- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05807308
Die Wirkung von technologiebasierten kognitiven und künstlerischen therapeutischen Aktivitäten auf den psychischen Status von Kindern mit Krebs
28. März 2023 aktualisiert von: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Technologiebasierte kognitive und künstlerisch-therapeutische Aktivitäten
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen von technologiebasierten kognitiven und künstlerischen therapeutischen Aktivitäten auf den mentalen Zustand von Kindern zu bestimmen, die eine Krebsbehandlung erhalten.
Die Forschung wird in einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign mit Einzelblindparallelen durchgeführt.
Ein Programm bestehend aus sechs zweiwöchigen Sitzungen wird implementiert.
Das Programm umfasst viele künstlerische Aktivitäten wie therapeutisches und Zeichnen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird ein Programm, das aus technologiebasierten kognitiven und künstlerischen Aktivitäten besteht, auf Kinder angewendet, die nach der Krebsdiagnose weiterverfolgt werden.
Therapeutische und künstlerische Aktivitäten im Rahmen des Programms (Zeichnen, Mandala etc.).
Das Programm wird in 6 Sitzungen in zwei Wochen umgesetzt.
Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Angstzustände und das geistige Wohlbefinden der Kinder bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 9-18 Jahren,
- Diejenigen, die eine Krebsbehandlung erhalten,
- seit Behandlungsbeginn mindestens zwei Monate vergangen sind,
- Diejenigen, die über ihr Smartphone oder ihren Computer Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten sechs Monaten ein anderes wichtiges Lebensereignis als Krankheit (Scheidung der Eltern, Tod, Umzug usw.) erlebt haben,
- Personen, die keine Chemotherapie erhalten haben,
- In der Endphase,
- Kinder mit einer schweren psychologischen Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: technologiebasierte kognitive und künstlerisch-therapeutische Aktivitäten
Die Gruppe erhält technologiebasierte kognitive und künstlerisch-therapeutische Aktivitäten
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Therapeutische und künstlerische Aktivitäten im Rahmen des Programms (Zeichnen, Mandala etc.).
Das Programm wird in 6 Sitzungen in zwei Wochen umgesetzt.
Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Angstzustände und das geistige Wohlbefinden der Kinder bewertet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Gruppe, die kein Training erhalten hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spielberger State-Trait Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 2 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Die Skala ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkten) für jeden Punkt.
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 60.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein geringes Maß an Angst.
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Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 2 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Adolescent Spiritual Well-Being Scale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Adolescent Spiritual Well-Being Scale auf 2 Wochen (Änderung wird geprüft)
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Die Skala ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkten).
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100.
Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto besser wird das seelische Wohlbefinden ermittelt.
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Änderung vom Ausgangsniveau der Adolescent Spiritual Well-Being Scale auf 2 Wochen (Änderung wird geprüft)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSOZTURK-15/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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