Metoder, der reducerer blødning ved åben myomektomi

Målet med studiet:

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​en enkelt præoperativ dosis af rektal misoprostol, intramyometrial oxytocin, intramyometrial carbetocin, kombineret iv TXA-syre og ethamsylat og peri cervikal tourniquet til reduktion af blodtab under abdominal myomektomi.

Metode:

Undersøgelsestype: Prospektivt randomiseret, komparativt klinisk forsøg Studiemiljø: Denne undersøgelse vil blive udført i Cairo University, kasr al-ainy hospitaler, Maternity Hospital i operationsteater.

Studieperiode: 6 måneder fra april 2023 til oktober 2023. Undersøgelsespopulation: Patienter vil blive rekrutteret i denne undersøgelse fra dem, der går på gynækologisk afdeling på Kasr al-ainy hospitaler, barselshospital, og som er 25-48 år gamle med symptomatisk uterin myom, hvilket indikerer operationsbehandling, unormal uterin blødning eller bulk-relaterede symptomer, kvinder med infertilitet eller tilbagevendende graviditetstab, tryksymptomer og store myom(er).

Grundlæggende vurdering:

• Mundtligt samtykke blev indhentet før historietagning Alle kvinder blev udsat for
• Detaljeret klinisk historie.
• Personlig historie:

Navn, alder, paritet, beskæftigelse, bopæl og særlige vaner.

· Nuværende anamnese: Anamnese med debut, forløb og varighed af smertefulde symptomer, Anamnese med HMB, Anamnese med infertilitet, Anamnese med bækkensmerter.

• Obstetrisk anamnese: Anamnese med tidligere abort, ektopisk graviditet, tidligere kejsersnit og interval mellem kejsersnit.

· Menstruationshistorie: Alder af menarche og LMP.

· Tidligere historie: Anamnese med medicinske lidelser, lægemiddelbehandling eller allergi, anamnese med blindtarmsbetændelse - især apdiksruptur, historik med strålebehandling for kræft, historie med gynækologiske infektioner (PID), anamnese med abdominale infektioner, f.eks.: peritonitis, anamnese af enhver abdominal eller bækkenoperation af ikke-obstetrisk årsag.

• Familiehistorie: Familiehistorie med uterin myom, familiehistorie med livmoderkræft. Undersøgelse

• Generel undersøgelse omfatter blodtryk, puls, kropstemperatur, hoved- og nakkeundersøgelse, bryst, hjerte, tegn på anæmi, højde (i cm) og vægt (i kg) målinger for at beregne kropsmasseindekset (formlen for BMI er vægt i kilogram divideret med højden i meter i kvadrat).
• Lokal klinisk undersøgelse: vurdering af moderens helbred, abdominal og bimanuel undersøgelse, spekulumundersøgelse for at udrulle enhver vaginal eller cervikal infektion og lokal årsag til blødning.
• Præoperative undersøgelser (komplet blodbillede, blodgruppe, RF, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, tilfældig blodsukker, urinanalyse, koagulationsprofil).
• Ultralydsundersøgelse (abdominal/vaginal) og MR: for at vurdere følgende data:

Tilstedeværelse af livmodermyom, størrelse og sted for myom, livmoderstørrelse, udrul enhver adnexal masse.

Intervention

Alle kvinder vil blive tilfældigt tildelt enten:

Gruppe A (misoprostol) (25 patienter): som vil modtage 800 mikrogram (tablet 200 mcg X 4) misoprostol (Misotac 200 mcg, SIGMA pharmaceutical, Egypten) rektalt halvanden time før operation.

Gruppe B (Tourniquet) (25 patienter): Operationen vil blive udført med brug af Foleys kateter som en improviseret tourniquet påført i bunden af ​​livmoderen tæt på indsættelsen af ​​livmoder-sakrale ledbånd et mindre hul gennem det brede ledbånd på hver side af livmoderen vil blive lavet, kateteret føres gennem de to huller og knyttes fast foran om livmoderen, turneringen vil blive spændt trinvist ved alternativt at holde med en klemme, trække i tourniqueten og igen holde med en anden klemme på en sådan måde, at det midlertidigt hæmmer blodtilførslen fra livmoderkarrene. Æggelederne, æggestokkene og infundibulopelvic ligament holdes væk for at undgå kompression ved tourniquet, derefter vil operationen blive udført efter infiltration af serosa og/eller myometrium, der ligger over leiomyom før livmoderincision med en opløsning sammensat af 50 ml Bupivacaine Hcl 0,25% (Bucain® Weimer pharma, for Actavis Group PTC) og 0,5 mg epinephrin Hcl (2 hætteglas Epinephrine® 0,25 mg/1 ml Misr Co. for Pharmaceutical Industries). Opløsningen vil blive forberedt lige før proceduren. Før hver infiltration udføres aspiration for at undgå intravaskulær injektion.

Gruppe C (Carbetocin) (25 patienter): intramuralt; præparation af 100 μg carbetocin ((Pabal, ampul 100 mcg i 1 ml, Carbetocin; FERRING, North York, Canada) fortyndet inden for 10 cm saltvand (0,9%) i steril sprøjte, vil derefter injicere stoffet på de mange intramyometriske steder i en periferisk måde 1-2 cm væk fra kanterne af myomet i det planlagte uterin-snitsted lige før uterussnit til myomekstraktion.

Gruppe D (Oxytocin) (25 patienter): hvem vil modtage oxytocin 40 I.U. intramyometrialt (Syntocinon, Ampule 10 I.U. i 1 ml, Oxytocin; NOVARTIS, Basel, Schweiz) vil derefter injicere stoffet på de mange intramyometriale steder på en periferisk måde 1-2 cm væk fra kanten af ​​myomet i det planlagte livmodersnit sted lige før livmodersnit til myomekstraktion.

Gruppe E (kombineret TXA og ethamsylat) (patient 25): vil modtage 1 g tranexamsyre (2 ampuller kapron 500 mg, kapron®, Amoun, Egypten) og 500 mg ethamsylat (2 ampul ethamsylat 250 mg, Dicynon, OM pharma , Genève, Schweiz) IV 10 minutter før hudincision ved langsom intravenøs injektion. Derefter blev infusion påført kontinuerligt i 24 timer inden for 1 liter saltvand som 1 mg/kg/time.

Operationerne vil blive udført af det samme team for at undgå enhver bias relateret til kirurgiske færdigheder. Abdomen vil blive blotlagt gennem Pfannenstiel snit, efter hudsnit vil det subkutane fedt og abdominal fascia blive åbnet på kryds og tværs, og rectus musklen åbnes på midtlinjen. Den parietale peritoneum vil blive åbnet i længderetningen for at nå bækkenhulen. Efterfølgende indsættes en selvbærende retraktor, og tarmen bliver pakket. Livmoderen vil blive inspiceret for antallet, placeringen og formen af ​​myomer, og andre bækkenorganer vil blive inspiceret for tilhørende patologi. Livmodersnit på toppen af ​​myom vil blive udført. Når det er muligt, udføres livmodersnit på forvæggen eller fundus for at reducere postoperative adhæsioner. Snittet vil blive udført ved hjælp af monopolær diatermi. Intrakapsulær enucleation af myomer vil blive udført ved forsigtigt at dissekere mellem myomet og pseudokapslen. Myomet vil blive grebet af Collins pincet og forsigtigt fjernet. Omhyggelig hæmostase vil blive sikret ved lavspændingskoagulering (≤30 W) af fødekar. Myoma seng vil blive lukket med 1 eller 2 lag (livmoderdefekterne vil blive lukket med suturer i lag. Hvis myometriedefekten er dyb (>2 cm), kan det være nødvendigt med to lag for at tilnærme vævet og opnå hæmostase) af afbrudte vicryl-suturer (Vicryl 1-0 polyglactin 910; Egycryl, Taisier CO, Egypten). Serosaen lukkes med en løbende sutur; vi brugte størrelse 2-0 polyglactin 910 (Vicryl). Ved afslutningen af ​​operationen vil der rutinemæssigt blive brugt 1 intraperitonealt sugedræn, og volumen i drænposen vil blive målt hver 12. time. (Ultramed, Nelaton drain-24 FG, Assiut City, Egypten). hos alle patienter vil drænene blive fjernet på den anden postoperative dag, medmindre andet er angivet. Antal og størrelse af myomer vil blive registreret. Myomstørrelse repræsenterer middelstørrelsen af ​​hvert myom. Enukleerede myomer vil blive sendt til histopatologi.

Total blødning blev beregnet som intraoperativt og postoperativt blodtab. Intraoperativt blodtab blev estimeret af skrubbesygeplejersken ved at tørre alt blod i operationsområdet op med vatpinde og derefter veje dem. Vægten af ​​de tørre kirurgiske podninger (ca. 28 g for hver 30 * 30 cm abdominal podning) måles før brug og efter at være blevet våd eller gennemblødt af blod. En meget nøjagtig digital balance bruges til at måle vægten i gram. Vægtforskellen oversættes til blodtabet i betragtning af, at 1 g er lig med 1 mL blod. Mængden af ​​blodtab (mL) svarer til (vægten af ​​de brugte materialer - vægten af ​​materialerne før operationen) ud over det blod, der er opsamlet i sugeapparatet efter evakuering. I mellemtiden blev postoperativt blodtab defineret som blodvolumen fundet i sugedrænet.

Alle undersøgelsesgrupper vil blive tjekket for vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens) før og efter myomektomi. Følgende rutineundersøgelser, CBC, PT, PTT, ALT, AST og serumkreatinin, vil blive udført præoperativt for alle grupper, og CBC vil blive gentaget på den tredje postoperative dag. Eventuelle negative virkninger i begge grupper vil blive registreret. Behovet for blodtransfusion enten intraoperativt eller postoperativt vil også blive registreret. Intraoperativ blodtransfusion vil være styret af den kliniske tilstand og mængden af ​​blodtab. Postoperativ blodtransfusion vil være indiceret, hvis hæmoglobin (Hb) procentdelen var mindre end 7 g/dl med relevante kliniske manifestationer. Kvinder vil blive gennemgået igen 1 uge efter operationen. Ud over den sædvanlige opfølgning vil kvinder blive tjekket for manifestationer af trombose.