Het effect van op technologie gebaseerde cognitieve en artistiek-therapeutische activiteiten op de mentale status van kinderen met kanker
28 maart 2023 bijgewerkt door: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Op technologie gebaseerde cognitieve en artistiek-therapeutische activiteiten
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten te bepalen van op technologie gebaseerde cognitieve en artistieke therapeutische activiteiten op de mentale toestand van kinderen die kankerbehandeling ondergaan.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een enkelblind gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp met parallelle groepen.
Er wordt een programma van zes sessies van twee weken geïmplementeerd.
Op het programma staan veel artistieke activiteiten zoals therapie en tekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek zal een programma dat bestaat uit op technologie gebaseerde cognitieve en artistieke activiteiten worden toegepast op kinderen met de diagnose kanker.
Therapeutische en artistieke activiteiten binnen het programma (tekenen, mandala, etc.).
Het programma wordt uitgevoerd in 6 sessies in twee weken.
Aan het begin en einde van het programma worden de niveaus van angst en geestelijk welzijn van kinderen geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 9 en 18 jaar,
- Degenen die kankerbehandeling krijgen,
- Er zijn ten minste twee maanden verstreken sinds het begin van de behandeling,
- Degenen die toegang hebben tot internet op hun smartphone of computer
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die in de afgelopen zes maanden een belangrijke levensgebeurtenis hebben meegemaakt, anders dan ziekte (scheiding van ouders, overlijden, verhuizing, enz.),
- Degenen die geen chemotherapie hebben ondergaan,
- In de terminale periode
- Kinderen met een ernstige psychische diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op technologie gebaseerde cognitieve en artistieke therapeutische activiteiten
De groep die op technologie gebaseerde cognitieve en artistieke therapeutische activiteiten ontvangt
|
Therapeutische en artistieke activiteiten binnen het programma (tekenen, mandala, etc.).
Het programma wordt uitgevoerd in 6 sessies in twee weken.
Aan het begin en einde van het programma worden de niveaus van angst en geestelijk welzijn van kinderen geëvalueerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
de groep die geen training kreeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 2 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal is een 20-item zelfgerapporteerde maatstaf voor angst met behulp van een 4-punts Likert-type schaal (van 0 tot 3 punten) voor elk item.
De totaalscore van de schaal varieert tussen de 20 en 60.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau.
|
Verandering van basislijnniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 2 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Adolescent Spiritueel Welzijn Schaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau van Adolescent Spiritual Well-Being Scale naar 2 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal is een 34-item zelfgerapporteerde maatstaf voor angst met behulp van een 5-punts Likert-type schaal (van 0 tot 3 punten).
De totaalscore van de schaal varieert tussen 0 en 100.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe beter het geestelijk welzijn wordt bepaald.
|
Verandering van basislijnniveau van Adolescent Spiritual Well-Being Scale naar 2 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSOZTURK-15/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .