L'effetto delle attività terapeutiche cognitive e artistiche basate sulla tecnologia sullo stato mentale dei bambini con cancro
28 marzo 2023 aggiornato da: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Attività terapeutiche cognitive e artistiche basate sulla tecnologia
Questa ricerca sarà condotta per determinare gli effetti delle attività terapeutiche cognitive e artistiche basate sulla tecnologia sullo stato mentale dei bambini che ricevono cure per il cancro.
La ricerca sarà condotta in un disegno di studio controllato randomizzato a gruppi paralleli a singolo cieco.
Verrà implementato un programma composto da sei sessioni di due settimane.
Il programma includerà molte attività artistiche come quelle terapeutiche e di disegno.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, un programma costituito da attività cognitive e artistiche basate sulla tecnologia verrà applicato ai bambini seguiti con diagnosi di cancro.
Attività terapeutiche e artistiche all'interno del programma (disegno, mandala, ecc.).
Il programma sarà implementato in 6 sessioni in due settimane.
All'inizio e alla fine del programma verranno valutati i livelli di ansia e benessere spirituale dei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 9 e i 18 anni,
- Coloro che ricevono cure contro il cancro,
- Sono trascorsi almeno due mesi dall'inizio del trattamento,
- Coloro che hanno accesso a Internet sul proprio smartphone o computer
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno vissuto un evento di vita importante diverso dalla malattia (divorzio dei genitori, morte, trasloco, ecc.) negli ultimi sei mesi,
- Coloro che non hanno ricevuto un trattamento chemioterapico,
- Nel periodo terminale,
- Bambini con una grave diagnosi psicologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: attività terapeutiche conoscitive e artistiche basate sulla tecnologia
Il gruppo riceve attività terapeutiche cognitive e artistiche basate sulla tecnologia
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Attività terapeutiche e artistiche all'interno del programma (disegno, mandala, ecc.).
Il programma sarà implementato in 6 sessioni in due settimane.
All'inizio e alla fine del programma verranno valutati i livelli di ansia e benessere spirituale dei bambini.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
il gruppo che non ha ricevuto alcuna formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory per bambini
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di Spielberger State-Trait Anxiety a 2 settimane (la variazione è in corso di valutazione)
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La scala è una misura self-report dell'ansia di 20 item utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3 punti) per ogni item.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 60.
Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Variazione dal livello basale di Spielberger State-Trait Anxiety a 2 settimane (la variazione è in corso di valutazione)
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Scala del benessere spirituale degli adolescenti
Lasso di tempo: Passaggio dal livello di base della scala del benessere spirituale dell'adolescente a 2 settimane (il cambiamento è in fase di valutazione)
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La scala è un self-report di 34 item che misura l'ansia utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti (da 0 a 3 punti).
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 0 e 100.
Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, migliore è il benessere spirituale determinato.
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Passaggio dal livello di base della scala del benessere spirituale dell'adolescente a 2 settimane (il cambiamento è in fase di valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSOZTURK-15/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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