- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807308
Teknologiaan perustuvan kognitiivisen ja taiteellisen terapeuttisen toiminnan vaikutus syöpää sairastavien lasten mielentilaan
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Teknologiaan perustuva kognitiivinen ja taiteellinen terapeuttinen toiminta
Tällä tutkimuksella selvitetään teknologiapohjaisen kognitiivisen ja taiteellisen terapeuttisen toiminnan vaikutuksia syöpähoitoa saavien lasten mielentilaan.
Tutkimus tehdään yksisokkoisena rinnakkaisryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Toteutetaan kuudesta kahden viikon mittaisesta istunnosta koostuva ohjelma.
Ohjelmassa on monia taiteellisia aktiviteetteja, kuten terapeuttista ja piirtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa syöpädiagnoosin seurannassa oleviin lapsiin sovelletaan teknologiapohjaista kognitiivista ja taiteellista toimintaa.
Ohjelmassa terapeuttista ja taiteellista toimintaa (piirustus, mandala jne.).
Ohjelma toteutetaan 6 istunnossa kahdessa viikossa.
Ohjelman alussa ja lopussa arvioidaan lasten ahdistusta ja henkistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-18-vuotiaana,
- Ne, jotka saavat syöpähoitoa,
- Ainakin kaksi kuukautta on kulunut hoidon aloittamisesta,
- Ne, joilla on internetyhteys älypuhelimellaan tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat viimeisen kuuden kuukauden aikana kokeneet muun tärkeän elämäntapahtuman kuin sairauden (vanhempien avioero, kuolema, muutto jne.),
- Ne, jotka eivät ole saaneet kemoterapiahoitoa,
- Terminaalikaudella
- Lapset, joilla on vakava psykologinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: teknologiaan perustuva kognitiivinen ja taiteellinen terapeuttinen toiminta
Ryhmä, joka saa teknologiapohjaista kognitiivista ja taiteellista terapeuttista toimintaa
|
Ohjelmassa terapeuttista ja taiteellista toimintaa (piirustus, mandala jne.).
Ohjelma toteutetaan 6 istunnossa kahdessa viikossa.
Ohjelman alussa ja lopussa arvioidaan lasten ahdistusta ja henkistä hyvinvointia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ryhmä, joka ei saanut koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Ahdistuneisuusluettelo lapsille
Aikaikkuna: Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 2 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Asteikko on 20 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusmitta, joka käyttää 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (0-3 pistettä) jokaiselle pisteelle.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 60:n välillä.
Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 2 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
|
Nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Muutos nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikon perustasosta 2 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Asteikko on 34 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusmitta käyttäen 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0-3 pistettä).
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 100:n välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä paremmin henkinen hyvinvointi määritetään.
|
Muutos nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikon perustasosta 2 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSOZTURK-15/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .