Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmät verenvuodon vähentämiseen avoimessa myomektomiassa

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Vertaamalla misoprostolin, oksitosiinin, karbetosiinin, vasopressiinin, bupivakaiinin ja epinefriinin, yhdistetyn IV TXA-hapon ja etamsylaatin ja Peri kohdunkaulan vatsalihasten tehokkuutta verenhukan vähentämiseksi vatsan myomektomian aikana.

Kohdun leiomyoomat (fibroidit tai myoomat) ovat hyvänlaatuisia, sileän lihaksen kasvaimia ihmisen kohtussa. Useimmat myoomat ovat oireettomia (oireettomia), ja ne havaitaan sattumalta rutiininomaisen lantiontutkimuksen tai kuvantamistutkimuksissa, ja niiden elinikäinen ilmaantuvuus on noin 70 % yleisestä väestöstä. Kuitenkin noin 20–40 % fibroidista kärsivistä naisista kokee merkittäviä oireita ja hakeutuu gynekologiseen hoitoon. Yleisimpiä kliinisiä oireita ovat epänormaali kohdun verenvuoto, dysmenorrea, lantion kipu, hedelmättömyys ja toistuva raskauden menetys

Oireisten leiomyoomien standardihoito on Vatsan myomektomia. Veren menetys myomektomian aikana voi olla intraoperatiivista tai postoperatiivista ja hematooman muodostumista. Keskimääräinen verenhukan määrä vatsan myomektomian aikana on 200-800 ml. valtava verenhukka, joka liittyy valtavien fibroidien dissektioon, tekee myomektomiasta teknisesti haastavamman toimenpiteen kuin kohdunpoisto. Joskus myomektomia muunnetaan kohdunpoistoksi leikkauksen aikana, kun verenvuoto muuttuu runsaaksi ja hallitsemattomaksi tai kun kohtua on mahdotonta rekonstruoida useiden myoomien poistamisen aiheuttamien monien vaurioiden vuoksi.

Monia tekniikoita käytetään vähentämään verenhukkaa myomektomian aikana; preoperatiivisia toimenpiteitä, kuten menorragiaan liittyvän preoperatiivisen anemian korjaamista, voidaan hoitaa rautavalmisteella, gonadotropiinin (GHG) laukaisevien aineiden käytöllä ennen leikkausta. Leikkauksen sisäiset toimenpiteet, kuten kiristyssideen käyttö kohdun ympärillä leikkauksen aikana, vasopressiinin tai muiden vasopressorien injektiot epinefriininä kohdun lihakseen ja ekbolisten aineiden (misoprostoli, oksitosiini ja karbetosiini jne.) käyttö. Kohdun valtimon ligaatiota, embolisaatiota tai sisäistä suolivaltimoiden ligaatiota voidaan käyttää myös kohdunpoiston välttämiseksi, kun on odotettavissa runsasta verenvuotoa tai sitä esiintyy myomektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelun tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on verrata peräsuolen misoprostolin, intramyometriaalisen oksitosiinin, intramyometriaalisen karbetosiinin, iv TXA-hapon ja etamsylaatin yhdistelmän sekä kohdunkaulan ääressä käytettävän kiristyssideaineen tehoa verenhukan vähentämiseen vatsan myomektomian aikana.

Metodologia:

Tutkimustyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus Tutkimusasetus: Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopistossa, Kasr al-ainyn sairaaloissa, synnytyssairaalassa leikkaussalissa.

Opintojakso: 6 kuukautta huhtikuusta 2023 lokakuuhun 2023. Tutkimuspopulaatio: Tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaat Kasr al-ainyn sairaaloiden gynekologian osastolla, synnytyssairaaloissa, jotka ovat 25–48-vuotiaita ja joilla on oireinen kohdun myooma, joka viittaa operatiiviseen hoitoon, epänormaalista kohdun verenvuodosta tai bulkkiin liittyvistä oireista. hedelmättömyys tai toistuva raskauden menetys, paineoireet ja suuret myooma(t).

Perusarviointi:

  • Suullinen suostumus saatiin ennen historian ottamista. Kaikki naiset altistettiin
  • Yksityiskohtainen kliininen historia.
  • Henkilökohtainen historia:

Nimi, ikä, pariteetti, ammatti, asuinpaikka ja erityiset tavat.

· Nykyinen historia: tuskallisten oireiden alkaminen, kulku ja kesto, HMB-historia, lapsettomuus, lantion kipu.

• Synnytyshistoria: Aikaisempi abortti, kohdunulkoinen raskaus, edellinen keisarileikkaus ja aikaväli keisarinleikkausten välillä.

· Kuukautishistoria: Kuukautisten ikä ja LMP.

· Aiempi historia: Aiemmat sairaudet, lääkehoito tai allergia, umpilisäkkeen tulehdus - erityisesti umpilisäkkeen repeämä, altistuminen syövän säteilyhoidolle, gynekologiset infektiot (PID), aiemmat vatsan infektiot, esim.: vatsakalvontulehdus, historia vatsan tai lantion leikkauksista ei-sünnitysperäisistä syistä.

• Sukuhistoria: Suvussa on esiintynyt kohdun myoomaa, suvussa on esiintynyt kohdun syöpiä. Tutkimus

  • Yleistutkimus sisältää verenpaineen, sykkeen, kehon lämpötilan, pään ja kaulan tutkimuksen, rintakehän, sydämen, anemian merkin, pituuden (cm) ja painon (kg) mittaukset painoindeksin laskemiseksi (BMI:n kaava on paino kilogramma jaettuna pituuden neliöllä).
  • Paikallinen kliininen tutkimus: äidin terveydentilan arviointi, vatsan ja bimanuaalinen tutkimus, tähystintutkimus mahdollisen emättimen tai kohdunkaulan infektion ja paikallisen verenvuodon syyn selvittämiseksi.
  • Preoperatiiviset tutkimukset (täydellinen verikuva, veriryhmä, RH, munuaisten toimintatesti, maksan toimintatesti, satunnainen verensokeri, virtsan analyysi, hyytymisprofiili).
  • Ultraäänitutkimus (vatsan / emättimen) ja MRI: seuraavien tietojen arvioimiseksi:

Kohdun myooman esiintyminen, myooman koko ja paikka, kohdun koko, rullaa ulos mahdollinen adnexal-massa.

Interventio

Kaikki naiset jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan:

Ryhmä A (misoprostoli) (25 potilasta): joka saa 800 mikrogrammaa (tabletti 200 mcg x 4) misoprostolia (Misotac 200 mcg, SIGMA, Egypti) rektaalisesti puolitoista tuntia ennen leikkausta.

Ryhmä B (kiristysside) (25 potilasta): Leikkaus suoritetaan käyttämällä Foleys-katetria improvisoituna kiristyssideenä, joka kiinnitetään kohdun tyveen lähellä kohdun ristiluun nivelsiteiden sisäänvientiä ja pieni reikä leveän nivelsiteen läpi molemmilla puolilla. kohdusta tehdään, katetri viedään kahden reiän läpi ja solmitaan tiukasti kohdun ympärille, kiristysside kiristetään asteittain pitämällä sitä vaihtoehtoisesti puristimella, vetämällä kiristyssideestä ja pitämällä taas kiinni toisella puristimella siten, että se väliaikaisesti estää verenkierron kohdun verisuonista. Munajohtimet, munasarjat ja infundibulo-lantion nivelside pidetään poissa, jotta kiristysside ei puristu. Leikkaus suoritetaan sen jälkeen, kun leiomyooman päällä oleva serosa ja/tai myometrium on tunkeutunut ennen kohdun viiltoa liuoksella, joka sisältää 50 ml Bupivacaine Hcl 0,25 %. (Bucain® Weimer pharma, Actavis Group PTC) ja 0,5 mg epinefriini Hcl:a (2 ampullia Epinephrine® 0,25 mg/1 ml Misr Co. for Pharmaceutical Industries). Liuos valmistetaan juuri ennen toimenpidettä. Ennen jokaista infiltraatiota suoritetaan aspiraatio suonensisäisen injektion välttämiseksi.

Ryhmä C (karbetosiini) (25 potilasta): intramuraalinen; valmistetaan 100 μg karbetosiinia ((Pabal, ampulli 100 mikrogrammaa 1 ml:ssa, Carbetocin; FERRING, North York, Kanada) laimennettuna 10 cm:n tarkkuudella suolaliuosta (0,9 %) steriilissä ruiskussa ja ruiskuttaa sitten aineen useisiin intramyometriaalisiin kohtiin kehän suuntaisesti 1-2 cm:n päässä myooman reunoista suunnitellussa kohdun leikkauskohdassa juuri ennen kohdun viiltoa myooman poistoa varten.

Ryhmä D (oksitosiini) (25 potilasta): jotka saavat oksitosiinia 40 I.U. intramyometriaalisesti (Syntocinon, ampulli 10 I.U. 1 ml:ssa, Oxytocin; NOVARTIS, Basel, Sveitsi) ruiskuttaa sitten aineen useisiin intramyometriaalisiin kohtiin kehän suuntaisesti 1-2 cm päässä myooman reunoista suunnitellussa kohdun viillossa kohta juuri ennen kohdun viiltoa myooman poistoa varten.

Ryhmä E (yhdistetty TXA ja etamsylaatti) (potilas 25): saa 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia kapronia 500 mg, kapron®, Amoun, Egypti) ja 500 mg etamsylaattia (2 ampullia etamsylaattia 250 mg, Dicynone, OM , Geneve, Sveitsi) IV 10 minuuttia ennen ihon viiltoa hitaasti suonensisäisellä injektiolla. Sitten infuusiota annettiin jatkuvasti 24 tunnin ajan 1 litrassa suolaliuosta 1 mg/kg/tunti.

Leikkaukset suorittaa sama tiimi, jotta vältetään kirurgisiin taitoihin liittyvä harha. Vatsa paljastetaan Pfannenstiel-viillon kautta, ihon viillon jälkeen ihonalainen rasva ja vatsan fascia avataan ristikkäin ja suoralihas avataan keskiviivalla. Parietaalinen vatsakalvo avataan pituussuunnassa lantionontelon saavuttamiseksi. Sen jälkeen asetetaan itsekiinnityvä kelauslaite ja suolisto pakataan. Kohtu tarkastetaan myoomien lukumäärän, sijainnin ja muodon suhteen, ja muut lantion elimet tutkitaan niihin liittyvien patologioiden varalta. Myooman päälle tehdään kohdun viillot. Mikäli mahdollista, kohdun viillot tehdään etuseinään tai silmänpohjaan leikkauksen jälkeisten kiinnikkeiden vähentämiseksi. Viilto tehdään monopolaarisella diatermialla. Myoomien kapselinsisäinen enukleaatio suoritetaan leikkaamalla varovasti myooman ja pseudokapselin välillä. Myoomaan tartutaan Collinsin pihdeillä ja se poistetaan varovasti. Huolellinen hemostaasi varmistetaan syöttöastioiden pienjännitteisellä koagulaatiolla (≤30 W). Myoomasänky suljetaan 1 tai 2 kerroksella (Kodun vauriot suljetaan ompeleilla kerroksittain. Jos myometriaalivika on syvä (> 2 cm), voidaan tarvita kaksi kerrosta katkonaisten vikryyliompeleiden (Vicryl 1-0 polyglactin 910; Egycryl, Taisier CO, Egypti) lähentämiseksi kudosta ja hemostaasin saavuttamiseksi. Serosa suljetaan juoksevalla ompeleella; käytimme kokoa 2-0 polyglactin 910 (Vicryl). Leikkauksen lopussa käytetään rutiininomaisesti 1 intraperitoneaalista imudeeniä ja dreenipussin tilavuus mitataan 12 tunnin välein. (Ultramed, Nelaton drain-24 FG, Assiut City, Egypti). kaikilta potilailta dreenit poistetaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, ellei toisin mainita. Myoomien lukumäärä ja koko kirjataan. Myooman koko edustaa kunkin myooman keskikokoa. Enukleoidut myoomit lähetetään histopatologiaan.

