Влияние технологических познавательно-художественных терапевтических мероприятий на психический статус онкобольных детей
28 марта 2023 г. обновлено: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Технологическая познавательно-художественно-терапевтическая деятельность
Это исследование будет проведено для определения влияния когнитивной и художественной терапевтической деятельности, основанной на технологиях, на психическое состояние детей, проходящих лечение от рака.
Исследование будет проводиться в одиночном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами.
Будет реализована программа, состоящая из шести двухнедельных сессий.
Программа будет включать в себя множество художественных мероприятий, таких как терапия и рисование.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования программа, состоящая из когнитивных и творческих занятий, основанных на технологиях, будет применяться к детям, у которых диагностирован рак.
Лечебно-художественные занятия в рамках программы (рисование, мандала и т.д.).
Программа будет реализована в 6 сессий за две недели.
В начале и в конце программы будет оцениваться уровень детской тревожности и духовного благополучия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 9 до 18 лет,
- Тем, кто лечится от рака,
- С момента начала лечения прошло не менее двух месяцев,
- Те, у кого есть доступ в интернет на смартфоне или компьютере
Критерий исключения:
- Те, кто пережил важное жизненное событие, кроме болезни (развод родителей, смерть, переезд и т. д.) за последние шесть месяцев,
- Тем, кто не проходил курс химиотерапии,
- В терминальном периоде
- Дети с тяжелым психологическим диагнозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: технологическая познавательно-художественно-терапевтическая деятельность
Группа, получающая технологическую познавательно-художественно-терапевтическую деятельность
|
Лечебно-художественные занятия в рамках программы (рисование, мандала и т.д.).
Программа будет реализована в 6 сессий за две недели.
В начале и в конце программы будет оцениваться уровень детской тревожности и духовного благополучия.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
группа, не прошедшая никакого обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера для детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем состояния тревоги по Спилбергеру до 2 недель (изменение оценивается)
|
Шкала представляет собой самооценку тревожности из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы типа Лайкерта (от 0 до 3 баллов) для каждого пункта.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 60.
Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем состояния тревоги по Спилбергеру до 2 недель (изменение оценивается)
|
|
Шкала духовного благополучия подростков
Временное ограничение: Изменение исходного уровня Шкалы духовного благополучия подростков до 2 недель (изменение оценивается)
|
Шкала представляет собой самооценку тревожности из 34 пунктов с использованием 5-балльной шкалы типа Лайкерта (от 0 до 3 баллов).
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 0 до 100.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем лучше определяется духовное благополучие.
|
Изменение исходного уровня Шкалы духовного благополучия подростков до 2 недель (изменение оценивается)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSOZTURK-15/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .