Методы уменьшения кровотечения при открытой миомэктомии

Цель обучения:

Цель исследования — сравнить эффективность однократной предоперационной дозы ректального мизопростола, интрамиометриального окситоцина, интрамиометриального карбетоцина, комбинации внутривенно TXA кислоты и этамзилата и перицервикального жгута для уменьшения кровопотери во время абдоминальной миомэктомии.

Методология:

Тип исследования: Проспективное рандомизированное сравнительное клиническое исследование Место проведения исследования: Это исследование будет проводиться в Каирском университете, больницах Каср аль-Айни, родильном доме в операционной.

Период обучения: 6 месяцев с апреля 2023 года по октябрь 2023 года. Исследуемая популяция: пациенты будут набраны в этом исследовании из тех, кто посещает гинекологическое отделение в больницах Каср аль-Айни, родильном доме, в возрасте 25-48 лет с симптоматической миомой матки, указывающей на оперативное лечение, аномальным маточным кровотечением или симптомами, связанными с объемом, женщины с бесплодие или привычное невынашивание беременности, симптомы давления и большие миомы.

Базовая оценка:

• До сбора анамнеза было получено устное согласие Все женщины подвергались
• Подробный клинический анамнез.
• Личная история:

Имя, возраст, паритет, род занятий, место жительства и особые привычки.

· Настоящая история: история возникновения, течения и продолжительности мучительных симптомов, история ИСБ, история бесплодия, история тазовой боли.

• Акушерский анамнез: история предшествующих абортов, внематочной беременности, предыдущего кесарева сечения и интервала между кесаревым сечением.

· Менструальный анамнез: Возраст менархе и LMP.

· В анамнезе: медицинские расстройства в анамнезе, лекарственная терапия или аллергия, аппендицит в анамнезе, в частности, разрыв аппендикса, в анамнезе лучевая терапия рака, в анамнезе гинекологические инфекции (ВЗОМТ), в анамнезе абдоминальные инфекции, например: перитонит, в анамнезе любой операции на органах брюшной полости или таза по неакушерским причинам.

• Семейный анамнез: семейный анамнез миомы матки, семейный анамнез рака матки. Обследование

• Общее обследование включает измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела, обследование головы и шеи, грудной клетки, сердца, признаков анемии, измерения роста (в см) и веса (в кг) для расчета индекса массы тела (формула для ИМТ — это вес в кг разделить на рост в метрах в квадрате).
• Местное клиническое обследование: оценка состояния матери, абдоминальное и бимануальное обследование, осмотр в зеркалах для выявления любой вагинальной или цервикальной инфекции и местной причины кровотечения.
• Предоперационные исследования (общая картина крови, группа крови, резус-фактор, тест функции почек, тест функции печени, случайный уровень сахара в крови, анализ мочи, профиль коагуляции).
• Ультразвуковое исследование (абдоминальное/вагинальное) и МРТ: для оценки следующих данных:

Наличие миомы матки, размер и местонахождение миомы, размер матки, образование придатков.

вмешательство

Все женщины будут случайным образом распределены между:

Группа А (мизопростол) (25 пациентов): кто получит 800 мкг (таблетка 200 мкг X 4) мизопростола (Мизотак 200 мкг, SIGMA Pharma, Египет) ректально за полтора часа до операции.

Группа B (Жгут) (25 пациенток): Операция будет проводиться с использованием катетера Фолея в виде импровизированного жгута, накладываемого на основание матки рядом с местом прикрепления маточно-крестцовых связок, через небольшое отверстие через широкую связку с обеих сторон. матки, катетер будет проведен через два отверстия и прочно завязан спереди вокруг матки, жгут будет натянут поэтапно, попеременно удерживая зажимом, натягивая жгут и снова удерживая другим зажимом таким образом, что временно затрудняет кровоснабжение маточных сосудов. Фаллопиевы трубы, яичники и воронко-тазовую связку удаляют, чтобы избежать компрессии жгутом, после чего операцию проводят после инфильтрации серозной оболочки и/или миометрия, покрывающих лейомиому, перед разрезом матки раствором, состоящим из 50 мл бупивакаина Hcl 0,25% (Bucain® Weimer pharma, для Actavis Group PTC) и 0,5 мг эпинефрина Hcl (2 ампулы эпинефрина® 0,25 мг/1 мл Misr Co. для фармацевтической промышленности). Раствор готовят непосредственно перед процедурой. Перед каждой инфильтрацией будет выполняться аспирация, чтобы избежать внутрисосудистой инъекции.

Группа С (Карбетоцин) (25 пациентов): интрамурально; приготовление 100 мкг карбетоцина ((Пабал, ампула 100 мкг в 1 мл, карбетоцин; ФЕРРИНГ, Северный Йорк, Канада), разбавленного в пределах 10 см физиологического раствора (0,9%) в стерильном шприце, затем будет введено вещество в несколько участков внутримиометрия в по окружности на расстоянии 1-2 см от краев миомы в месте запланированного разреза матки непосредственно перед разрезом матки для извлечения миомы.

Группа D (окситоцин) (25 пациентов): кто будет получать 40 МЕ окситоцина. интрамиометриально (Syntocinon, ампула 10 МЕ в 1 мл, окситоцин; NOVARTIS, Базель, Швейцария), затем вещество будет вводиться в несколько участков внутримиометриально по окружности на расстоянии 1-2 см от краев миомы в запланированном разрезе матки участок непосредственно перед разрезом матки для удаления миомы.

Группа Е (сочетание ТХА и этамзилата) (Пациент 25): получит 1 г транексамовой кислоты (2 ампулы капрона 500 мг, капрон®, Амун, Египет) и 500 мг этамзилата (2 ампулы этамзилата 250 мг, Дицинон, ОМ фарма). , Женева, Швейцария) в/в за 10 минут до разреза кожи путем медленного внутривенного введения. Затем применяли инфузию непрерывно в течение 24 часов в пределах 1 л физиологического раствора из расчета 1 мг/кг/час.

Операции будут выполняться одной и той же бригадой, чтобы избежать какой-либо предвзятости, связанной с хирургическими навыками. Живот обнажают через разрез Пфанненштиля, после разреза кожи подкожно-жировую клетчатку и брюшную фасцию вскрывают крест-накрест, а прямую мышцу вскрывают по средней линии. Париетальную брюшину вскрывают в продольном направлении, чтобы достичь полости таза. Впоследствии будет вставлен самоудерживающийся ретрактор, и кишка будет тампонирована. Матка будет проверена на количество, расположение и форму миом, а другие органы малого таза будут проверены на наличие сопутствующей патологии. Будут выполнены разрезы матки поверх миомы. По возможности разрезы матки будут выполняться на передней стенке или на дне, чтобы уменьшить послеоперационные спайки. Разрез будет выполняться с использованием монополярной диатермии. Интракапсулярная энуклеация миом будет выполняться путем осторожного рассечения между миомой и псевдокапсулой. Миома захватывается щипцами Коллинза и аккуратно вылущивается. Тщательный гемостаз будет обеспечен низковольтной коагуляцией (≤30 Вт) питающих сосудов. Миоматозное ложе ушивается в 1 или 2 слоя (Дефекты матки закрываются швами послойно. Если дефект миометрия глубокий (> 2 см), может потребоваться два слоя узловых викриловых швов (Vicryl 1-0 polyglactin 910; Egycryl, Taisier CO, Египет). Серозную оболочку ушивают непрерывным швом; мы использовали полиглактин 910 размера 2-0 (викрил). В конце операции будет регулярно использоваться 1 внутрибрюшинный аспирационный дренаж, а объем в дренажном мешке будет измеряться каждые 12 часов. (Ультрамед, Нелатон Дренаж-24 ФГ, г. Асьют, Египет). у всех пациентов дренажи будут удалены на второй день после операции, если не указано иное. Будут записаны количество и размер миом. Размер миомы представляет собой средний размер каждой миомы. Энуклеированные миомы будут отправлены на гистопатологию.

Общее кровотечение рассчитывали как интраоперационную и послеоперационную кровопотерю. Интраоперационную кровопотерю оценивала оперативная медсестра, высушивая всю кровь в операционном поле тампонами и затем взвешивая их. Массу сухих хирургических тампонов (примерно 28 г на каждые 30*30 см абдоминальных тампонов) измеряют перед использованием и после намокания или пропитывания кровью. Высокоточные цифровые весы используются для измерения веса в граммах. Разница в весе переводится в кровопотерю, учитывая, что 1 г равен 1 мл крови. Количество кровопотери (мл) равно (масса использованных материалов - масса материалов до операции) в дополнение к крови, собранной в аспирационном аппарате после эвакуации. Между тем, послеоперационная кровопотеря определялась как объем крови, обнаруженный в аспирационном дренаже.

Все исследовательские группы будут проверены на жизненные показатели (артериальное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания) до и после миомэктомии. Следующие стандартные исследования: общий анализ крови, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время, АЛТ, АСТ и креатинин сыворотки будут выполняться перед операцией для всех групп, а общий анализ крови будет повторен на третий послеоперационный день. Любые неблагоприятные эффекты в любой группе будут зарегистрированы. Потребность в переливании крови либо во время операции, либо после операции также будет зарегистрирована. Интраоперационное переливание крови будет зависеть от клинического состояния и объема кровопотери. Послеоперационное переливание крови показано, если процентное содержание гемоглобина (Hb) составляет менее 7 г/дл с соответствующими клиническими проявлениями. Женщины будут повторно осмотрены через 1 неделю после операции. В дополнение к обычному диспансерному наблюдению женщин обследуют на проявления тромбоза.