- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05807308
El efecto de las actividades terapéuticas artísticas y cognitivas basadas en la tecnología en el estado mental de los niños con cáncer
28 de marzo de 2023 actualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Actividades Terapéuticas Cognitivas y Artísticas de Base Tecnológica
Esta investigación se llevará a cabo para determinar los efectos de las actividades terapéuticas cognitivas y artísticas basadas en tecnología en el estado mental de los niños que reciben tratamiento contra el cáncer.
La investigación se llevará a cabo en un diseño de ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos simple ciego.
Se implementará un programa consistente en seis sesiones de dos semanas.
El programa incluirá muchas actividades artísticas como terapéuticas y de dibujo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, se aplicará un programa de actividades cognitivas y artísticas basadas en tecnología a niños en seguimiento con diagnóstico de cáncer.
Actividades terapéuticas y artísticas dentro del programa (dibujo, mandala, etc.).
El programa se implementará en 6 sesiones en dos semanas.
Al inicio y al final del programa se evaluarán los niveles de ansiedad y bienestar espiritual de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 9 y los 18 años,
- Aquellos que reciben tratamiento contra el cáncer,
- Han pasado al menos dos meses desde el inicio del tratamiento,
- Aquellos que tienen acceso a Internet en su teléfono inteligente o computadora
Criterio de exclusión:
- Aquellos que hayan experimentado un evento importante en la vida que no sea una enfermedad (divorcio de los padres, muerte, mudanza, etc.) en los últimos seis meses,
- Los que no han recibido tratamiento de quimioterapia,
- En el período terminal,
- Niños con un diagnóstico psicológico severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: actividades terapéuticas cognitivas y artísticas de base tecnológica
El grupo que recibe actividades terapéuticas cognitivas y artísticas de base tecnológica
|
Actividades terapéuticas y artísticas dentro del programa (dibujo, mandala, etc.).
El programa se implementará en 6 sesiones en dos semanas.
Al inicio y al final del programa se evaluarán los niveles de ansiedad y bienestar espiritual de los niños.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
el grupo que no recibió ningún entrenamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger para niños
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 2 semanas (se está evaluando el cambio)
|
La escala es una medida de ansiedad de autoinforme de 20 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3 puntos) para cada ítem.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20 y 60.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
|
Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 2 semanas (se está evaluando el cambio)
|
|
Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de referencia de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 2 semanas (se está evaluando el cambio)
|
La escala es una medida de autoinforme de ansiedad de 34 ítems utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (de 0 a 3 puntos).
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mejor se determina el bienestar espiritual.
|
Cambio desde el nivel de referencia de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 2 semanas (se está evaluando el cambio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSOZTURK-15/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .