Vliv technologicky založených kognitivních a uměleckých terapeutických aktivit na duševní stav dětí s rakovinou
28. března 2023 aktualizováno: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Technologicky založené kognitivní a umělecké terapeutické činnosti
Tento výzkum bude proveden s cílem určit účinky kognitivních a uměleckých terapeutických aktivit založených na technologiích na duševní stav dětí léčených rakovinou.
Výzkum bude proveden v jednoduchém slepém uspořádání randomizované kontrolované studie s paralelní skupinou.
Bude realizován program sestávající ze šesti dvoutýdenních sezení.
Program bude zahrnovat mnoho uměleckých aktivit, jako je terapie a kreslení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Ve studii bude u dětí s diagnózou rakoviny aplikován program složený z technologických kognitivních a uměleckých aktivit.
Terapeutické a výtvarné aktivity v rámci programu (kresba, mandala apod.).
Program bude realizován v 6 sezeních během dvou týdnů.
Na začátku a na konci programu bude vyhodnocena úzkost a duševní pohoda dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 9–18 let,
- Ti, kteří dostávají léčbu rakoviny,
- Od zahájení léčby uplynuly alespoň dva měsíce,
- Ti, kteří mají přístup k internetu na svém smartphonu nebo počítači
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří v posledním půlroce zažili jinou důležitou životní událost než nemoc (rozvod rodičů, úmrtí, stěhování atd.),
- Ti, kteří nepodstoupili chemoterapii,
- V terminálním období,
- Děti s těžkou psychologickou diagnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technologicky založené kognitivní a umělecké terapeutické činnosti
Skupina přijímá technologicky založené kognitivní a umělecké terapeutické aktivity
|
Terapeutické a výtvarné aktivity v rámci programu (kresba, mandala apod.).
Program bude realizován v 6 sezeních během dvou týdnů.
Na začátku a na konci programu bude vyhodnocena úzkost a duševní pohoda dětí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
skupina, která neprošla žádným školením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Rait Anxiety Inventory pro děti
Časové okno: Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 2 týdny (změna se posuzuje)
|
Škála je 20-položková sebehodnotící míra úzkosti pomocí 4bodové škály Likertova typu (od 0 do 3 bodů) pro každou položku.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 60.
Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 2 týdny (změna se posuzuje)
|
|
Stupnice duchovní pohody dospívajících
Časové okno: Změna ze základní úrovně stupnice duševní pohody dospívajících na 2 týdny (změna se posuzuje)
|
Škála je 34-položková sebehodnotící míra úzkosti pomocí 5bodové škály Likertova typu (od 0 do 3 bodů).
Celkové skóre získané na škále se pohybuje mezi 0 a 100.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím lépe se určuje duchovní pohoda.
|
Změna ze základní úrovně stupnice duševní pohody dospívajících na 2 týdny (změna se posuzuje)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSOZTURK-15/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .