- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05807308
기술 기반 인지 및 예술 치료 활동이 암 환아의 정신 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 28일 업데이트: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
기술 기반 인지 및 예술 치료 활동
본 연구는 기술 기반 인지 및 예술 치료 활동이 암 치료를 받는 어린이의 정신 상태에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행됩니다.
연구는 단일 맹검 병렬 그룹 무작위 통제 시험 설계로 수행됩니다.
6개의 2주 세션으로 구성된 프로그램이 구현됩니다.
이 프로그램에는 치료 및 그림 그리기와 같은 많은 예술 활동이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 기술 기반의 인지 및 예술 활동으로 구성된 프로그램을 암 진단을 받은 어린이들에게 적용할 예정입니다.
프로그램 내 치료 및 예술 활동(그림, 만다라 등).
이 프로그램은 2주 동안 6개의 세션으로 구현됩니다.
프로그램의 시작과 끝에서 아이들의 불안과 영적 웰빙 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9-18세 사이,
- 암 치료를 받고 있는 자,
- 치료 시작 후 최소 2개월이 경과한 경우,
- 스마트폰이나 컴퓨터로 인터넷 접속이 가능한 분
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 질병 이외의 중요한 인생 사건(부모의 이혼, 사망, 이사 등)을 경험한 자,
- 화학 요법 치료를받지 않은 사람,
- 말기에는
- 심각한 심리 진단을 받은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기술 기반의 인지 및 예술 치료 활동
기술 기반 인지 및 예술 치료 활동을 받는 집단
|
프로그램 내 치료 및 예술 활동(그림, 만다라 등).
이 프로그램은 2주 동안 6개의 세션으로 구현됩니다.
프로그램의 시작과 끝에서 아이들의 불안과 영적 웰빙 수준을 평가합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
교육을 받지 않은 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이를 위한 Spielberger 상태 특성 불안 목록
기간: Spielberger 상태 특성 불안의 기본 수준에서 2주로 변경(변경 평가 중)
|
척도는 각 항목에 대해 4점 리커트형 척도(0~3점)를 사용한 20개 문항의 자기 보고식 불안 척도이다.
척도에서 얻은 총점은 20에서 60 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
|
Spielberger 상태 특성 불안의 기본 수준에서 2주로 변경(변경 평가 중)
|
|
청소년 영적 웰빙 척도
기간: 청소년 영적 웰빙 척도의 기본 수준에서 2주로 변경(변경 평가 중)
|
척도는 5점 리커트 유형 척도(0~3점)를 사용하는 34개 문항의 자기 보고식 불안 척도입니다.
척도에서 얻은 총 점수는 0에서 100 사이입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 영적 안녕이 더 잘 결정됩니다.
|
청소년 영적 웰빙 척도의 기본 수준에서 2주로 변경(변경 평가 중)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .