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Die Wirkung von technologiebasierten kognitiven und künstlerischen therapeutischen Aktivitäten auf den psychischen Status von Kindern mit Krebs

28. März 2023 aktualisiert von: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Technologiebasierte kognitive und künstlerisch-therapeutische Aktivitäten

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen von technologiebasierten kognitiven und künstlerischen therapeutischen Aktivitäten auf den mentalen Zustand von Kindern zu bestimmen, die eine Krebsbehandlung erhalten. Die Forschung wird in einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign mit Einzelblindparallelen durchgeführt. Ein Programm bestehend aus sechs zweiwöchigen Sitzungen wird implementiert. Das Programm umfasst viele künstlerische Aktivitäten wie therapeutisches und Zeichnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird ein Programm, das aus technologiebasierten kognitiven und künstlerischen Aktivitäten besteht, auf Kinder angewendet, die nach der Krebsdiagnose weiterverfolgt werden. Therapeutische und künstlerische Aktivitäten im Rahmen des Programms (Zeichnen, Mandala etc.). Das Programm wird in 6 Sitzungen in zwei Wochen umgesetzt. Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Angstzustände und das geistige Wohlbefinden der Kinder bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 9-18 Jahren,
  • Diejenigen, die eine Krebsbehandlung erhalten,
  • seit Behandlungsbeginn mindestens zwei Monate vergangen sind,
  • Diejenigen, die über ihr Smartphone oder ihren Computer Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten sechs Monaten ein anderes wichtiges Lebensereignis als Krankheit (Scheidung der Eltern, Tod, Umzug usw.) erlebt haben,
  • Personen, die keine Chemotherapie erhalten haben,
  • In der Endphase,
  • Kinder mit einer schweren psychologischen Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: technologiebasierte kognitive und künstlerisch-therapeutische Aktivitäten
Die Gruppe erhält technologiebasierte kognitive und künstlerisch-therapeutische Aktivitäten
Therapeutische und künstlerische Aktivitäten im Rahmen des Programms (Zeichnen, Mandala etc.). Das Programm wird in 6 Sitzungen in zwei Wochen umgesetzt. Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Angstzustände und das geistige Wohlbefinden der Kinder bewertet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Gruppe, die kein Training erhalten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State-Trait Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 2 Wochen (Änderung wird bewertet)
Die Skala ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkten) für jeden Punkt. Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 60. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein geringes Maß an Angst.
Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 2 Wochen (Änderung wird bewertet)
Adolescent Spiritual Well-Being Scale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Adolescent Spiritual Well-Being Scale auf 2 Wochen (Änderung wird geprüft)
Die Skala ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkten). Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto besser wird das seelische Wohlbefinden ermittelt.
Änderung vom Ausgangsniveau der Adolescent Spiritual Well-Being Scale auf 2 Wochen (Änderung wird geprüft)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSOZTURK-15/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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