開腹筋腫切除術における出血を減少させる方法

研究の目的:

この研究の目的は、直腸ミソプロストール、子宮筋層内オキシトシン、子宮筋層内カルベトシン、iv TXA酸とエタムシレートの組み合わせ、および腹部筋腫摘出術中の失血の減少に対する子宮頸部ターニケットの術前単回投与の有効性を比較することです。

方法論:

研究の種類: 前向きランダム化比較臨床試験 研究の設定: この研究は、カイロ大学、kasr al-ainy 病院、手術室の産科病院で実施されます。

留学期間：2023年4月から2023年10月までの6ヶ月。 研究対象集団：この研究では、手術管理を示す症候性子宮筋腫、異常な子宮出血またはバルク関連の症状を示す25〜48歳の産科病院、Kasr al-ainy病院の婦人科病棟に通う患者から患者を募集します。不妊症または流産の再発、圧迫症状、および大きな筋腫。

基本的な評価:

• 問診の前に口頭での同意を得た すべての女性は
• 詳細な病歴。
• 個人の学歴：

名前、年齢、性別、職業、居住地、特別な習慣。

・現在の病歴：苦痛な症状の発症、経過および期間、HMBの病歴、不妊の病歴、骨盤痛の病歴。

• 産科の病歴：以前の中絶、子宮外妊娠、以前の帝王切開および帝王切開の間隔の病歴。

· 月経歴: 初経年齢および LMP。

· 過去の病歴: 医学的障害、薬物療法またはアレルギーの病歴、虫垂炎の病歴 - 特に虫垂破裂、がんの放射線治療への曝露歴、婦人科感染症 (PID) の病歴、腹部感染症の病歴など: 腹膜炎、病歴産科以外の原因による腹部または骨盤の手術。

• 家族歴：子宮筋腫の家族歴、子宮癌の家族歴。 検査

• 一般的な検査には、血圧、心拍数、体温、頭頸部検査、胸部、心臓、貧血の徴候、身長 (cm) および体重 (kg) の測定が含まれ、体格指数 (BMI の式は体重キログラムを身長の二乗で割ったもの）。
• 局所臨床検査：母体の健康状態の評価、腹部および両手の検査、腟または子宮頸部の感染症および出血の局所的な原因を明らかにする鏡検査。
• 術前調査 (完全な血液像、血液型、RH、腎機能検査、肝機能検査、ランダム血糖、尿分析、凝固プロファイル)。
• 超音波検査 (腹部/膣) および MRI: 次のデータを評価します。

子宮筋腫の存在、筋腫のサイズと部位、子宮のサイズ、付属器の腫瘤の展開。

介入

すべての女性は、次のいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ A (ミソプロストール) (患者 25 名): 手術の 1 時間半前に 800 マイクログラム (錠剤 200mcg X 4) ミソプロストール (Misotac 200 mcg、シグマ ファーマシューティカル、エジプト) を直腸投与される患者。

グループ B (止血帯) (25 人の患者): 手術は、子宮仙骨靭帯の挿入に近い子宮の基部に適用される即席の止血帯としてフォーリーズ カテーテルを使用して実行されます。カテーテルを 2 つの穴に通し、前方で子宮の周りにしっかりと結びます。止血帯は、クランプで保持し、止血帯を引っ張って、別のクランプで保持することを交互に繰り返すことにより、段階的に緊張します。子宮血管からの血液供給を一時的に妨げるような方法で。 卵管、卵巣、および漏斗骨盤靭帯は、止血帯による圧迫を避けるために遠ざけられ、手術は、50mlのブピバカインHcl 0.25%で構成される溶液で子宮を切開する前に、平滑筋腫を覆う漿膜および/または子宮筋層の浸潤後に行われます。 (Bucain® Weimer pharma、Actavis Group PTC 用) および 0.5 mg のエピネフリン Hcl (2 バイアルの Epinephrine® 0.25mg/1ml Misr Co.、製薬産業用)。 ソリューションは、プロシージャの直前に準備されます。 各浸潤の前に、血管内注射を避けるために吸引が行われます。

グループ C (カルベトシン) (患者 25 名): 壁内。 100 μg のカルベトシン ((Pabal, Ampoule 100 mcg in 1 ml, Carbetocin; FERRING, North York, Canada) を無菌注射器で生理食塩水 (0.9%) の 10 cm 以内に希釈) の調製筋腫摘出のための子宮切開の直前に、計画された子宮切開部位の筋腫の縁から 1 ～ 2 cm 離れた周方向の方法。