Kokonaisverenvuoto laskettiin intraoperatiivisena ja postoperatiivisena verenhukana. Leikkauksensisäisen verenhukan arvioitiin kuurinhoitajan toimesta kuivaamalla kaikki leikkausalueen veri vanupuikolla ja punnitsemalla ne. Kuivien leikkauspuikkojen paino (noin 28 g jokaista 30 * 30 cm:n vatsapuikkoa kohden) mitataan ennen käyttöä ja sen jälkeen, kun ne ovat kastuneet tai kastuneet verestä. Erittäin tarkkaa digitaalista vaakaa käytetään painon mittaamiseen grammoina. Painoero muutetaan verenhukkaan, kun otetaan huomioon, että 1 g on yhtä kuin 1 ml verta. Verenhukan määrä (mL) vastaa (käytettyjen materiaalien paino - materiaalien paino ennen leikkausta) evakuoinnin jälkeen imulaitteeseen kerätyn veren lisäksi. Sillä välin leikkauksen jälkeinen verenhukka määriteltiin imukaivosta löytyneeksi veritilavuudeksi.

Kaikilta tutkimusryhmiltä tarkistetaan elintoimintojen (verenpaine, syke ja hengitystiheys) varalta ennen myomektomiaa ja sen jälkeen. Seuraavat rutiinitutkimukset, CBC, PT, PTT, ALT, AST ja seerumin kreatiniini, suoritetaan ennen leikkausta kaikille ryhmille, ja CBC toistetaan kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kaikki haitalliset vaikutukset kummassakin ryhmässä kirjataan. Myös verensiirron tarve joko intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti kirjataan. Leikkauksensisäistä verensiirtoa säätelevät kliininen tila ja verenhukan määrä. Leikkauksen jälkeinen verensiirto on aiheellista, jos hemoglobiiniprosentti (Hb) oli alle 7 g/dl ja asiaankuuluvia kliinisiä oireita. Naiset tarkistetaan uudelleen viikon kuluttua leikkauksesta. Tavanomaisen seurannan lisäksi naiset tarkastetaan tromboosin ilmentymien varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 25–48-vuotiaat potilaat.
  2. BMI alle 35 kg/m2
  3. oireenmukaiset kohdun myoomit..
  4. myooma asteikko (3 - 6) FIGO-luokituksen mukaan transemättimen ultraäänitutkimuksella (TVUSG) tai magneettikuvauksella (MRI) FIGO-luokituksen mukaan.
  5. Suurimman myooman halkaisija on 15 cm.
  6. Kohdun koko raskausviikon 14-28 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi myomektomia historia
  2. Allergia misoprostolille, karbetosiinille, TXA:lle, etamsylaatille, oksitosiinille, vasopressiinille, bupivakaiinille ja epinefriinille.
  3. Hypertensio.
  4. Sydän- ja keuhkosairaudet.
  5. Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
  6. Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleita tai antikoagulantteja ennen leikkausta.
  7. Anemia (Hb < 10 g %).
  8. Krooniset endokriiniset tai metaboliset sairaudet, kuten diabetes.
  9. Munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
  10. Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2).
  11. Tapaukset, jotka vaativat intraoperatiivisen myomektomian muuntamisen kohdunpoistoksi.
  12. Intrakavitaarinen, submukosaalinen, kantainen Subserosaalinen ja adnexaalinen myooma FIGO-vaihe 0,1,2,7,8.
  13. anamneesissa gynekologiset infektiot (PID), aiemmat vatsan infektiot, esim.: vatsakalvontulehdus, aiemmat vatsan tai lantion leikkaukset ei-synnytysperäisestä syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: misoprostoli
