Methoden zur Verringerung der Blutung bei offener Myomektomie

Das Ziel des Studiums:

Das Ziel der Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit einer einzelnen präoperativen Dosis von rektalem Misoprostol, intramyometralem Oxytocin, intramyometralem Carbetocin, kombinierter iv TXA-Säure und Ethamsylat und perizervikalem Tourniquet zur Reduzierung des Blutverlusts während einer abdominalen Myomektomie.

Methodik:

Art der Studie: Prospektive, randomisierte, vergleichende klinische Studie Studiensetting: Diese Studie wird an der Universität Kairo, Kasr-al-Ainy-Krankenhäusern, Entbindungsklinik im Operationssaal durchgeführt.

Studienzeitraum: 6 Monate von April 2023 bis Oktober 2023. Studienpopulation: Patienten werden in dieser Studie aus Frauen rekrutiert, die die gynäkologische Station in Kasr al-ainy Krankenhäusern, Entbindungskliniken, besuchen, die 25-48 Jahre alt sind und ein symptomatisches Uterusmyom haben, das auf eine operative Behandlung, abnormale Uterusblutungen oder volumenbedingte Symptome hinweist, Frauen mit Unfruchtbarkeit oder wiederkehrende Fehlgeburten, Drucksymptome und große Myome.

Grundlegende Einschätzung:

• Vor der Anamnese wurde eine mündliche Einwilligung eingeholt. Alle Frauen wurden unterzogen
• Ausführliche Krankengeschichte.
• Persönliche Geschichte:

Name, Alter, Parität, Beruf, Wohnsitz und besondere Gewohnheiten.

· Gegenwärtige Vorgeschichte: Vorgeschichte von Beginn, Verlauf und Dauer quälender Symptome, Vorgeschichte von HMB, Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit, Vorgeschichte von Beckenschmerzen.

• Geburtshilfegeschichte: Vorgeschichte früherer Abtreibungen, Eileiterschwangerschaften, frühere Kaiserschnitte und Intervalle zwischen Kaiserschnittgeburten.

· Menstruationsgeschichte: Alter der Menarche und LMP.

· Anamnese: Anamnese medizinischer Störungen, medikamentöse Therapie oder Allergie, Anamnese einer Blinddarmentzündung – insbesondere Blinddarmruptur, Anamnese einer Strahlenbehandlung gegen Krebs, Anamnese gynäkologischer Infektionen (PID), Anamnese von abdominalen Infektionen, z. B.: Peritonitis, Anamnese jeder Bauch- oder Beckenoperation aus nicht geburtshilflichen Gründen.

• Familiengeschichte: Familiengeschichte von Uterusmyomen, Familiengeschichte von Gebärmutterkrebs. Untersuchung

• Die allgemeine Untersuchung umfasst Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, Kopf- und Nackenuntersuchung, Brust-, Herz-, Anzeichen von Anämie, Körpergröße (in cm) und Gewicht (in kg), um den Body-Mass-Index zu berechnen (Die Formel für den BMI ist das Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat).
• Lokale klinische Untersuchung: Beurteilung der Gesundheit der Mutter, abdominale und bimanuelle Untersuchung, Spekulum-Untersuchung zum Ausrollen jeglicher vaginaler oder zervikaler Infektionen und lokaler Blutungsursachen.
• Präoperative Untersuchungen (komplettes Blutbild, Blutgruppe, relative Luftfeuchtigkeit, Nierenfunktionstest, Leberfunktionstest, zufälliger Blutzucker, Urinanalyse, Gerinnungsprofil).
• Ultraschalluntersuchung (Bauch/Vaginal) und MRT: zur Beurteilung folgender Daten:

Vorhandensein eines Uterusmyoms, Größe und Ort des Myoms, Uterusgröße, Ausrollen jeglicher Adnexmasse.

Intervention

Alle Frauen werden nach dem Zufallsprinzip entweder:

Gruppe A (Misoprostol) (25 Patienten): die 800 Mikrogramm (Tablette 200 mcg x 4) Misoprostol (Misoprostol 200 mcg, SIGMA Pharmaceutical, Ägypten) eineinhalb Stunden vor der Operation rektal erhalten.

