대충혈혈량, 절대충혈저항성, 미세혈관저항지수, 관상동맥류 예비력)
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12개월 간의 후속 조치
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SAQ-19에 의해 평가된 협심증의 존재 및 중증도와 미세혈관 기능의 각 개별 열희석 측정 지표 간의 관계
기간: 12개월 간의 후속 조치
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시애틀 협심증 설문지 19에 의해 평가된 협심증의 존재 및 중증도와 미세혈관 기능에 대한 각 개인의 열희석 측정 지표(예: 절대 충혈 흐름, 절대 충혈 저항, 미세혈관 저항 지수 및 관상동맥 혈류 예비 지수) 사이의 관계.
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12개월 간의 후속 조치
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ORIBTA Euro-CRAFT 앱으로 평가한 협심증의 존재 및 중증도와 개별 열희석을 통해 도출된 미세혈관 기능 지표 간의 관계
기간: 12개월 간의 후속 조치
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ORBITA Euro-CRAFT 앱으로 평가한 협심증의 존재 및 중증도와 미세혈관 기능의 각 개별 열희석 측정 지표(즉, 절대 충혈량, 절대 충혈 저항, 미세혈관 저항 지수 및 관상동맥 혈류 예비력) 간의 관계.
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12개월 간의 후속 조치
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이상반응 등록을 통해 평가된 연속 및 볼루스 열희석 측정의 안전성.
기간: 12개월 간의 후속 조치
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이상반응 등록을 통해 평가된 연속 및 볼루스 열희석 측정의 안전성.
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12개월 간의 후속 조치
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열희석 유도 지수의 컷오프 값을 결정하려면
기간: 12개월 간의 후속 조치
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열희석 유도 지수의 컷오프 값을 결정하려면(예:
관상동맥 미세혈관질환의 존재를 평가하기 위한 절대 충혈량, 절대 충혈 저항성, 미세혈관 저항 지수 및 관상동맥 혈류 보유량을 평가합니다.
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12개월 간의 후속 조치
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협심증 및 비폐쇄성 관상동맥질환(NOCAD) 환자의 미세혈관 저항 예비력을 기반으로 관상동맥 미세혈관질환의 유병률을 평가합니다.
기간: 12개월 간의 후속 조치
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협심증 및 비폐쇄성 관상동맥질환(NOCAD) 환자의 미세혈관 저항 예비력(MRR)을 기반으로 CMD 유병률을 평가합니다.
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12개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .