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El efecto de las actividades terapéuticas artísticas y cognitivas basadas en la tecnología en el estado mental de los niños con cáncer

28 de marzo de 2023 actualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Actividades Terapéuticas Cognitivas y Artísticas de Base Tecnológica

Esta investigación se llevará a cabo para determinar los efectos de las actividades terapéuticas cognitivas y artísticas basadas en tecnología en el estado mental de los niños que reciben tratamiento contra el cáncer. La investigación se llevará a cabo en un diseño de ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos simple ciego. Se implementará un programa consistente en seis sesiones de dos semanas. El programa incluirá muchas actividades artísticas como terapéuticas y de dibujo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio, se aplicará un programa de actividades cognitivas y artísticas basadas en tecnología a niños en seguimiento con diagnóstico de cáncer. Actividades terapéuticas y artísticas dentro del programa (dibujo, mandala, etc.). El programa se implementará en 6 sesiones en dos semanas. Al inicio y al final del programa se evaluarán los niveles de ansiedad y bienestar espiritual de los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 9 y los 18 años,
  • Aquellos que reciben tratamiento contra el cáncer,
  • Han pasado al menos dos meses desde el inicio del tratamiento,
  • Aquellos que tienen acceso a Internet en su teléfono inteligente o computadora

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que hayan experimentado un evento importante en la vida que no sea una enfermedad (divorcio de los padres, muerte, mudanza, etc.) en los últimos seis meses,
  • Los que no han recibido tratamiento de quimioterapia,
  • En el período terminal,
  • Niños con un diagnóstico psicológico severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: actividades terapéuticas cognitivas y artísticas de base tecnológica
El grupo que recibe actividades terapéuticas cognitivas y artísticas de base tecnológica
Actividades terapéuticas y artísticas dentro del programa (dibujo, mandala, etc.). El programa se implementará en 6 sesiones en dos semanas. Al inicio y al final del programa se evaluarán los niveles de ansiedad y bienestar espiritual de los niños.
Sin intervención: Grupo de control
el grupo que no recibió ningún entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger para niños
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 2 semanas (se está evaluando el cambio)
La escala es una medida de ansiedad de autoinforme de 20 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3 puntos) para cada ítem. La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20 y 60. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 2 semanas (se está evaluando el cambio)
Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de referencia de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 2 semanas (se está evaluando el cambio)
La escala es una medida de autoinforme de ansiedad de 34 ítems utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (de 0 a 3 puntos). La puntuación total obtenida de la escala varía entre 0 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mejor se determina el bienestar espiritual.
Cambio desde el nivel de referencia de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 2 semanas (se está evaluando el cambio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSOZTURK-15/03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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