Effekten af teknologibaserede kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter på den mentale status for børn med kræft
28. marts 2023 opdateret af: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Teknologibaserede kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter
Denne forskning vil blive udført for at bestemme virkningerne af teknologibaserede kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter på den mentale tilstand hos børn, der modtager kræftbehandling.
Forskningen vil blive udført i et enkelt-blindt parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Et program bestående af seks to-ugers sessioner vil blive implementeret.
Programmet vil omfatte mange kunstneriske aktiviteter såsom terapeutisk og tegning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil et program bestående af teknologibaserede kognitive og kunstneriske aktiviteter blive anvendt på børn, der følges op med kræftdiagnose.
Terapeutiske og kunstneriske aktiviteter inden for programmet (tegning, mandala osv.).
Programmet vil blive implementeret i 6 sessioner på to uger.
I begyndelsen og slutningen af programmet vil børns angst- og åndelige velværeniveau blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 9-18 år,
- Dem, der modtager kræftbehandling,
- Der er gået mindst to måneder siden behandlingens start,
- Dem, der har internetadgang på deres smartphone eller computer
Ekskluderingskriterier:
- De, der har oplevet en anden vigtig livsbegivenhed end sygdom (forældres skilsmisse, død, flytning mv.) inden for det seneste halve år,
- De, der ikke har modtaget kemoterapi,
- I terminalperioden,
- Børn med en svær psykologisk diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: teknologibaserede kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter
Gruppen modtager teknologibaserede kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter
|
Terapeutiske og kunstneriske aktiviteter inden for programmet (tegning, mandala osv.).
Programmet vil blive implementeret i 6 sessioner på to uger.
I begyndelsen og slutningen af programmet vil børns angst- og åndelige velværeniveau blive evalueret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
gruppen, der ikke modtog nogen træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory for børn
Tidsramme: Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 uger (ændring er ved at blive vurderet)
|
Skalaen er et 20-punkts selvrapporteringsmål for angst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 point) for hvert punkt.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 60.
En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 uger (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Teenagers åndelige velværeskala
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau for adolescent spirituel velværeskala til 2 uger (ændringen vurderes)
|
Skalaen er en 34-elements selvrapporteringsmål for angst ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 point).
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 0 og 100.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo bedre bestemmes det åndelige velvære.
|
Ændring fra baseline-niveau for adolescent spirituel velværeskala til 2 uger (ændringen vurderes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSOZTURK-15/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .