O Efeito de Atividades Terapêuticas Artísticas e Cognitivas de Base Tecnológica sobre o Estado Mental de Crianças com Câncer
28 de março de 2023 atualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Atividades Terapêuticas Artísticas e Cognitivas de Base Tecnológica
Esta pesquisa será realizada para determinar os efeitos de atividades terapêuticas cognitivas e artísticas baseadas em tecnologia no estado mental de crianças em tratamento de câncer.
A pesquisa será conduzida em um projeto de ensaio randomizado controlado simples-cego de grupo paralelo.
Será implementado um programa composto por seis sessões de duas semanas.
O programa incluirá diversas atividades artísticas como terapêuticas e de desenho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, um programa de atividades cognitivas e artísticas baseadas em tecnologia será aplicado a crianças acompanhadas com diagnóstico de câncer.
Atividades terapêuticas e artísticas dentro do programa (desenho, mandala, etc.).
O programa será implementado em 6 sessões em duas semanas.
No início e no final do programa, serão avaliados os níveis de ansiedade e bem-estar espiritual das crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 9 e os 18 anos,
- Aqueles que recebem tratamento contra o câncer,
- Pelo menos dois meses se passaram desde o início do tratamento,
- Quem tem acesso à internet no smartphone ou computador
Critério de exclusão:
- Aqueles que passaram por um evento de vida importante que não seja doença (divórcio dos pais, morte, mudança, etc.) nos últimos seis meses,
- Aqueles que não receberam tratamento quimioterápico,
- No período terminal,
- Crianças com diagnóstico psicológico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: atividades terapêuticas cognitivas e artísticas baseadas em tecnologia
O grupo recebendo atividades terapêuticas cognitivas e artísticas baseadas em tecnologia
|
Atividades terapêuticas e artísticas dentro do programa (desenho, mandala, etc.).
O programa será implementado em 6 sessões em duas semanas.
No início e no final do programa, serão avaliados os níveis de ansiedade e bem-estar espiritual das crianças.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo que não recebeu nenhum treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger para crianças
Prazo: Alteração do nível basal de ansiedade-traço de Spielberger para 2 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
A escala é uma medida de auto-relato de 20 itens de ansiedade usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3 pontos) para cada item.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 60.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
|
Alteração do nível basal de ansiedade-traço de Spielberger para 2 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
|
Escala de Bem-Estar Espiritual do Adolescente
Prazo: Mudança do nível de referência da Escala de Bem-Estar Espiritual do Adolescente para 2 semanas (a mudança está sendo avaliada)
|
A escala é uma medida de auto-relato de 34 itens de ansiedade usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (de 0 a 3 pontos).
A pontuação total obtida na escala varia entre 0 e 100.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, melhor é determinado o bem-estar espiritual.
|
Mudança do nível de referência da Escala de Bem-Estar Espiritual do Adolescente para 2 semanas (a mudança está sendo avaliada)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSOZTURK-15/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .