Methoden die bloedingen verminderen bij open myomectomie

Het doel van de studie:

Het doel van de studie is om de effectiviteit te vergelijken van een enkele preoperatieve dosis rectale misoprostol, intramyometriale oxytocine, intramyometriale carbetocine, gecombineerd iv TXA-zuur en ethamsylaat en peri-cervicale tourniquet voor de vermindering van bloedverlies tijdens abdominale myomectomie.

Methodologie:

Type studie: Prospectieve gerandomiseerde vergelijkende klinische studie Studiesetting: Deze studie zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Caïro, Kasr Al-ainy-ziekenhuizen, Kraamkliniek in operatiekamer.

Studieperiode: 6 maanden van april 2023 tot oktober 2023. Studiepopulatie: Patiënten zullen in deze studie worden geworven uit degenen die naar de gynaecologieafdeling van Kasr al-ainy ziekenhuizen, Kraamkliniek gaan, die 25-48 jaar oud zijn met symptomatisch baarmoedermyoom dat wijst op operatieve behandeling, abnormale baarmoederbloeding of bulkgerelateerde symptomen, vrouwen met onvruchtbaarheid of herhaald zwangerschapsverlies, druksymptomen en grote myoma('s).

Basisbeoordeling:

• Mondelinge toestemming werd verkregen voordat de anamnese werd afgenomen. Alle vrouwen werden onderworpen aan
• Gedetailleerde klinische geschiedenis.
• Persoonlijke geschiedenis:

Naam, leeftijd, pariteit, beroep, woonplaats en speciale gewoonten.

· Huidige geschiedenis: Geschiedenis van begin, verloop en duur van pijnlijke symptomen, geschiedenis van HMB, geschiedenis van onvruchtbaarheid, geschiedenis van bekkenpijn.

• Verloskundige geschiedenis: geschiedenis van eerdere abortus, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, eerdere keizersnede en interval tussen keizersneden.

· Menstruatiegeschiedenis: leeftijd van menarche en LMP.

· Voorgeschiedenis: voorgeschiedenis van medische aandoeningen, medicamenteuze behandeling of allergie, voorgeschiedenis van appendicitis - in het bijzonder blindedarmruptuur, voorgeschiedenis van blootstelling aan radiotherapie voor kanker, voorgeschiedenis van gynaecologische infecties (PID), voorgeschiedenis van abdominale infecties, bijv.: peritonitis, voorgeschiedenis van een buik- of bekkenoperatie voor niet-verloskundige oorzaken.

• Familiegeschiedenis: familiegeschiedenis van baarmoedermyoom, familiegeschiedenis van baarmoederkanker. Inspectie

• Algemeen onderzoek omvat bloeddruk, hartslag, lichaamstemperatuur, onderzoek van hoofd en nek, borstkas, hart, teken van bloedarmoede, lengte (in cm) en gewicht (in kg) metingen om de Body mass index te berekenen (de formule voor BMI is gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters).
• Lokaal klinisch onderzoek: beoordeling van de gezondheid van de moeder, abdominaal en bimanueel onderzoek, speculumonderzoek om eventuele vaginale of cervicale infectie en lokale oorzaak van bloedingen uit te rollen.
• Preoperatieve onderzoeken (volledig bloedbeeld, bloedgroep, RH, nierfunctietest, leverfunctietest, willekeurige bloedsuikerspiegel, urineanalyse, stollingsprofiel).
• Echografisch onderzoek (abdominaal/vaginaal) en MRI: ter beoordeling van de volgende gegevens:

Aanwezigheid van baarmoedermyoom, grootte en plaats van myoom, baarmoedergrootte, eventuele adnexmassa uitrollen.

Interventie

Alle vrouwen worden willekeurig toegewezen aan:

Groep A (misoprostol) (25 patiënten): die 800 microgram (tablet 200mcg x 4) misoprostol (Misotac 200 mcg, SIGMA Pharmaceutical, Egypte) anderhalf uur voor de operatie rectaal krijgt.

Groep B (Tourniquet) (25 patiënten): De operatie wordt uitgevoerd met behulp van een Foleys-katheter als een geïmproviseerde tourniquet die wordt aangebracht aan de basis van de baarmoeder, dicht bij de insertie van de uterosacrale ligamenten, een klein gaatje door het brede ligament aan weerszijden van de baarmoeder wordt gemaakt, de katheter wordt door de twee gaten gevoerd en stevig anterieur rond de baarmoeder geknoopt, de tourniquet wordt stapsgewijs aangespannen door afwisselend vast te houden met een klem, aan de tourniquet te trekken en opnieuw vast te houden met een andere klem zodanig dat het de bloedtoevoer vanuit de baarmoedervaten tijdelijk belemmert. De eileiders, de eierstokken en het infundibulopelvische ligament worden weggehouden om compressie door tourniquet te voorkomen. Daarna zal de operatie worden uitgevoerd na infiltratie van de serosa en/of myometrium dat over het leiomyoom ligt vóór de incisie van de baarmoeder met een oplossing bestaande uit 50 ml Bupivacaïne Hcl 0,25% (Bucain® Weimer pharma, voor Actavis Group PTC) en 0,5 mg epinefrine Hcl (2 injectieflacons Epinephrine® 0,25 mg/1 ml Misr Co. voor Pharmaceutical Industries). De oplossing wordt vlak voor de procedure bereid. Voor elke infiltratie wordt aspiratie uitgevoerd om intravasculaire injectie te voorkomen.

Groep C (carbetocine) (25 patiënten): intramuraal; bereiding van 100 μg carbetocine ((Pabal, Ampoule 100 mcg in 1 ml, Carbetocin; FERRING, North York, Canada) verdund tot 10 cm zoutoplossing (0,9%) in een steriele injectiespuit en injecteert vervolgens de substantie in de meerdere intramyometriale plaatsen in een omtreksmanier op 1-2 cm afstand van de randen van het myoom in de geplande baarmoederincisieplaats net voor de baarmoederincisie voor myoomextractie.

Groep D (Oxytocine) (25 patiënten): wie krijgt oxytocine 40 I.E. intramyometriaal (Syntocinon, Ampule 10 I.E. in 1 ml, Oxytocin; NOVARTIS, Basel, Zwitserland) zal vervolgens de stof in de meerdere intramyometriale plaatsen injecteren op een omtrekswijze op 1-2 cm afstand van de randen van het myoom in de geplande baarmoeder-incisie vlak voor de baarmoederincisie voor myoma-extractie.

Groep E (gecombineerde TXA en ethamsylaat) (patiënt 25): krijgt 1 g tranexaminezuur (2 ampullen kapron 500 mg, kapron®, Amoun, Egypte) en 500 mg ethamsylaat (2 ampullen ethamsylaat 250 mg, Dicynone, OM pharma , Genève, Zwitserland) IV 10 minuten voor incisie in de huid door langzaam intraveneuze injectie Vervolgens werd gedurende 24 uur continu een infuus toegediend in 1 liter zoutoplossing van 1 mg/kg/uur.

De operaties worden uitgevoerd door hetzelfde team om eventuele vooringenomenheid met betrekking tot chirurgische vaardigheden te voorkomen. De buik wordt blootgelegd via de Pfannenstiel-incisie, na de incisie in de huid worden het onderhuidse vet en de buikfascia kruiselings geopend en wordt de rectusspier op de middellijn geopend. Het pariëtale peritoneum wordt longitudinaal geopend om de bekkenholte te bereiken. Vervolgens wordt een zelfborgende retractor ingebracht en wordt de darm ingepakt. De baarmoeder wordt geïnspecteerd op het aantal, de locatie en de vorm van myomen en andere bekkenorganen worden geïnspecteerd op bijbehorende pathologie. Baarmoederincisies bovenop myoma zullen worden uitgevoerd. Waar mogelijk worden baarmoederincisies uitgevoerd op de voorwand of de fundus om postoperatieve verklevingen te verminderen. De incisie wordt uitgevoerd met behulp van monopolaire diathermie. Intracapsulaire enucleatie van myomen zal worden uitgevoerd door het myoom en het pseudokapsel voorzichtig te ontleden. De myoma wordt vastgepakt door een Collins-pincet en voorzichtig verwijderd. Zorgvuldige hemostase wordt verzekerd door laagspanningscoagulatie (≤30 W) van voedingsvaten. Myomabed wordt gesloten met 1 of 2 lagen (de baarmoederdefecten worden gesloten met hechtingen in lagen. Als het myometriumdefect diep is (> 2 cm), kunnen twee lagen nodig zijn om het weefsel te benaderen en hemostase te bereiken) van onderbroken vicryl-hechtingen (Vicryl 1-0 polyglactine 910; Egycryl, Taisier CO, Egypte). De serosa is gesloten met een lopende hechting; we gebruikten maat 2-0 polyglactine 910 (Vicryl). Aan het einde van de operatie wordt routinematig 1 intraperitoneale zuigdrain gebruikt en wordt het volume in de drainzak elke 12 uur gemeten. (Ultramed, Nelaton drain-24 FG, Assiut City, Egypte). bij alle patiënten worden de drains op de tweede postoperatieve dag verwijderd, tenzij anders aangegeven. Aantal en grootte van myomen worden geregistreerd. Myoma-grootte vertegenwoordigt de gemiddelde grootte van elke myoma. Ontkernde myomen zullen naar histopathologie worden gestuurd.

Totale bloeding werd berekend als intraoperatief en postoperatief bloedverlies. Het intra-operatieve bloedverlies werd geschat door de scrubverpleegkundige door al het bloed in het operatieveld op te drogen met wattenstaafjes en dit vervolgens te wegen. Het gewicht van de droge chirurgische wattenstaafjes (ongeveer 28 g per buikuitstrijkje van 30 * 30 cm) wordt gemeten voor gebruik en nadat ze nat of doordrenkt zijn met bloed. Een zeer nauwkeurige digitale weegschaal wordt gebruikt om het gewicht in grammen te meten. Het gewichtsverschil wordt vertaald in het bloedverlies aangezien 1 g gelijk is aan 1 ml bloed. De hoeveelheid bloedverlies (ml) is gelijk aan (gewicht van de gebruikte materialen - gewicht van de materialen vóór de operatie) naast het bloed dat na evacuatie in het afzuigapparaat wordt opgevangen. Ondertussen werd postoperatief bloedverlies gedefinieerd als het bloedvolume dat in de afzuigdrain werd aangetroffen.

Alle onderzoeksgroepen zullen voor en na myomectomie worden gecontroleerd op vitale functies (bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie). De volgende routineonderzoeken, CBC, PT, PTT, ALT, AST en serumcreatinine, zullen preoperatief worden uitgevoerd voor alle groepen, en CBC zal worden herhaald op de derde postoperatieve dag. Eventuele nadelige effecten in beide groepen worden geregistreerd. De behoefte aan bloedtransfusie, intraoperatief of postoperatief, zal ook worden geregistreerd. Intraoperatieve bloedtransfusie wordt bepaald door de klinische toestand en de hoeveelheid bloedverlies. Postoperatieve bloedtransfusie zal geïndiceerd zijn als het hemoglobine (Hb)-percentage lager was dan 7 g/dl met relevante klinische verschijnselen. Vrouwen worden 1 week na de operatie opnieuw gecontroleerd. Naast de gebruikelijke follow-up zullen vrouwen worden gecontroleerd op manifestaties van trombose.