15 potilasta saa 800 mikrogrammaa (tabletti 200 mcg x 4) misoprostolia (Misotac 200 mcg, SIGMA, Egypti) rektaalisesti puolitoista tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Misoprostoli
(15 potilasta): joka saa 800 mikrogrammaa (tabletti 200 mcg x 4) misoprostolia (Misotac 200 mcg, SIGMA, Egypti) rektaalisesti puolitoista tuntia ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Misotac
Active Comparator: Kiristysside
(15 potilasta): Leikkaus suoritetaan käyttämällä Foleys-katetria improvisoituna kiristysnauhana kohdun tyveen ja sitten infiltraatiomyometriumiin leiomyooman päällä liuoksella, joka koostuu 0,25 % bupivakaiini Hcl:sta ja 0,5 mg adrenaliinista
Laite: Kiristysside
(15 potilasta): Leikkaus suoritetaan käyttämällä Foleys-katetria improvisoituna kiristysnauhana kohdun tyveen ja sitten infiltraatiomyometriumiin leiomyooman päällä liuoksella, joka koostuu 0,25 % bupivakaiini Hcl:sta ja 0,5 mg adrenaliinista
Muut nimet:
  • Foleys katetri
Active Comparator: Karbetosiini
intramuraalinen; valmistetaan 100 μg karbetosiinia ((Pabal, ampulli 100 mikrogrammaa 1 ml:ssa, Carbetocin; FERRING, North York, Kanada) laimennettuna 10 cm:n tarkkuudella suolaliuosta (0,9 %) steriilissä ruiskussa ja ruiskuttaa sitten aineen useisiin intramyometriaalisiin kohtiin kehän suuntaisesti 1-2 cm:n päässä myooman reunoista suunnitellussa kohdun leikkauskohdassa juuri ennen kohdun viiltoa myooman poistoa varten.
Lääke: Karbetosiini
(15 potilasta): intramuraalinen; valmistetaan 100 μg karbetosiinia ((Pabal, ampulli 100 mikrogrammaa 1 ml:ssa, Carbetocin; FERRING, North York, Kanada) laimennettuna 10 cm:n tarkkuudella suolaliuosta (0,9 %) steriilissä ruiskussa ja ruiskuttaa sitten aineen useisiin intramyometriaalisiin kohtiin kehän suuntaisesti 1-2 cm:n päässä myooman reunoista suunnitellussa kohdun leikkauskohdassa juuri ennen kohdun viiltoa myooman poistoa varten.
Muut nimet:
  • pabal
Active Comparator: Oksitosiini
15 potilasta): jotka saavat oksitosiinia 40 I.U. intramyometriaalisesti (Syntocinon, ampulli 10 I.U. 1 ml:ssa, Oxytocin; NOVARTIS, Basel, Sveitsi) ruiskuttaa sitten aineen useisiin intramyometriaalisiin kohtiin kehän suuntaisesti 1-2 cm päässä myooman reunoista suunnitellussa kohdun viillossa kohta juuri ennen kohdun viiltoa myooman poistoa varten.
Lääke: Oksitosiini
(15 potilasta): jotka saavat oksitosiinia 40 I.U. intramyometriaalisesti (Syntocinon, ampulli 10 I.U. 1 ml:ssa, Oxytocin; NOVARTIS, Basel, Sveitsi) ruiskuttaa sitten aineen useisiin intramyometriaalisiin kohtiin kehän suuntaisesti 1-2 cm päässä myooman reunoista suunnitellussa kohdun viillossa kohta juuri ennen kohdun viiltoa myooman poistoa varten.
Muut nimet:
  • syntosinoni
Active Comparator: yhdistetty TXA ja etamsylaatti
(Potilas 15): saa 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia kapronia 500 mg, kapron®, Amoun, Egypti) ja 500 mg etamsylaattia (2 ampullia etamsylaattia 250 mg, Dicynone, OM pharma, Geneve, Sveitsi) IV 10 minuuttia ennen ihon viiltoa hitaasti suonensisäisellä injektiolla. Sitten infuusiota annettiin jatkuvasti 24 tunnin ajan 1 litrassa suolaliuosta 1 mg/kg/tunti.
Lääke: yhdistetty TXA ja etamsylaatti
(Potilas 15): saa 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia kapronia 500 mg, kapron®, Amoun, Egypti) ja 500 mg etamsylaattia (2 ampullia etamsylaattia 250 mg, Dicynone, OM pharma, Geneve, Sveitsi) IV 10 minuuttia ennen ihon viiltoa hitaasti suonensisäisellä injektiolla. Sitten infuusiota annettiin jatkuvasti 24 tunnin ajan 1 litrassa suolaliuosta 1 mg/kg/tunti.
Muut nimet:
  • Kapron ja Dycinone
Active Comparator: vasopressiini
15 naista saavat terlipressiiniä (Glypressin, Ferring, Egypti) lihaksensisäisenä injektiona yksi vasopressiiniampulli, joka sisältää 20 yksikköä 1 ml:ssa sen jälkeen, kun se on laimennettu 19 ml:aan normaalia suolaliuosta myomektomian aikana.
Lääke: Vasopressiini
15 potilaan intramyometriaaliinjektio yksi vasopressiiniampulli, joka sisältää 20 yksikköä 1 ml:ssa sen jälkeen, kun se on laimennettu 19 ml:aan normaalia suolaliuosta myomektomian aikana.
Muut nimet:
  • Glypressiini
Active Comparator: bupivakaiini ja epinefriini
15 naista, joille leikkaus suoritetaan leiomyooman päällä olevan serosan ja/tai myometriumin infiltraation jälkeen ennen kohdun viiltoa liuoksella, joka sisältää 50 ml Bupivacaine Hcl 0,25 % (Bucain® Weimer pharma, Actavis Group PTC) ja 0,5 mg epinefriini Hcl (2 injektiopulloa Epinephrine® 0,25 mg/1 ml Misr Co. for Pharmaceutical Industries).
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 0,5 % injektoitavissa oleva epinefriiniliuos
15 potilaan leiomyooman päällä olevan serosan ja/tai myometriumin infiltraatio ennen kohdun viiltoa liuoksella, joka koostuu 50 ml:sta Bupivacaine Hcl 0,25 % (Bucain® Weimer pharma, Actavis Group PTC) ja 0,5 mg:sta epinefriini Hcl:a (2 injektiopulloa® E 0,25 mg/1 ml Misr Co. for Pharmaceutical Industries).
Muut nimet:
  • markaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka
Aikaikkuna: 3 tuntia
arvioitu intraoperatiivinen verenhukka ml:na
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensiirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka tarvitsevat verensiirron ja kuinka monta yksikköä he tarvitsevat
24 tuntia
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: 48 tuntia
mitataan g/dl 24 tuntia ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
48 tuntia
Perioperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: 4-6 tuntia
Mittaa verenpaine mmhg leikkauksen alussa ja lopussa ja sitten tunnin välein aina ensimmäiseen neljään tuntiin leikkauksen jälkeen
4-6 tuntia
sairaalassaolojen kesto
Aikaikkuna: 3 päivää
Kuinka monta päivää potilas on sairaalassa leikkauksen jälkeen toipumista varten
3 päivää
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 tuntia
mitattuna ensimmäisen myooman viillosta viimeisen myoomahaavan serosaaliseen sulkeutumiseen minuuteissa
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN2023-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa