Metoder som reduserer blødning ved åpen myomektomi

Målet med studiet:

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av en enkelt preoperativ dose av rektal misoprostol, intramyometrisk oksytocin, intramyometrisk karbetocin, kombinert iv TXA-syre og etamsylat og peri-cervikal tourniquet for å redusere blodtap under abdominal myomektomi.

Metodikk:

Type studie: Prospektiv randomisert komparativ klinisk studie Studiesetting: Denne studien vil bli utført i Kairo University, kasr al-ainy sykehus, Maternity Hospital i operasjonsteater.

Studieperiode: 6 måneder fra april 2023 til oktober 2023. Studiepopulasjon: Pasienter vil bli rekruttert i denne studien fra de som går på gynekologisk avdeling ved Kasr al-ainy sykehus, fødesykehus som er 25-48 år gamle med symptomatisk uterin myom som indikerer operativ behandling, unormal livmorblødning eller bulkrelaterte symptomer, kvinner med infertilitet eller tilbakevendende svangerskapstap, trykksymptomer og store myom(er).

Grunnleggende vurdering:

• Muntlig samtykke ble innhentet før anamnesetaking Alle kvinner ble utsatt for
• Detaljert klinisk historie.
• Personlig historie:

Navn, alder, paritet, yrke, bosted og spesielle vaner.

· Nåværende historie: Historie om utbrudd, forløp og varighet av smertefulle symptomer, historie med HMB, historie med infertilitet, historie med bekkensmerter.

• Obstetrisk historie: Anamnese med tidligere abort, ektopisk graviditet, tidligere keisersnitt og intervall mellom keisersnitt.

· Menstruasjonshistorie: Alder av menarche og LMP.

· Tidligere historie: Historie med medisinske lidelser, medikamentell behandling eller allergi, historie med blindtarmbetennelse - spesielt brudd på blindtarmen, historie med eksponering for strålebehandling for kreft, historie med gynekologiske infeksjoner (PID), historie med abdominale infeksjoner, f.eks.: peritonitt, historie av enhver abdominal eller bekkenoperasjon for ikke-obstetrisk årsak.

• Familiehistorie: Familiehistorie med livmormyom, familiehistorie med livmorkreft. Undersøkelse

• Generell undersøkelse inkluderer blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur, hode- og nakkeundersøkelse, bryst, hjerte, tegn på anemi, høyde (i cm) og vekt (i kg) målinger for å beregne kroppsmasseindeksen (formelen for BMI er vekt i kilo delt på høyde i meter i kvadrat).
• Lokal klinisk undersøkelse: vurdering av mors helse, abdominal og bimanuell undersøkelse, spekulumundersøkelse for å rulle ut eventuell vaginal eller cervikal infeksjon og lokal årsak til blødning.
• Preoperative undersøkelser (Fullstendig blodbilde, blodgruppe, RF, nyrefunksjonstest, leverfunksjonstest, tilfeldig blodsukker, urinanalyse, koagulasjonsprofil).
• Ultralydundersøkelse (abdominal/vaginal) og MR: for å vurdere følgende data:

Tilstedeværelse av livmor myom, størrelse og sted for myom, livmor størrelse, rull ut eventuell adnexal masse.

Innblanding

Alle kvinner vil bli tilfeldig tildelt enten:

Gruppe A (misoprostol) (25 pasienter): som vil motta 800 mikrogram (tablett 200 mcg X 4) misoprostol (Misotac 200 mcg, SIGMA pharmaceutical, Egypt) rektalt én og en halv time før operasjon.

Gruppe B (Tourniquet) (25 pasienter): Operasjonen vil bli utført med bruk av Foleys kateter som en improvisert tourniquet påført ved bunnen av livmoren nær innsettingen av livmorsakrale leddbånd et mindre hull gjennom det brede leddbåndet på hver side av livmoren vil bli laget, kateteret føres gjennom de to hullene og knyttes fast foran rundt livmoren, tourniqueten vil strammes trinnvis ved alternativt å holde med en klemme, trekke i tourniqueten, og igjen holde med en annen klemme på en slik måte at det midlertidig hindrer blodtilførselen fra livmorkarene. Egglederne, eggstokkene og infundibulopelvic ligament holdes unna for å unngå kompresjon med tourniquet, deretter vil operasjonen bli utført etter infiltrasjon av serosa og/eller myometrium som ligger over leiomyom før livmorsnitt med en løsning sammensatt av 50 ml Bupivacaine Hcl 0,25 % (Bucain® Weimer pharma, for Actavis Group PTC) og 0,5 mg epinefrin Hcl (2 hetteglass med Epinephrine® 0,25 mg/1 ml Misr Co. for farmasøytisk industri). Løsningen vil bli tilberedt rett før prosedyren. Før hver infiltrasjon vil aspirasjon utføres for å unngå intravaskulær injeksjon.

Gruppe C (Carbetocin) (25 pasienter): intramuralt; forberedelse av 100 μg karbetocin ((Pabal, Ampulle 100 mcg i 1 ml, Carbetocin; FERRING, North York, Canada) fortynnet innenfor 10 cm saltvann (0,9%) i steril sprøyte, vil deretter injisere stoffet på de mange intramyometriske stedene i en periferisk måte 1-2 cm unna myommarginene i det planlagte uterin-snittstedet rett før livmorsnitt for myomekstraksjon.

Gruppe D (oksytocin) (25 pasienter): hvem vil få oksytocin 40 IE. intramyometrialt (Syntocinon, Ampule 10 I.U. i 1 ml, Oxytocin; NOVARTIS, Basel, Sveits) vil deretter injisere stoffet på flere steder intramyometrisk på en periferisk måte 1-2 cm fra kantene til myomet i det planlagte livmorsnittet sted like før livmorsnitt for myomekstraksjon.

Gruppe E (kombinert TXA og etamsylat) (pasient 25): vil motta 1 g tranexamsyre (2 ampuller kapron 500 mg, kapron®, Amoun, Egypt) og 500 mg etamsylat (2 ampuller etamsylat 250 mg, Dicynone, OM pharma , Genève, Sveits) IV 10 minutter før hudsnitt ved sakte intravenøs injeksjon. Deretter ble infusjon påført kontinuerlig i 24 timer innenfor 1 liter saltvann som 1 mg/kg/time.

Operasjonene vil bli utført av samme team for å unngå skjevheter knyttet til kirurgiske ferdigheter. Buken vil bli eksponert gjennom Pfannenstiel-snitt, etter hudsnitt vil subkutan fett og abdominal fascia åpnes på tvers, og rektusmuskelen åpnes på midtlinjen. Den parietale peritoneum vil bli åpnet i lengderetningen for å nå bekkenhulen. Deretter vil en selvholdende retraktor settes inn, og tarmen pakkes. Livmor vil bli inspisert for antall, plassering og form av myomer, og andre bekkenorganer vil bli inspisert for tilhørende patologi. Livmorsnitt på toppen av myom vil bli utført. Når det er mulig, vil livmorinnsnitt bli utført på fremre vegg eller fundus for å redusere postoperative adhesjoner. Snittet vil bli utført ved bruk av monopolar diatermi. Intrakapsulær enukleering av myomer vil bli utført ved å forsiktig dissekere mellom myomet og pseudokapselen. Myomet vil bli grepet av Collins tang og forsiktig fjernet. Omhyggelig hemostase vil bli sikret ved lavspenningskoagulering (≤30 W) av matekar. Myoma seng vil bli lukket med 1 eller 2 lag (livmordefektene vil bli lukket med suturer i lag. Hvis myometriedefekten er dyp (>2 cm), kan det være nødvendig med to lag for å tilnærme vevet og oppnå hemostase) av avbrutte vicryl-suturer (Vicryl 1-0 polyglactin 910; Egycryl, Taisier CO, Egypt). Serosa er lukket med en løpende sutur; vi brukte størrelse 2-0 polyglaktin 910 (Vicryl). Ved slutten av operasjonen vil det rutinemessig bli brukt 1 intraperitonealt sugedren og volumet i dreneringsposen måles hver 12. time. (Ultramed, Nelaton drain-24 FG, Assiut City, Egypt). hos alle pasienter vil drenene bli fjernet den andre postoperative dagen med mindre annet er angitt. Antall og størrelse på myomer vil bli registrert. Myomstørrelse representerer gjennomsnittsstørrelsen for hvert myom. Enucleated myomer vil bli sendt til histopatologi.

Total blødning ble beregnet som intraoperativt og postoperativt blodtap. Intraoperativt blodtap ble estimert av skrubbesykepleieren ved å tørke opp alt blod i operasjonsfeltet med vattpinner og deretter veie dem. Vekten av de tørre kirurgiske vattpinnene (omtrent 28 g for hver 30 * 30 cm abdominale vattpinne) måles før bruk og etter å ha blitt våt eller gjennomvåt av blod. En svært nøyaktig digital balanse brukes til å måle vekten i gram. Vektforskjellen oversettes til blodtapet med tanke på at 1 g er lik 1 mL blod. Mengden blodtap (mL) tilsvarer (vekten av de brukte materialene - vekten av materialene før operasjonen) i tillegg til blodet samlet i sugeapparatet etter evakuering. I mellomtiden ble postoperativt blodtap definert som blodvolumet funnet i sugeavløpet.

Alle studiegruppene vil bli sjekket for vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens) før og etter myomektomi. Følgende rutineundersøkelser, CBC, PT, PTT, ALT, AST og serumkreatinin, vil bli utført preoperativt for alle grupper, og CBC gjentas den tredje postoperative dagen. Eventuelle negative effekter i begge grupper vil bli registrert. Behovet for blodoverføring enten intraoperativt eller postoperativt vil også bli registrert. Intraoperativ blodoverføring vil være styrt av klinisk tilstand og mengden blodtap. Postoperativ blodtransfusjon vil være indisert dersom hemoglobin (Hb)-prosenten var mindre enn 7 g/dl med relevante kliniske manifestasjoner. Kvinner skal gjennomgås igjen 1 uke etter operasjonen. I tillegg til vanlig oppfølging vil kvinner bli sjekket for manifestasjoner av trombose.