グループD（オキシトシン）（患者25名）：オキシトシン40 I.U.を投与される患者 子宮筋内（Syntocinon、アンプル 10 I.U. in 1 ml、オキシトシン; NOVARTIS、バーゼル、スイス）は、計画された子宮切開の筋腫の縁から 1 ～ 2 cm 離れた円周方向に、子宮筋内の複数の部位に物質を注入します。筋腫摘出のための子宮切開直前の部位。

グループ E (TXA とエタムシレートの組み合わせ) (患者 25): 1 g のトラネキサム酸 (2 アンプルのカプロン 500 mg、カプロン®、Amoun、エジプト) および 500 mg のエタムシレート (2 アンプルのエタムシレート 250 mg、Dicynone、OM pharma) を受け取ります。 、ジュネーブ、スイス) IV ゆっくりとした静脈内注射による皮膚切開の 10 分前。その後、1 mg/kg/時の生理食塩水 1 リットル内で 24 時間連続的に注入を適用した。

手術は、手術技術に関連する偏りを避けるために、同じチームによって行われます。 ファンネンスティール切開で腹部を露出させ、皮膚切開後、皮下脂肪と腹部筋膜を横に切開し、正中線上で直筋を切開します。 壁側腹膜は、骨盤腔に到達するために縦方向に開かれます。 その後、留置式開創器が挿入され、腸が詰められます。 子宮は、筋腫の数、位置、および形状について検査され、他の骨盤臓器は、関連する病理について検査されます。 筋腫の上の子宮切開が行われます。 可能であれば、術後の癒着を減らすために子宮の前壁または眼底を切開します。 切開は、単極ジアテルミーを使用して実行されます。 筋腫の嚢内摘出は、筋腫と疑似嚢の間を穏やかに解剖することによって行われます。 筋腫はコリンズ鉗子でつかみ、優しく除核します。 細心の止血は、栄養血管の低電圧凝固 (≤30 W) によって確保されます。 筋腫床を1層または2層で閉鎖します（子宮欠損部は層状に縫合して閉鎖します。 子宮筋層欠損が深い場合 (> 2 cm)、中断された vicryl 縫合 (Vicryl 1-0 ポリグラクチン 910; Egycryl、Taisier CO、エジプト) の 2 つの層が組織に接近し、止血を達成するために必要になる場合があります。 漿膜は連続縫合で閉じられます。サイズ 2-0 のポリグラクチン 910 (Vicryl) を使用しました。 手術の最後に、1 つの腹腔内吸引ドレーンを定期的に使用し、ドレーン バッグの容量を 12 時間ごとに測定します。 (ウルトラメッド、ネラトン ドレイン 24 FG、アシュート シティ、エジプト)。特に指示がない限り、すべての患者でドレーンは術後 2 日目に除去されます。 筋腫の数と大きさが記録されます。 筋腫のサイズは、各筋腫の平均サイズを表します。 除核された筋腫は、組織病理学に送られます。

総出血量は、術中および術後の失血量として計算されました。 術中の失血量は、綿棒で手術野のすべての血液を乾かし、重さを量ることによって、スクラブ看護師によって推定されました。 乾いた手術用スワブ (各 30 * 30 cm の腹部スワブで約 28 g) の重量は、使用前と、血液で濡らしたり浸したりした後に測定されます。 高精度のデジタル天秤を使用して重量をグラム単位で測定します。 重量差は、1 g が 1 mL の血液に等しいことを考慮して、出血量に変換されます。 出血量 (mL) は、(使用した材料の重量 - 手術前の材料の重量) に等しい量で、排出後に吸引装置に収集された血液に加えられます。 一方、術後の出血量は、吸引ドレーンに見られる血液量として定義されました。

すべての研究グループは、筋腫摘出術の前後にバイタルサイン (血圧、心拍数、および呼吸数) についてチェックされます。 次の通常の調査、CBC、PT、PTT、ALT、AST、および血清クレアチニンは、すべてのグループに対して術前に実行され、CBC は術後 3 日目に繰り返されます。 いずれかのグループでの悪影響が記録されます。 術中または術後の輸血の必要性も記録されます。 術中輸血は、臨床状態と失血量によって左右されます。 術後の輸血は、ヘモグロビン (Hb) のパーセンテージが 7 g/dl 未満で、関連する臨床症状がある場合に適応となります。 女性は、手術後 1 週間で再度検査されます。 通常のフォローアップに加えて、女性は血栓症の症状がないかチェックされます。