Wpływ poznawczych i artystycznych działań terapeutycznych opartych na technologii na stan psychiczny dzieci z chorobą nowotworową
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Oparte na technologii poznawcze i artystyczne działania terapeutyczne
Badania te będą prowadzone w celu określenia wpływu poznawczych i artystycznych działań terapeutycznych opartych na technologii na stan psychiczny dzieci poddanych leczeniu onkologicznemu.
Badanie zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych.
Realizowany będzie program składający się z sześciu dwutygodniowych sesji.
W programie nie zabraknie zajęć artystycznych, terapeutycznych i rysunkowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu program składający się z działań poznawczych i artystycznych opartych na technologii zostanie zastosowany do dzieci z rozpoznaniem raka.
Zajęcia terapeutyczne i artystyczne w ramach programu (rysunek, mandala itp.).
Program będzie realizowany w 6 sesjach w ciągu dwóch tygodni.
Na początku i na końcu programu oceniany będzie poziom lęku i duchowego samopoczucia dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 9-18 lat,
- Osoby leczone na raka,
- Od rozpoczęcia leczenia minęły co najmniej dwa miesiące,
- Ci, którzy mają dostęp do internetu w swoim smartfonie lub komputerze
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeżyli ważne wydarzenie życiowe inne niż choroba (rozwód rodziców, śmierć, przeprowadzka itp.),
- Ci, którzy nie otrzymali chemioterapii,
- W okresie terminalnym
- Dzieci z ciężką diagnozą psychologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poznawcze i artystyczne działania terapeutyczne oparte na technologii
Grupa otrzymująca zajęcia terapeutyczne poznawcze i artystyczne oparte na technologii
|
Zajęcia terapeutyczne i artystyczne w ramach programu (rysunek, mandala itp.).
Program będzie realizowany w 6 sesjach w ciągu dwóch tygodni.
Na początku i na końcu programu oceniany będzie poziom lęku i duchowego samopoczucia dzieci.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa, która nie przeszła żadnego szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera dla dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego lęku-cechy Spielbergera na 2 tygodnie (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skala jest 20-punktową samoopisową miarą lęku przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta (od 0 do 3 punktów) dla każdej pozycji.
Łączny wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 60.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
|
Zmiana z poziomu podstawowego lęku-cechy Spielbergera na 2 tygodnie (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Skala Dobrostanu Duchowego Młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego Skali Dobrostanu Duchowego Młodzieży na 2 tygodnie (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skala jest 34-itemową samoopisową miarą lęku przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta (od 0 do 3 punktów).
Łączny wynik uzyskany na skali waha się od 0 do 100.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym lepiej określa się dobrostan duchowy.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego Skali Dobrostanu Duchowego Młodzieży na 2 tygodnie (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSOZTURK-15/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .