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がんの子供の精神状態に対するテクノロジーベースの認知および芸術的治療活動の影響

2023年3月28日 更新者:Çiğdem Sarı Öztürk、Gazi University

テクノロジーベースの認知および芸術的治療活動

この研究は、テクノロジーに基づく認知的および芸術的治療活動が、がん治療を受けている子供の精神状態に及ぼす影響を明らかにするために実施されます。 この研究は、単盲検並行群ランダム化比較試験デザインで実施されます。 2週間のセッション6回からなるプログラムが実施されます。 プログラムには、治療や描画などの多くの芸術活動が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、テクノロジーに基づいた認知活動と芸術活動からなるプログラムが、がんの診断を受けた子供たちに適用されます。 プログラム内の治療的および芸術的活動(描画、曼荼羅など)。 このプログラムは、2 週間で 6 つのセッションで実施されます。 プログラムの開始時と終了時に、子供たちの不安と精神的幸福のレベルが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 9歳から18歳の間で、
  • がん治療を受けている方、
  • 治療開始から少なくとも2ヶ月が経過し、
  • スマートフォンやパソコンでインターネットにアクセスできる方

除外基準:

  • 半年以内に病気以外の重要なライフイベント(両親の離婚、死別、引っ越し等)を経験した方、
  • 化学療法を受けていない方、
  • 終末期には、
  • 重度の心理診断を受けた子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テクノロジーに基づく認知的および芸術的治療活動
テクノロジーを基盤とした認知・芸術療法活動を受ける団体
プログラム内の治療的および芸術的活動(描画、曼荼羅など)。 このプログラムは、2 週間で 6 つのセッションで実施されます。 プログラムの開始時と終了時に、子供たちの不安と精神的幸福のレベルが評価されます。
介入なし:対照群
トレーニングを受けていないグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のためのスピルバーガー状態特性不安インベントリー
時間枠:スピルバーガー状態特性不安のベースラインレベルから2週間への変化(変化は評価中)
この尺度は、各項目に 4 点のリッカート型尺度 (0 から 3 点) を使用した 20 項目の不安の自己申告尺度です。 スケールから得られる合計スコアは、20 から 60 の間で変動します。 スコアが大きいほど不安度が高いことを示し、スコアが小さいほど不安度が低いことを示します。
スピルバーガー状態特性不安のベースラインレベルから2週間への変化(変化は評価中)
思春期の精神的健康尺度
時間枠:Adolescent Spiritual Well-Being Scaleのベースラインレベルから2週間への変更(変更は評価中)
尺度は、5 点のリッカート型尺度 (0 から 3 点) を使用した 34 項目の不安の自己申告尺度です。 スケールから得られる合計スコアは、0 から 100 の間で変化します。 スケールから得られるスコアが高いほど、精神的な健康状態が良好であると判断されます。
Adolescent Spiritual Well-Being Scaleのベースラインレベルから2週間への変更(変更は評価中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (予想される)

2023年5月30日

研究の完了 (予想される)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSOZTURK-15/03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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