Gruppe B (Tourniquet) (25 Patientinnen): Die Operation wird unter Verwendung eines Foleys-Katheters als improvisierte Tourniquet durchgeführt, der an der Basis der Gebärmutter nahe dem Ansatz der Uterosakralbänder angelegt wird, ein kleines Loch durch das breite Band auf beiden Seiten des Uterus gelegt, der Katheter durch die beiden Löcher geführt und vorn um den Uterus fest verknotet, die Blutsperre schrittweise durch abwechselndes Halten mit einer Klemme, Ziehen an der Blutsperre und erneutes Halten mit einer weiteren Klemme gespannt so, dass es vorübergehend die Blutzufuhr aus den Uterusgefäßen behindert. Die Eileiter, die Eierstöcke und das Ligamentum infundibulopelvine werden ferngehalten, um eine Kompression durch ein Tourniquet zu vermeiden. Anschließend wird die Operation nach Infiltration der Serosa und / oder des Myometriums über dem Leiomyom vor dem Uterusschnitt mit einer Lösung durchgeführt, die aus 50 ml Bupivacain Hcl 0,25 % besteht. (Bucain® Weimer Pharma, für Actavis Group PTC) und 0,5 mg Epinephrin Hcl (2 Fläschchen mit Epinephrine® 0,25 mg/1 ml Misr Co. für die pharmazeutische Industrie). Die Lösung wird unmittelbar vor dem Eingriff hergestellt. Vor jeder Infiltration wird eine Aspiration durchgeführt, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden.

Gruppe C (Carbetocin) (25 Patienten): intramural; Zubereitung von 100 μg Carbetocin ((Pabal, Ampulle 100 mcg in 1 ml, Carbetocin; FERRING, North York, Kanada), verdünnt innerhalb von 10 cm von Kochsalzlösung (0,9 %) in einer sterilen Spritze, wird dann die Substanz an mehreren Stellen intramyometral injiziert umlaufend 1–2 cm von den Rändern des Myoms entfernt an der geplanten Stelle der Uterusinzision unmittelbar vor der Uterusinzision zur Myomextraktion.

Gruppe D (Oxytocin) (25 Patienten): die Oxytocin 40 I.E. intramyometral (Syntocinon, Ampulle 10 I.E. in 1 ml, Oxytocin; NOVARTIS, Basel, Schweiz) wird dann die Substanz zirkulär in die mehreren Stellen intramyometral 1-2 cm von den Rändern des Myoms entfernt in den geplanten Uterusschnitt injizieren Stelle kurz vor der Uterusinzision zur Myomextraktion.

Gruppe E (kombiniertes TXA und Ethamsylat) (Patient 25): erhält 1 g Tranexamsäure (2 Ampullen Kapron 500 mg, Kapron®, Amoun, Ägypten) und 500 mg Ethamsylat (2 Ampullen Ethamsylat 250 mg, Dicynone, OM pharma , Genf, Schweiz) IV 10 Minuten vor Hautschnitt durch langsame intravenöse Injektion Dann wurde die Infusion kontinuierlich für 24 Stunden innerhalb von 1 Liter Kochsalzlösung mit 1 mg/kg/Stunde verabreicht.

Die Operationen werden von demselben Team durchgeführt, um Verzerrungen in Bezug auf die chirurgischen Fähigkeiten zu vermeiden. Das Abdomen wird durch Pfannenstielschnitt freigelegt, nach Hautschnitt werden das subkutane Fett und die Bauchfaszie quer eröffnet und der Rektusmuskel wird in der Mittellinie eröffnet. Das parietale Peritoneum wird in Längsrichtung geöffnet, um die Beckenhöhle zu erreichen. Anschließend wird ein selbsthaltender Retraktor eingesetzt und der Darm gepackt. Der Uterus wird auf Anzahl, Ort und Form von Myomen untersucht, und andere Beckenorgane werden auf damit verbundene Pathologien untersucht. Uterusschnitte auf dem Myom werden durchgeführt. Wenn möglich, werden Uterusinzisionen an der Vorderwand oder am Fundus durchgeführt, um postoperative Verwachsungen zu reduzieren. Die Inzision wird mit monopolarer Diathermie durchgeführt. Die intrakapsuläre Enukleation von Myomen wird durch vorsichtiges Präparieren zwischen dem Myom und der Pseudokapsel durchgeführt. Das Myom wird mit einer Pinzette nach Collins gefasst und vorsichtig enukleiert. Eine sorgfältige Hämostase wird durch Niederspannungskoagulation (≤30 W) der versorgenden Gefäße sichergestellt. Das Myombett wird mit 1 oder 2 Schichten verschlossen (Die Gebärmutterdefekte werden mit Nähten in Schichten verschlossen. Wenn der Myometriumdefekt tief ist (> 2 cm), können zwei Schichten erforderlich sein, um das Gewebe anzunähern und Hämostase zu erreichen) von unterbrochenen Vicrylnähten (Vicryl 1-0 Polyglactin 910; Egycryl, Taisier CO, Ägypten). Die Serosa wird mit einer fortlaufenden Naht verschlossen; Wir haben Polyglactin 910 (Vicryl) der Größe 2-0 verwendet. Am Ende der Operation wird routinemäßig 1 intraperitoneale Saugdrainage verwendet und das Volumen im Drainagebeutel wird alle 12 Stunden gemessen. (Ultramed, Nelaton drain-24 FG, Assiut City, Ägypten). bei allen Patienten werden die Drainagen am zweiten postoperativen Tag entfernt, sofern nicht anders angegeben. Anzahl und Größe der Myome werden erfasst. Die Myomgröße repräsentiert die mittlere Größe jedes Myoms. Entkernte Myome werden zur Histopathologie geschickt.

Die Gesamtblutung wurde als intraoperativer und postoperativer Blutverlust berechnet. Der intraoperative Blutverlust wurde von der Operationsschwester abgeschätzt, indem das gesamte Blut im Operationsfeld mit Tupfern getrocknet und dann gewogen wurde. Das Gewicht der trockenen OP-Tupfer (ca. 28 g je 30 * 30 cm Bauchtupfer) wird vor Gebrauch und nach Benetzung bzw. Durchtränkung mit Blut gemessen. Zur Messung des Gewichts in Gramm wird eine hochgenaue Digitalwaage verwendet. Der Gewichtsunterschied wird in den Blutverlust umgerechnet, wenn man bedenkt, dass 1 g 1 ml Blut entspricht. Die Menge des Blutverlustes (ml) entspricht (Gewicht der verwendeten Materialien – Gewicht der Materialien vor der Operation) zusätzlich zu dem Blut, das nach der Evakuierung in der Absaugvorrichtung gesammelt wurde. Unterdessen wurde der postoperative Blutverlust als das in der Saugdrainage gefundene Blutvolumen definiert.

Alle Studiengruppen werden vor und nach der Myomektomie auf Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz) überprüft. Die folgenden Routineuntersuchungen, CBC, PT, PTT, ALT, AST und Serumkreatinin, werden präoperativ für alle Gruppen durchgeführt, und das CBC wird am dritten postoperativen Tag wiederholt. Jegliche Nebenwirkungen in beiden Gruppen werden aufgezeichnet. Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion entweder intraoperativ oder postoperativ wird ebenfalls erfasst. Die intraoperative Bluttransfusion richtet sich nach dem klinischen Zustand und der Menge des Blutverlusts. Eine postoperative Bluttransfusion ist indiziert, wenn der Hämoglobin (Hb)-Prozentsatz weniger als 7 g/dl mit relevanten klinischen Manifestationen betrug. Frauen werden 1 Woche nach der Operation erneut überprüft. Zusätzlich zu den üblichen Nachsorgeuntersuchungen werden die Frauen auf Anzeichen einer Thrombose untersucht.